Le test sanguin AbC-19 détecte les anticorps COVID-19 20 semaines après les premiers symptômes / résultat positif à la PCR

Les dosages immunologiques sérologiques des anticorps sont l'un des outils essentiels pour lutter contre l'infection par le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère. Dans une nouvelle étude, les anticorps immunoglobulines G (IgG) sont détectés dans une grande cohorte, durant jusqu'à 140 jours. Les chercheurs proposent une alternative au statut positif de la réaction en chaîne de la transcription inverse-polymérase (RT-PCR) comme norme pour évaluer les dosages d'anticorps SARS-CoV-2 et montrent des mesures de performance robustes pour le test rapide AbC-19.

Crédit d'image: Abingdon Health

Le COVID-19 (maladie à coronavirus 2019), causé par le virus SRAS-COV-2, a causé plus d'un million de décès sur plus de 35 millions de cas confirmés d'infection dans le monde sur une courte période (10 mois). Alors que la pandémie du SRAS-CoV-2 a nécessité une transposition rapide des connaissances du laboratoire à la clinique, un intérêt sans précédent a été acquis pour les dosages immunologiques sérologiques pour détecter les anticorps contre ce nouveau virus. La dynamique de la réponse immunitaire au SRAS-CoV-2 n'est pas encore clairement comprise. Il est essentiel de détecter avec précision les anticorps spécifiques du SRAS-CoV-2. Ceci est essentiel pour créer des biobanques de sérums de convalescence pour le traitement, surveiller la réponse immunitaire à l'infection et évaluer les réponses aux programmes de vaccination.

Dans leur récent medRxiv* papier, Louise J Robertson et coll. rapportent la persistance des IgG anti-SARS-CoV-2 jusqu'à 140 jours (20 semaines) après l'infection, à travers trois immunoessais d'anticorps et proposent une norme pour évaluer les dosages d'anticorps anti-SARS-CoV-2. Les auteurs utilisent une cohorte «  pseudo gold standard '' (n = 348 positifs, n = 510 négatifs) pour déterminer la sensibilité et la spécificité des trois immunoessais commerciaux (EuroImmun; Sens.98,9% (97,7-99,7%); Spec.99,2% (98,4-99,8%); Roche; Sens.99,4% (98,6-100%); Spéc. (96,7% (95,1-98,2%); Abbott; Sens.86,8% (83,1-90,2%); Spéc. (99,2%) (98,4-99,8%)). Le dosage immunologique à flux latéral UK-RTC AbC-19 montre une sensibilité de 97,70% (95,72% -99,34%) et une spécificité de 100% (100,00-100,00%). La cohorte d'étude comprenait 880 personnes dans Irlande du Nord.

Il n'existe pas d'étalon-or clair pour évaluer les dosages immunologiques du SARS-CoV-2. La RT-PCR est utilisée comme étalon de référence; cependant, il est limité par une courte fenêtre temporelle pour un diagnostic positif et présente un potentiel de résultats faussement négatifs. Avec les mesures de verrouillage et les stratégies «d'aplatissement de la courbe», de nombreux cas étaient en grande partie non confirmés ou non détectés. Les immunoessais sérologiques du commerce sont basés sur des laboratoires et mesurent les taux d'anticorps IgG dans le plasma ou le sérum. Alternativement, les immunoessais à flux latéral (LFIA), nécessitant un échantillon de sang par piqûre au doigt, peuvent être utilisés à domicile ou POC (point de soins).

Actuellement, au Royaume-Uni, un nombre limité de dosages immunologiques par chimiluminescence en laboratoire sont approuvés, y compris Roche Elecsys AntiSARS-CoV-2 IgG / IgA / IgM contre la région antigénique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 (Roche Diagnostics, Bâle, Suisse) et le test Abbott SARS-CoV-2 IgG contre la même région antigénique (Abbott Diagnostics, Abbott Park, IL, USA).

Les auteurs utilisent ces tests pour détecter les anticorps générés contre le domaine S1 de la protéine antigénique de pointe du SRAS-CoV-2, pour caractériser un grand nombre (880) d'échantillons de sang COVID-19 pré-pandémique et pandémique en Irlande du Nord. Les anticorps IgG dirigés à la fois contre la protéine de pointe et la protéine de nucléocapside sont persistants même après 140 jours après le statut positif de RT PCR; les auteurs rapportent une baisse statistiquement significative au fil du temps, mais les niveaux restent détectables à 140 jours.

Les auteurs demandent des études supplémentaires sur de grandes cohortes avec des immunoessais séquentiels d'anticorps effectués sur des individus symptomatiques et non symptomatiques ainsi que sur ceux atteints de COVID-19 léger et sévère.

Pour évaluer la sensibilité et la spécificité, ils ont développé un «pseudo-gold-standard» par rapport auquel analyser les dosages, qui ne repose pas sur un seul test comme référence. Ils rapportent des mesures de performance pour le test immunologique à flux latéral rapide (LFIA) UK-RTC AbC-19 par rapport à un panel caractérisé de 304 positifs établis à l'aide du système «pseudo gold standard» et de 350 échantillons négatifs.

Leurs résultats montrent une forte corrélation entre les trois dosages immunologiques, avec des lacunes dans le système Abbott, suggérant un seuil positif surestimé. En outre, ils présentent également les résultats de la validation indépendante du UK-RTC AbC-19 POC LFIA contre une cohorte de 304 positifs connus selon ce système «  pseudo-gold-standard '' et 350 échantillons négatifs connus pour les IgG anti-SRAS-CoV-2 .

Il est essentiel de prendre en compte la prévalence lors de l’interprétation de la sensibilité et de la spécificité d’un test dans un scénario de faible prévalence. Même des mesures de performance légèrement réduites peuvent entraîner un grand nombre de résultats faux négatifs et faux positifs. Les auteurs observent la haute sensibilité de l'AbC-19 LFIA – auquel cas, des faux positifs sont peu probables, bien que des faux négatifs puissent se produire. Cela sous-estimera la prévalence réelle dans une étude.

Pour les individus, cela peut provoquer de l'anxiété. Cependant, un test d'anticorps positif aidera à arrêter la propagation de l'infection.

En conclusion, les chercheurs rapportent la longévité des anticorps contre le virus SRAS-CoV-2 dans le plasma d'une grande cohorte d'individus – jusqu'à 140 jours; et ils ont développé une cohorte de référence «pseudo-or» par rapport à laquelle évaluer les performances des immunoessais.

*Avis important

medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas examinés par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique / les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.