Selon les résultats présentés aujourd’hui par des chercheurs de L’Université du Texas MD Anderson Cancer Center au Congrès 2022 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO).
Sur la base de mesures prédéfinies des résultats rapportés par les patients, les chercheurs ont constaté que le délai de détérioration définitive (TDD) de l’état de santé global / de la qualité de vie avec T-DXd était de 11,4 mois, contre seulement 7,5 mois avec le choix de chimiothérapie d’un médecin, ce qui signifie que T -Le traitement DXd retarde le déclin de la qualité de vie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique.
L’étude DESTINY-Breast04 a rapporté une amélioration des taux de survie sans progression et de réponse et a changé la pratique des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-low. Nous savons que le traitement a été efficace, mais nous voulions entendre les patients eux-mêmes pour mieux comprendre comment les patients ont toléré le traitement et comment cela a eu un impact sur leur santé globale. »
Naoto Ueno, MD, Ph.D., auteur présentateur, professeur d’oncologie médicale du sein
Les résultats de l’étude DESTINY-Breast04 précédemment publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre a montré que T-DXd, un conjugué anticorps-médicament ciblant HER2, doublait la survie sans progression par rapport au traitement standard de chimiothérapie. Il a également amélioré de manière significative la survie globale des patientes atteintes du sous-type de cancer du sein HER2-low, qui est un sous-ensemble nouvellement défini de cancer du sein HER2-négatif. En août 2022, la FDA a approuvé le T-DXd comme première thérapie ciblée pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-low.
L’étude a traité 557 patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-low avancé, non résécable et/ou métastatique qui avaient été précédemment traitées par une ou deux lignes de chimiothérapie. Les patientes inscrites à DESTINY-Breast04 ont été invitées à remplir des questionnaires sur leur qualité de vie liée à la santé avant, pendant et après le traitement. Presque tous les patients ont rempli les trois questionnaires validés au début de l’étude, et au moins 80 % les ont remplis aux moments spécifiés pour les cycles de traitement 2 à 27.
Le TDD, qui est une mesure de détérioration cliniquement significative, a été défini comme un changement stable de 10 points ou plus par rapport au début de l’étude pour toutes les mesures de résultats signalées par les patients. Le TDD a été mesuré à travers les trois mesures PRO utilisées dans l’étude. Le questionnaire EuroQol en 5 dimensions mesure la perception qu’ont les patients de leur état de santé général à l’aide d’une échelle numérique.
L’état de santé global et la qualité de vie ont été mesurés par le questionnaire Quality of Life Core 30 (QLQ-C30) de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC). Le questionnaire demande aux patients d’évaluer, sur une échelle numérique, ce qu’ils pensent de leur état de santé général et de leur qualité de vie, et la difficulté qu’ils ont éprouvée au cours de la dernière semaine avec leurs symptômes ou pour effectuer des tâches quotidiennes spécifiques.
L’échelle des symptômes de la douleur a montré un délai de détérioration définitive de 16,4 mois pour les patients qui ont reçu du T-DXd, contre seulement 6,1 mois pour ceux qui ont reçu une chimiothérapie, ce qui est important car la douleur est connue pour avoir un impact profond sur la qualité de vie des patients.
Pour les patients qui ont été traités avec T-DXd, l’état de santé global/la qualité de vie ont été maintenus au cours du traitement, ce qui suggère que le traitement n’a pas diminué la qualité de vie liée à la santé signalée par les patients.
« La plupart des patientes atteintes d’un cancer du sein qui reçoivent un traitement de chimiothérapie doivent réduire le nombre de cycles ou interrompre le traitement en raison des effets secondaires qui affectent leur qualité de vie », a déclaré Ueno. « Il est encourageant que les patientes de l’étude aient constaté un avantage en termes de survie et n’aient décrit aucune baisse supplémentaire de la qualité de vie. Ces données apportent un soutien supplémentaire aux avantages potentiels du T-DXd pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique à faible HER2.
Plusieurs études en cours étudient le seuil d’expression minimum de HER2 nécessaire à l’activité de T-DXd.
L’étude a été financée par Daiichi Sankyo et AstraZeneca. Ueno a reçu des bourses de recherche institutionnelle et des honoraires de conseil de Daiichi Sankyo.