Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur de prétirage, les chercheurs évaluent l’efficacité du vaccin (VE) de l’acide ribonucléique messager Moderna (ARNm)-1273 contre l’infection symptomatique du syndrome aigu sévère coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) et les hospitalisations associées chez les enfants âgés de six mois à cinq ans .
Étude: Efficacité du vaccin ARNm-1273 contre l’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 et l’hospitalisation liée au COVID-19 chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans. Crédit d’image : Africa Studio / Shutterstock.com
*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
Sommaire
Arrière-plan
La vaccination est essentielle à l’atténuation de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Le 28 juillet 2022, un schéma posologique à deux doses du vaccin ARNm-1273 de Moderna a été mis à la disposition de la population pédiatrique de l’Ontario entre six mois et cinq ans, avec un intervalle d’administration d’au moins huit semaines.
Les essais cliniques ont rapporté une efficacité de 37 % pour la vaccination par l’ARNm-1273 contre le COVID-19 symptomatique chez les personnes âgées de deux à cinq ans et de 51 % pour celles âgées de six mois à moins de deux ans pendant la prédominance de la variante SARS-CoV-2 Omicron . Cependant, les informations du monde réel sur l’EV de l’ARNm-1273 chez les enfants âgés de six mois à cinq ans sont limitées.
À propos de l’étude
L’étude actuelle a été menée entre le 28 juillet 2022 et le 31 décembre 2022 et a inclus 4 039 enfants résidant dans la communauté âgés de six mois à cinq ans atteints de COVID-19 symptomatique confirmé par transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) , ainsi que les signes cliniques et les symptômes de la maladie.
L’exposition à l’étude était la réception de la vaccination par l’ARNm-1273, comme indiqué dans le système de données COVaxON, alors que le résultat était le COVID-19 symptomatique confirmé par RT-PCR et l’hospitalisation associée.
L’équipe a exclu les enfants immunodéprimés, ceux dont les données sur le sexe, le code postal ou la date de naissance sont manquantes, ceux qui n’ont pas d’assurance maladie, les vaccinés BNT162b2 de Pfizer ou ceux vaccinés contre le COVID-19 avant le 28 juillet 2022. Les enfants qui ont subi un test COVID-19 dans les deux semaines de recevoir leur dose de vaccination initiale et testé positif pour COVID-19 90 jours avant la date de collecte des échantillons ont également été exclus de l’étude.
Les covariables de l’étude comprenaient l’âge, le sexe, les comorbidités, la zone de l’unité de santé de la population, l’état de la vaccination antigrippale, la fréquence des visites chez le médecin au cours de l’année précédente, le statut du fournisseur de services de santé maternelle et les informations du recensement de 2016 sur le revenu, la densité, les minorités visibles et quintiles de travailleurs non essentiels.
Une modélisation de régression logistique multivariée a été réalisée pour déterminer les rapports de cotes (OR) de la vaccination par l’ARNm-1273 parmi les cas de COVID-19 par rapport aux témoins et estimer l’EV. Les modifications d’effet ont été déterminées par l’âge des participants allant de six mois à moins de deux ans et entre deux et cinq ans, ainsi qu’un résultat RT-PCR positif pour le SRAS-CoV-2 90 jours ou plus avant la date de l’index.
Vaccination complète à l’ARNm-1273 efficace chez les enfants de moins de cinq ans
La cohorte de l’étude comprenait 572 cas de COVID-19 positifs au test et 3 467 témoins, représentant respectivement 14 % et 86 % de la population de l’étude. Les personnes positives à la COVID-19 étaient plus susceptibles d’avoir moins d’un an et de résider dans les ménages les plus denses dans les régions excluant le quintile statistique intermédiaire pour la minorité visible. Les vaccinations par l’ARNm-1273 ont réduit les cas symptomatiques de COVID-19 et les hospitalisations associées une semaine après la deuxième dose de vaccination avec des valeurs VE de 90 % et 82 %, respectivement.
L’EV contre le COVID-19 symptomatique était de 20 % deux semaines ou plus après la vaccination initiale et de 90 % une semaine ou plus après la vaccination suivante. L’EV maximale à dose unique était de 68 % entre deux et quatre semaines après la vaccination initiale et a diminué par la suite. Seules 222 hospitalisations associées au COVID-19 ont été documentées, avec moins de dix hospitalisations chez les enfants qui ont reçu un ou plusieurs vaccins à l’ARNm-1273.
L’EV contre les hospitalisations associées au COVID-19 était de 58 % deux semaines ou plus après la vaccination initiale et de 82 % une semaine ou plus après la vaccination suivante. Il n’y avait aucune hétérogénéité dans les estimations de l’EV contre le COVID-19 symptomatique selon les antécédents de COVID-19 ou l’âge.
conclusion
Dans l’ensemble, deux vaccinations par l’ARNm-1273 ont initialement protégé les enfants âgés de six mois à cinq ans contre le COVID-19 symptomatique et les hospitalisations associées. Cependant, les résultats de l’étude pourraient être confondus par les comportements de recherche de santé et ont une généralisabilité limitée aux enfants immunodéprimés et à ceux qui n’ont pas accès aux installations de test COVID-19 pendant la période à dominante Omicron. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer l’EV à long terme et évaluer les besoins en dose de rappel.
Comparativement aux études précédentes menées en Ontario, les estimations de l’EV contre la COVID-19 symptomatique étaient similaires à celles des enfants âgés de cinq à 11 ans après la vaccination initiale à 20 % et 24 % deux à quatre semaines après la vaccination initiale, respectivement. Une EV plus élevée a été signalée après la vaccination suivante à 90 % et 66 % sept jours à quatre semaines après la vaccination suivante, respectivement.
Bien que les décès liés au COVID-19 ne se soient pas produits, les estimations de l’EV par rapport à l’admission à l’hôpital ou au décès liés au COVID-19 chez les enfants âgés de cinq à 11 ans étaient similaires aux résultats de la présente étude à 82 % et 79 %, respectivement, une semaine ou plus après la deuxième dose.
*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
