Le vaccin Novavax COVID co-administré avec le vaccin contre la grippe semble sûr et efficace

COVID-19, l’une des pandémies les plus meurtrières de l’histoire, a été associée à plus de 176 millions d’infections et à quelque 3,82 millions de décès confirmés au 16 juin 2021.

La plupart des pays ont mis en place des plans de distribution de vaccins par étapes qui donnent la priorité aux personnes les plus à risque de complications, telles que les personnes âgées et les personnes les plus exposées et à haut risque de transmission, telles que le personnel médical.

Plusieurs vaccins COVID-19 ont démontré une efficacité pouvant atteindre 95 % dans la prévention des infections symptomatiques au COVID-19. Dans le monde, 17 vaccins sont autorisés par au moins une autorité nationale de réglementation pour un usage public. Au total, en mars 2021, 308 candidats vaccins sont à divers stades de développement.

La vaccination annuelle contre la grippe fait également partie des recommandations de santé publique dans plusieurs pays en tant que stratégie préventive pour enrayer l’épidémie saisonnière qui touche des millions de personnes chaque année.

À l’échelle mondiale, plus de 2,4 milliards de doses de vaccin COVID-19 ont été administrées, et cette campagne de vaccination de masse en cours coïncidera sans aucun doute avec les campagnes de vaccination contre la grippe saisonnière.

Le calendrier des doses de rappel du vaccin COVID-19 dans de nombreux pays chevauchera probablement la saison grippale 2021-2022 dans de nombreux contextes. En outre, de nombreux autres pays pourraient encore administrer les premières doses de vaccins COVID-19 pendant la saison de la grippe.

Les données concernant la co-administration de vaccins COVID-19 avec d’autres vaccins sont actuellement insuffisantes. Afin de formuler des politiques de santé publique efficaces, il est essentiel de comprendre comment la co-administration affecte la sécurité et les réponses immunitaires.

Ceci est encore plus important chez les personnes âgées, car l’immunosénescence peut les rendre plus vulnérables à l’infection grippale saisonnière, aux complications associées et à la mortalité et réduire leurs réponses immunitaires aux vaccins antigrippaux réguliers.

Évaluation de l’innocuité et de l’efficacité du vaccin NVX-CoV2373 lorsqu’il est co-administré avec le vaccin contre la grippe

Des chercheurs du Royaume-Uni ont récemment rapporté les résultats d’une sous-étude qui évalue l’innocuité, l’efficacité et l’immunogénicité du vaccin NVX-CoV2373 lorsqu’il est co-administré avec un vaccin contre la grippe saisonnière approuvé.

Cette sous-étude faisait partie d’un essai randomisé de phase 3 au Royaume-Uni sur l’innocuité et l’efficacité du vaccin NVX-CoV2373. Environ 400 participants de l’essai principal qui répondaient aux critères d’entrée de la sous-étude et n’avaient aucune contre-indication au vaccin contre la grippe ont été choisis pour la sous-étude. Cet ouvrage est publié sur le medRxiv* serveur de préimpression avant le processus d’examen par les pairs.

Données sur la réactogénicité des participants à la sous-étude de co-administration du vaccin antigrippal et des participants à la population de la cohorte de réactogénicité après la dose 1 : locale et systémique. Le pourcentage de participants dans chaque groupe de traitement avec des événements indésirables locaux et systémiques sollicités au cours des 7 jours suivant chaque vaccination est tracé en fonction du degré de toxicité maximal (léger, modéré, sévère ou potentiellement mortel) chez les participants inclus dans l’étude sur la grippe saisonnière. sous-étude vaccinale et celles incluses dans la cohorte de réactogénicité.

Les participants à la sous-étude ont été randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir le NVX-CoV2373 (n = 217) ou un placebo (n = 214) et ont reçu un vaccin antigrippal approuvé et adapté à leur âge ainsi que la première dose de NVX-CoV2373 .

La réactogénicité des vaccins a été déterminée à l’aide d’un journal électronique pendant 7 jours après la vaccination. Les participants ont également été surveillés pour les EI médicalement assistés (EAM), les événements indésirables non sollicités (EI) et les EI graves (EIG). En outre, des tests d’inhibition de l’hémagglutination anti-spike du SARS-CoV-2 et d’inhibition de l’hémagglutination de la grippe ont été effectués. Les auteurs ont également évalué l’efficacité du vaccin contre le COVID-19 symptomatique confirmé par PCR et ont fait des comparaisons entre les participants à la sous-étude et à l’étude principale.

Les résultats montrent que la vaccination concomitante n’a pas modifié la réponse immunitaire au vaccin contre la grippe saisonnière

Les participants à la sous-étude étaient plus jeunes et plus diversifiés sur le plan racial que les principaux participants à l’étude. Ils avaient également moins de comorbidités. Les événements de réactogénicité qui étaient plus fréquents dans le groupe de co-administration étaient une sensibilité ou une douleur au site d’injection, de la fatigue et des douleurs musculaires.

Les EI non sollicités, les MAAE et les EIG étaient faibles et équilibrés entre les deux groupes. Alors que la co-administration des vaccins n’a entraîné aucun changement dans la réponse immunitaire au vaccin contre la grippe saisonnière, une réduction a été notée dans la réponse en anticorps au vaccin NVX-CoV2373. Alors que l’efficacité du vaccin dans l’étude principale était de 89,8 %, l’efficacité dans la sous-étude était de 87,5 %.

Une étude suggère que la co-administration des vaccins COVID et contre la grippe peut être une stratégie de vaccination viable

Selon les auteurs, il s’agit de la première étude démontrant l’innocuité, l’efficacité et l’immunogénicité d’un vaccin COVID-19 lorsqu’il est co-administré avec des vaccins contre la grippe saisonnière. Les résultats de l’étude suggèrent que la co-administration des vaccins COVID et contre la grippe est assez sûre et pourrait être une stratégie de vaccination viable.

Bien qu’aucun critère d’évaluation comparatif spécifique de l’immunogénicité n’ait été spécifié dans cette sous-étude exploratoire, les auteurs n’ont trouvé aucune preuve que le vaccin COVID-19 interfère avec le vaccin antigrippal QIVc. Cette étude offre des informations cruciales qui peuvent aider à guider la prise de décision en matière de politique nationale de vaccination sur l’utilisation concomitante de vaccins COVID-19 avec des vaccins antigrippaux. Les auteurs espèrent que les futurs essais cliniques et études sur les vaccins COVID-19 incluent des données d’innocuité et d’immunogénicité sur la co-administration avec d’autres vaccins pédiatriques et adultes courants.

« Des recherches supplémentaires sur la vaccination concomitante du COVID-19 et des vaccins contre la grippe sont nécessaires, en particulier chez les personnes de plus de 65 ans, pour aider à orienter la politique nationale de vaccination sur ce problème critique. »

*Avis important

medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.