JUNE Medical est fier d’annoncer que son Galaxy II® L’écarteur chirurgical auto-rétentif a reçu la certification du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR – Règlement (UE) 2017/745) du Groupe BSI pour son utilisation dans l’Union européenne. Cette accréditation témoigne de la valeur que cet écarteur auto-rétentif innovant apporte à l’amélioration de la sécurité des patients et de la qualité globale des soins de santé dans toutes les spécialités chirurgicales, notamment l’ORL, la pédiatrie, la dentisterie, les chirurgies vasculaires et bien d’autres.
Le système de verrouillage à came auto-rétentif révolutionnaire de l’écarteur Galaxy II transforme le confort, la qualité et la facilité de visualisation des plaies en chirurgie, permettant des ajustements d’une seule main et supprimant le recours aux assistants de salle d’opération pour optimiser le temps du personnel et la sécurité des patients. Le plus récent ajout à la gamme, le Galaxy II Slider, est l’écarteur chirurgical le plus polyvalent du marché, doté d’un mécanisme unique pour ajuster la tension de rétraction. sur place, permettant au dispositif d’être adopté dans toutes les disciplines chirurgicales. Il est disponible en plusieurs cadres avec différents crochets – de pointus à semi-émoussés et émoussés – et en options flexibles pour s’adapter à n’importe quel patient et à n’importe quelle procédure.
L’obtention de la certification MDR pour l’écarteur auto-rétentif Galaxy II est un développement passionnant pour JUNE Medical dans notre quête de révolutionner le confort chirurgical. La certification MDR nécessite un lourd fardeau de preuves pour prouver qu’un produit est sûr, efficace et fonctionne comme prévu. L’obtention de cette certification reflète donc les avantages que notre écarteur peut apporter aux salles d’opération. Cette nouvelle accréditation – ainsi que l’approbation existante de la FDA – permettront à davantage de chirurgiens à travers le monde de libérer tout le potentiel du Galaxy II.
Angela Spang, fondatrice et propriétaire, JUNE Medical
Le Galaxy II est actuellement vendu dans 36 pays en Europe et aux États-Unis, où il améliore la qualité des interventions chirurgicales pour les patients. Le professeur Bijayendra Singh, chirurgien orthopédiste consultant Medway NHS Foundation Trust, Royaume-Uni, a expliqué son expérience : « En tant que chirurgiens, nous nous efforçons toujours d’améliorer les résultats pour nos patients. Pour moi, cela implique d’améliorer tous les aspects de ma procédure, et un élément important est l’accès. Je ne peux pas avoir trop d’assistants en chirurgie de la main car ils gênent mon fonctionnement. L’utilisation de l’écarteur auto-rétentif Galaxy II me donne un meilleur accès et me permet de terminer la procédure plus rapidement, avec une excellente stabilité et un excellent contrôle. Nous devons continuellement viser l’excellence en chirurgie, en utilisant les meilleures solutions possibles pour nos patients.
