Dans une étude récente publiée dans Les maladies infectieuses du Lancetles chercheurs ont évalué l’efficacité vaccinale (EV) des vaccins contre la maladie à coronavirus BNT162b2 de Pfizer-BioNTech 2019 (COVID-19) contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) Omicron BA.4/5.
Sommaire
Arrière plan
Les sous-variantes Omicron BA.4 et Omicron BA.5 ont été initialement détectées dans le sud de l’Afrique vers la fin de 2021. Les sous-variantes comprennent les mutations F486V et L452R, et leurs glycoprotéines de pointe (S) sont similaires, en raison desquelles elles sont communément appelées comme Omicron BA.4/5. Les mutations du domaine de liaison au récepteur de la protéine S (RBD) améliorent la virulence et l’évasion immunitaire des sous-variants.
Des études ont rapporté des réponses immunitaires neutralisantes plus faibles pour Omicron BA.4 et BA.5 par rapport à celles pour Omicron BA.1 et BA.2, et par conséquent, l’immunogénicité des vaccins SARS-CoV-2 pour Omicron BA.4/5 doit être évalué.
À propos de l’étude
Dans la présente étude de test négatif, les chercheurs ont déterminé BNT162b2 VE contre Omicron BA.4/5.
L’étude comprenait des membres du fournisseur d’assurance maladie de Kaiser Permanente (KP) en Californie, aux États-Unis d’Amérique (États-Unis) âgés de plus de 18 ans, testés pour le COVID-19 par réaction en chaîne par polymérase (PCR) dans l’un des quatre établissements de santé[établissementsambulatoires(OPn=13718)centresdesoinsd’urgence(UCn=7977)servicesd’urgence(EDn=1867)ethôpitaux(n=794)entrele9maietle26août2022[outpatientsettings(OPn=13718)centersforurgentcare(UCn=7977)emergencydepartments(EDn=1867)andhospitals(n=794)between9Mayand26August2022
Les sous-variantes d’Omicron ont été identifiées sur la base des temps calendaires, de l’analyse WGS (séquençage du génome entier) et des résultats de l’analyse de l’échec de la cible du gène SARS-CoV-2 spike (S) (SGTF). Au total, 24 356 visites de soins de santé ont été prises en compte pour l’analyse de l’EV à double dose et à triple dose. Parmi les participants, 24 % (n = 5 793), 25 % (n = 5 997) et 52 % (n = 12 566) des participants étaient respectivement non vaccinés, entièrement vaccinés et vaccinés en rappel (troisième dose, J3).
Résultats
Sur 24 536 rencontres avec des soins de santé, 38 % (n=5 182), 20 % (n=1 556), 31 % (n=575) et 16 % (n=123) des rencontres avec l’OP, l’UC, l’urgence et l’hôpital, respectivement, ont été trouvées être SARS-CoV-2-positif. Une valeur médiane de 44 (en années) a été observée pour l’âge des participants, et la plupart (65 %) des participants étaient des femmes. Les estimations de l’EV contre Omicron BA.4/5 après les doubles doses (J2) étaient ≤ 50 %, quels que soient les résultats et les jours écoulés depuis la dernière dose de vaccin.
À moins de 0,5 ans après la troisième vaccination, l’EV était de 73 % contre l’hospitalisation associée à Omicron BA.4/5 ; cependant, les estimations d’EV observées étaient ≤ 50 % pour les résultats COVID-19 plus légers. Les estimations d’EV étaient > 50 % par rapport aux rencontres de santé OP, UC et ED associées à Omicron BA.4/5 au cours des trois premiers mois après la vaccination de rappel.
À ≥0,5 ans après la vaccination de rappel, une protection plus faible a été observée contre Omicron BA.4/5 par rapport aux intervalles de temps antérieurs de l’étude, même pour les hospitalisations. La quatrième dose (J4) a été administrée à 24 % (n=3029) des participants à l’étude. J4 a restauré des niveaux de protection immunitaire dépassant ceux observés ≥0,5 ans de J3 à des niveaux similaires aux niveaux à <6 mois après J3. Des résultats similaires ont été observés après exclusion des personnes immunodéprimées.
Pour les vaccinations à deux doses, les estimations de l’EV à <0,5 an depuis J2 pour les rencontres à l'hôpital, à l'urgence, à l'UC et à l'OP n'ont pas été calculées (NC), 30, 50 et 30, respectivement. Les estimations correspondantes à ≥0,5 ans depuis J2 étaient de -4,0, 44, 7,0 et 19, respectivement, avec des estimations globales de l'EV pour les doubles vaccinations de -4,0, 44, 11 et 21, respectivement.
Pour les vaccinations à trois doses de BNT162b2, les estimations de l’EV à < 0,25 ans depuis J3 pour les rencontres à l'hôpital, à l'urgence, à l'UC et à l'OP étaient NC, 71, 59 et 55, respectivement. Les estimations correspondantes pour trois à cinq mois depuis J3 étaient de 72, 36, 28 et 23, respectivement. À moins de 0,5 an depuis J3, les estimations correspondantes étaient de 73, 43, 34 et 29, respectivement. À ≥0,5 ans depuis J3, les estimations étaient de 38, 37, 11 et 6,0, respectivement. Les estimations globales pour les triples vaccinations étaient de 50, 39, 20 et 17, respectivement.
Pour les vaccinations à quatre doses de BNT162b2, les estimations de l’EV pour les rencontres à l’hôpital, aux urgences, à l’UC et à l’OP à <0,25 ans depuis l'observation de J4 étaient de 66, 65, 37 et 28, respectivement. Les estimations correspondantes ≥ 0,25 ans depuis J4 étaient de 33, 78, 20 et 11, respectivement, avec des estimations globales de l'EV pour les vaccinations à quatre doses de 60, 69, 32 et 25, respectivement.
Conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que la double vaccination par BNT162b2 conférait une protection immunitaire limitée contre les résultats de gravité de l’infection Omicron BA.4 et BA.5, y compris les hospitalisations. D3 et/ou D4 ont amélioré les réponses immunitaires contre Omicron BA.4 et BA.5, mais la protection immunitaire a diminué dans les trois mois contre les résultats d’infection plus bénins tels que les rencontres OP, UC ou ED et après six mois contre Omicron BA.4- et les hospitalisations associées au BA.5. Les résultats ont étayé l’administration du vaccin de rappel.
Limites de l’étude
Les limites de l’étude comprenaient le potentiel d’effets de confusion entre les individus non vaccinés et vaccinés. De plus, même si l’équipe a contrôlé la semaine du diagnostic de COVID-19, l’immunité naturellement acquise, qui ne pouvait pas être mesurée de manière adéquate, pourrait avoir un impact sur les estimations de VE. En particulier, si plusieurs personnes non vaccinées acquéraient une immunité acquise naturellement pendant la prédominance d’Omicron BA.1 et BA.2, les résultats pourraient biaiser les estimations de VE vers le bas.
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