De nombreux chercheurs sur la dépendance à la nicotine de Caroline du Sud sont à Charleston. Mais de nombreux fumeurs qui doivent arrêter de fumer vivent ailleurs dans l'État.
Cela pose un dilemme pour les chercheurs et les fumeurs. Les chercheurs ne peuvent pas inscrire des groupes importants et représentatifs de fumeurs dans leurs essais. Et les fumeurs qui aimeraient arrêter ne peuvent pas facilement accéder aux traitements expérimentaux qui pourraient les aider à le faire.
Dans de nombreux cas, des essais à distance pourraient offrir une réponse. Une série de nouvelles technologies permet aux chercheurs de Charleston d'atteindre les fumeurs de tout l'État, y compris ceux des zones rurales les plus durement touchées par le tabagisme.
Il y a dix ans, le manque d'accès à Internet à large bande aurait été un obstacle à l'inscription des participants des zones rurales dans des essais à distance.
Bien que cela reste un problème, un problème que le Centre d'excellence en télésanté MUSC cherche à résoudre, l'adoption généralisée des smartphones parmi les populations rurales a commencé à réduire ce défi.
Le temps des recherches dans nos tours d'ivoire est révolu, comme il se doit. Les jours sont révolus où nous attendions simplement que les gens frappent à notre porte. Nous devrions aller voir les gens. Il y a dix ans, la technologie n'était pas là pour cela, mais maintenant nous avons toutes ces capacités, et nous commençons à abattre cette barrière d'ivoire de la tour. «
Matthew J. Carpenter, Ph.D., professeur, Département de psychiatrie et des sciences du comportement, Université médicale de Caroline du Sud
Carpenter est également codirecteur du programme de recherche sur la lutte contre le cancer du MUSC Hollings Cancer Center.
La charpentière et chercheuse en toxicomanie Jennifer Dahne, Ph.D., professeure adjointe au Département de psychiatrie et des sciences du comportement, a récemment publié un article dans Recherche sur la nicotine et le tabac, discuter des nouvelles technologies qui améliorent la faisabilité des essais à distance de renoncement au tabac.
«Nous essayons de proposer nos essais cliniques à nos participants à la recherche», a déclaré Dahne. «Et ce faisant, nous espérons garantir un échantillon plus représentatif et diversifié pour nos études de recherche qui reflète plus fidèlement la vraie population de fumeurs.»
Carpenter et Dahne codirigent également le programme d'essais à distance et virtuels pour le South Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR) – le centre des Clinical & Translational Science Awards (CTSA) avec une maison universitaire au MUSC. Ensemble, ils travaillent dans différentes spécialités pour développer des technologies afin de faciliter les essais cliniques à distance et prévoient de les partager avec le consortium plus large du CTSA.
La conduite d'un essai clinique est une entreprise compliquée. Le responsable de l'étude doit «présenter» l'essai avec des patients correctement sélectionnés et consentants, et le personnel de l'étude doit évaluer l'état des patients et l'observance du traitement pendant l'essai. Maintenant, il existe une suite de technologies pour aider à relever chacun de ces défis, et les participants à l'étude peuvent réaliser à distance ce qu'ils auraient dû faire en personne.
Auparavant, les participants potentiels devaient se rendre à MUSC pour être examinés et consentis à un essai. La géographie, le temps et les transports ont tous présenté des barrières.
Désormais, grâce au consentement électronique, les participants peuvent consentir de chez eux, en utilisant soit la fonctionnalité de consentement électronique intégrée à REDCap – un outil largement utilisé développé par Vanderbilt qui est mis à la disposition des chercheurs MUSC via SCTR – soit une plateforme en ligne connue sous le nom de doxy. me, créé par Brandon Welch, Ph.D., chercheur au MUSC Biomedical Informatics Center. En partenariat avec Dahne et Carpenter, BMIC a également créé un plug-in REDCap qui garantit que chaque essai recrute les participants avec le profil démographique exact recherché par l'équipe d'étude, contribuant ainsi à se prémunir contre le risque de surreprésentation de participants plus jeunes et plus technophiles.
Dans le passé, les participants auraient dû alors retourner à MUSC pour toutes les visites d'étude prévues. Désormais, la plupart des données peuvent être glanées à distance. Les participants répondent aux enquêtes REDCap sur leurs symptômes, et ces données sont collectées pour examen par les chercheurs et les cliniciens.
Les participants peuvent également fournir des données objectives sur leur état de santé en utilisant une flotte d'appareils compatibles avec les smartphones, tels que le moniteur de monoxyde de carbone, intégré à REDCap de Dahne pour les études sur l'abandon du tabac. Ces données quantitatives peuvent être utilisées pour confirmer les données autodéclarées sur les efforts des participants pour cesser de fumer.
D'autres dispositifs, tels que les Smart Caps, qui peuvent suivre l'ouverture d'un flacon de pilules, pourraient un jour être intégrés à REDCap et être utilisés pour surveiller dans quelle mesure les participants adhèrent aux schémas thérapeutiques prescrits.
«Le plus grand obstacle pour les essais à distance a été la capacité d'obtenir des données objectives sur le comportement à distance», a déclaré Carpenter. « Donc, être capable de collecter ces données à l'aide de ces appareils compatibles avec les smartphones est ce qui me passionne le plus. »
Dahne a reçu un certain nombre de subventions de petites entreprises pour développer des traitements basés sur des applications pour la dépression, un autre intérêt de recherche. Plus récemment, Dahne a reçu une subvention de transfert de technologie pour les petites entreprises des National Institutes of Health pour intégrer une intervention basée sur une application mobile qu'elle a développée pour la dépression, appelée Moodivate, dans le dossier de santé électronique. L'application vise à combler une lacune de traitement pour les médecins de soins primaires en matière de dépression.
«Les prestataires de soins primaires ne peuvent pas offrir de traitement de la dépression psychologique sur place lors des visites régulières de soins primaires», a expliqué Dahne. « L'application permet aux patients d'accéder à un traitement fondé sur des preuves sans avoir à utiliser le temps limité dont ils disposent avec leurs médecins. »
L'intégration avec le dossier de santé électronique signifie que les médecins pourront accéder aux données de l'application et voir si les patients s'améliorent.
Sinon, ils peuvent modifier leurs plans de traitement. La subvention financera également un essai clinique de 600 personnes qui testera si les patients bénéficient davantage de l'application seule, de l'application et de l'examen du fournisseur via le dossier de santé électronique ou les soins habituels.
Carpenter reconnaît la valeur que Dahne apporte à l'effort d'essai à distance chez MUSC. «Jen a un flair pour la technologie et nous bénéficions de sa passion et de sa vision», a déclaré Carpenter. « Elle est une innovatrice. »
Non seulement ces nouvelles technologies pourraient faciliter les essais cliniques à distance, mais elles pourraient également fournir aux chercheurs un moyen de partager les résultats des essais avec les participants.
«Trop souvent, en tant que chercheurs, nous faisons notre étude, finissons l'analyse et la publions. Et puis nous avons terminé», a déclaré Carpenter. «Nous, scientifiques, devons mieux faire pour informer les gens de la pertinence de la recherche pour eux. Des plates-formes distantes pourraient être exploitées pour ce faire.
« En un mot, nous rendons les essais et leurs résultats plus accessibles à tous en les faisant à distance », a déclaré Dahne.
La source:
Université médicale de Caroline du Sud
Référence du journal:
Dahne, J., et al. (2020) Méthodes à distance pour la conduite d'essais cliniques axés sur le tabac. Recherche sur la nicotine et le tabac. doi.org/10.1093/ntr/ntaa105.
