Takeda a annoncé aujourd’hui que le Groupe consultatif stratégique d’experts (SAGE) de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) sur la vaccination a partagé ses recommandations pour l’utilisation de QDENGA.® (Vaccin tétravalent contre la dengue [Live, Attenuated]) (TAK-003). Dans les mois à venir, l’OMS examinera la recommandation du SAGE et mettra à jour son document de position sur les vaccins contre la dengue pour inclure des directives finales sur l’utilisation de QDENGA dans les programmes publics de vaccination.
SAGE a formulé les recommandations suivantes :
- L’introduction du vaccin doit être envisagée dans des contextes où la charge de la dengue est élevée et où la transmission est intense afin de maximiser l’impact sur la santé publique et de minimiser tout risque potentiel chez les personnes séronégatives.
- Le vaccin sera introduit chez les enfants âgés de 6 à 16 ans. Dans cette tranche d’âge, le vaccin doit être introduit environ 1 à 2 ans avant le pic d’incidence par âge des hospitalisations liées à la dengue. Le vaccin doit être administré selon un calendrier de 2 doses avec un intervalle de 3 mois entre les doses.
- L’introduction du vaccin doit s’accompagner d’une stratégie de communication bien conçue et d’un engagement communautaire.
La dengue fait partie des maladies virales transmises par les moustiques les plus courantes dans le monde.1 Elle est endémique dans plus de 100 pays et provoque environ 390 millions d’infections chaque année.2 Même si de nombreuses infections par la dengue sont asymptomatiques ou ne provoquent qu’une maladie bénigne, la dengue peut occasionnellement provoquer une maladie plus grave, voire la mort.2 La dengue est également l’une des principales causes de fièvre chez les voyageurs revenant d’Amérique latine, des Caraïbes et d’Asie du Sud-Est.3
L’impact mondial de la dengue ne peut être négligé alors que son incidence continue d’augmenter. Cette semaine, le Groupe consultatif stratégique d’experts (SAGE) de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a fourni d’importantes recommandations pour l’utilisation de QDENGA dans la prévention de la dengue. Nous sommes encouragés par leurs commentaires et attendons avec impatience la position finale de l’OMS dans les mois à venir.
Gary Dubin, MD, président de l’unité commerciale mondiale des vaccins, Takeda
SAGE a examiné les données de 19 essais de phase 1, 2 et 3 portant sur plus de 28 000 enfants et adultes, y compris l’essai pivot de phase 3 sur l’immunisation tétravalente contre la dengue (TIDES), qui a été conçu selon les directives de l’OMS pour une dengue de deuxième génération. vaccin. L’essai pivot TIDES a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir l’efficacité globale du vaccin (EV) contre la dengue virologiquement confirmée (VCD), avec une efficacité de 80,2 % après 12 mois de suivi.4 L’essai a également satisfait à tous les critères d’évaluation secondaires pour lesquels il y avait un nombre suffisant de vaccins. des cas de dengue au suivi de 18 mois.5 Le résultat de l’EV dans la prévention des hospitalisations dues à la fièvre VCD était de 90,4 %.5 Pendant quatre ans et demi (54 mois après la deuxième dose) dans une analyse exploratoire, QDENGA a démontré une protection, avec une VE globale soutenue de 61,2 % et 84,1 % VE contre le VCD et la dengue hospitalisée, respectivement.6 Les observations de VE varient selon le sérotype et restent cohérentes avec les résultats rapportés précédemment. QDENGA a été généralement bien toléré et aucun risque important en matière de sécurité n’a été identifié à ce jour dans l’essai TIDES.
QDENGA est actuellement disponible pour les enfants et les adultes sur le marché privé dans les pays d’Europe, d’Indonésie et du Brésil, et sera bientôt disponible en Argentine et en Thaïlande.
