L'utilisation de comprimés d'oestrogène vaginal n'était pas associée à un risque accru d'AVC ischémique récurrent chez les femmes ménopausées dans un registre du Danemark, selon une recherche publiée aujourd'hui dans Accident vasculaire cérébralle Journal scientifique évalué par les pairs de l'American Stroke Association, une division de l'American Heart Association.
Contrairement aux formulations orales œstrogènes ou transdermiques telles que les crèmes et les patchs, les femmes de cette étude basée sur le registre avaient des prescriptions de comprimés d'oestrogène conçus pour un usage vaginal. Ces comprimés se dissolvent localement et l'œstrogène est absorbé par la muqueuse vaginale pour aider à gérer les symptômes ménopausiques courants, tels que la sécheresse vaginale et l'inconfort pendant les rapports sexuels. Chez les femmes en bonne santé, cette légère augmentation des œstrogènes dans la circulation sanguine des comprimés vaginaux ne semble pas causer de problèmes. Cependant, on ne savait pas si les comprimés d'oestrogène vaginaux posaient un risque pour les femmes ayant des antécédents d'AVC, un groupe considéré comme plus vulnérable aux accidents vasculaires cérébraux récurrents.
Il est bien connu que la prise de l'hormonothérapie de remplacement systémique, comme les comprimés d'oestrogène orale, peut augmenter le risque d'AVC après la ménopause. Bien que d'autres études n'aient pas détecté un risque accru d'AVC associé à l'utilisation d'œstrogènes vaginaux chez les femmes ménopausées saines, il n'y a pas de données pour savoir si les comprimés d'oestrogène vaginal présentent un risque accru pour les femmes qui ont déjà eu un AVC. «
Kimia Ghias Haddadan, MD, auteur principal de l'étude, Département de cardiologie, Hôpital universitaire de Copenhague – Herlev et Gentofte à Copenhague, Danemark
Cette étude a examiné les données sur ordonnance pour plus de 34 000 femmes ménopausées, âgées de 45 ans et plus, qui avaient connu un premier accident vasculaire cérébral ischémique dans un registre national au Danemark. Les femmes qui ont utilisé des œstrogènes vaginaux avant leur premier AVC ont été exclus. Au cours de l'étude sur 10 ans, les chercheurs ont comparé les taux d'AVC récurrent chez les femmes qui ont utilisé des comprimés d'oestrogène vaginaux avec les taux de femmes qui n'ont pas utilisé le traitement vaginal.
L'analyse a révélé:
- L'utilisation de comprimés d'oestrogène vaginale n'était pas associée à un risque accru de seassant un deuxième AVC chez les femmes ménopausées avec un accident vasculaire cérébral précédent.
- Par rapport à ne pas utiliser de comprimés d'œstrogènes vaginaux, il n'y avait pas d'association significative entre l'utilisation actuelle, l'utilisation récente ou l'utilisation passée des comprimés d'oestrogène vaginal avec un deuxième AVC.
- De même, aucun risque accru de deuxième AVC n'a été trouvé entre une utilisation à haute dose ou une utilisation à faible dose.
- Même les femmes avec une utilisation cumulative plus élevée de comprimés d'oestrogène vaginal n'avaient pas de risque plus élevé de deuxième AVC par rapport aux non-utilisateurs.
« Nous espérions prudemment les résultats, et il était rassurant de découvrir que l'utilisation d'oestrogène vaginal n'a pas augmenté le risque d'AVC récurrente dans cette population à haut risque », a déclaré Haddadan. «Des études basées sur les États-Unis, telles que la Women's Health Initiative et l'étude sur la santé des infirmières, n'ont montré aucun risque accru aux AVC avec les œstrogènes vaginaux chez les femmes en bonne santé. Notre étude étend cette assurance aux femmes ayant des antécédents d'AVC.
« Il est important de noter que ces résultats suggèrent que les œstrogènes vaginaux sont probablement sûrs pour ce groupe à haut risque de femmes qui ont déjà eu un accident vasculaire cérébral; cependant, ils n'impliquent pas que les œstrogènes vaginaux empêchent les accidents vasculaires cérébraux », a-t-elle déclaré.
Haddadan a déclaré que les résultats devraient être applicables aux femmes ménopausées aux États-Unis et dans d'autres pays, en particulier lorsque des produits d'oestrogène vaginaux similaires sont utilisés. Les forces de l'étude comprennent sa grande conception nationale, qui a fourni une vue complète des résultats cliniques du monde réel dans une population à haut risque. En utilisant des registres danois, les chercheurs pourraient suivre avec précision les diagnostics de l'AVC, les prescriptions et les informations de santé et démographiques pertinentes dans l'ensemble de la population.
« En tant qu'épidémiologiste, je considère cette étude comme une contribution précieuse car elle se concentre sur une population souvent exclue de la recherche hormonothérapie, les femmes de la quarantaine avec un accident vasculaire cérébral antérieur et examinent une voie de plus en plus utilisée: les comprimés vaginaux. Bien que l'étude ne trouvait pas une association statistiquement significative avec tous les accidents Le médicament a été utilisé. El Khoudary, qui n'a pas été impliqué dans cette étude, est professeur au Département d'épidémiologie de l'École de santé publique de l'Université de Pittsburgh.
L'étude a plusieurs limites. Les femmes qui ont utilisé des œstrogènes vaginales pourraient avoir été en meilleure santé dans l'ensemble, ce qui pourrait affecter les résultats. Cependant, les chercheurs se sont adaptés à une gamme de facteurs de santé et de démographie, tels que les médicaments, les conditions médicales, le revenu et l'éducation, pour réduire l'impact de ce problème. L'utilisation des œstrogènes a été déterminée à partir des enregistrements de prescription, qui indiquent que le médicament a été distribué mais pas nécessairement pris comme prescrit; Par conséquent, l'utilisation réelle ou l'adhésion ne peut pas être confirmée. Et l'étude s'est concentrée uniquement sur une forme de traitement, les comprimés d'oestrogène vaginaux, car c'est le mode de traitement le plus courant au Danemark. Les résultats peuvent ne pas s'appliquer à d'autres formulations d'oestrogène, telles que les crèmes vaginales, les patchs ou les anneaux. Le coût n'est pas non plus un problème, car le Danemark fournit des soins de santé universels gratuits à tous les citoyens.
Détails de l'étude, arrière-plan et conception:
- Une étude nationale utilisant des dossiers de santé a identifié 56 642 femmes qui avaient connu un accident vasculaire cérébral entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2017.
- Au total, 34 274 femmes âgées de 45 ans ou plus (âge médian de 75 ans) ont été incluses dans cette analyse, tandis que 22 368 femmes ont été exclues pour diverses raisons. Les exclusions comprenaient des femmes de moins de 45 ans, celles qui ont des antécédents d'utilisation des œstrogènes vaginales et des femmes qui avaient utilisé l'hormonothérapie systémique dans un délai d'un an avant leur premier accident vasculaire cérébral.
- 3 353 femmes qui ont connu un deuxième AVC ont été comparées à un nombre égal de femmes qui n'ont pas connu de deuxième AVC.
- En utilisant des données sur ordonnance, les chercheurs ont évalué si les femmes avaient utilisé des comprimés d'oestrogène vaginal et classé leur utilisation comme courant (dans les 3 mois), récent (3-24 mois) ou passé (plus de 24 mois avant l'étude).
- Pour évaluer si l'utilisation des œstrogènes vaginales était liée au risque d'un deuxième AVC chez les femmes ménopausées, les chercheurs ont comparé chaque femme qui avait eu un deuxième AVC (groupe de cas) avec une femme du même âge qui ne l'était pas (groupe témoin).
- L'étude n'a pas inclus de données sur la race car ces informations ne sont pas collectées sur les patients au Danemark.
« Nous espérons que nos résultats rassurent les professionnels de la santé qui s'occupent des femmes ménopausées ayant des antécédents d'AVC. Pour ces femmes, en particulier celles présentant des symptômes troublants de la ménopause, l'étude montre que ce type de thérapie peut être un choix sûr. Cela pourrait améliorer leur qualité de vie sans augmenter le risque d'un autre accident vasculaire cérébral », a déclaré Haddadan.
