De meilleures informations et une meilleure réglementation sont essentielles pour protéger les consommateurs contre les préjudices potentiels des tests annoncés directement aux consommateurs, affirment aujourd'hui les experts du BMJ.
Emma Gram de l'Université de Copenhague et ses collègues avertissent que les consommateurs risquent d'acheter des produits qui font plus de mal que de bien et affirment que le public a besoin d'informations de haute qualité et d'une communication efficace pour protéger les consommateurs d'un marketing déséquilibré et trompeur.
Les progrès en matière de technologie de diagnostic et de santé numérique ont augmenté la variété et le volume des tests destinés directement au consommateur (DTC), allant des kits d'autotest et des tests de détection multicancer aux tests de testostérone et aux tests de sensibilité alimentaire.
Les ventes de ces tests sont passées de 15 millions de dollars en 2010 à 1,15 milliard de dollars en 2022 rien qu'aux États-Unis, mais aucun cadre réglementaire dédié n'existe pour régir l'utilisation appropriée de ces produits émergents.
Par exemple, ils soulignent le manque de précision des tests permettant d'indiquer la ménopause ou les chances de concevoir, ce qui peut fournir aux femmes des informations incorrectes ou trompeuses sur la fertilité ou les symptômes.
Ils expliquent que, même si la disponibilité de kits d'autotest peut encourager les communautés sous-testées, telles que les populations clés touchées par les infections sexuellement transmissibles, à un meilleur accès aux tests, ils affirment que des tests inexacts pourraient ne pas suffire à exclure l'infection – tout résultat faussement positif peut entraîner des résultats inutiles. des consultations de suivi et des tests supplémentaires, alors que des résultats faussement négatifs fourniraient une fausse assurance et retarderaient donc le traitement.
Et ils préviennent que les informations fournies dans les instructions, les emballages et la publicité sont parfois incomplètes, trompeuses, voire fausses, donnant aux consommateurs de fausses prémisses pour prendre des décisions concernant leur santé.
Les tests cliniques commercialisés pour évaluer le « bien-être », tels que les niveaux d'hormones, peuvent également entraîner des dommages importants, écrivent-ils. Les résultats peuvent déclencher des tests excessifs, une détresse associée à des résultats anormaux qui ne sont pas cliniquement importants, ou conduire à une utilisation inutile de suppléments et de traitements non fondés sur des preuves, qui peuvent comporter des risques importants pour la santé, tels que des problèmes de fertilité et cardiovasculaires.
La commercialisation de ces tests cible également les personnes en bonne santé, qui sont les moins susceptibles de bénéficier des tests.
Les dommages potentiels des tests de détection de plusieurs cancers pourraient également être importants, ajoutent-ils. Ces tests, actuellement commercialisés et vendus aux États-Unis, prétendent détecter plus de 50 types de cancer avant l'apparition des symptômes. Mais Gram et ses collègues affirment qu’ils sont plus susceptibles de détecter les cancers à un stade avancé, causant ainsi des dommages importants sans avantages concomitants.
Ils reconnaissent que les tests DTC peuvent être bénéfiques dans certains cas, mais affirment que les études doivent encore démontrer que leur utilisation conduit à de meilleurs résultats pour la santé.
Pour remédier aux préjudices potentiels pour les consommateurs, les organisations professionnelles demandent que les tests aient des interprétations et des résultats clairs, et que les patients disposent d'informations claires sur les cas où l'autotest est recommandé et quand il ne l'est pas. Cependant, sans directives politiques officielles et sans réglementation des fournisseurs commerciaux qui opèrent en dehors du système de santé, ces changements tardent à se produire.
« De toute évidence, les cadres réglementaires actuels ne suffisent pas à répondre aux nouvelles façons dont les tests DTC sont vendus et utilisés », notent les auteurs.
« Les fournisseurs commerciaux devraient prouver les avantages de leurs produits pour leurs consommateurs, notamment en définissant clairement des populations de tests ciblées appropriées pour éviter toute interprétation erronée nuisible », écrivent-ils. « En outre, l'industrie et les organismes de réglementation devraient s'engager dans des concepts plus larges de préjudice tels que le fardeau financier, les dommages psychologiques et physiques, le surdiagnostic et le diagnostic inefficace associé aux tests DTC. »
Enfin, ils affirment que « davantage de recherches sur les perspectives et les valeurs des consommateurs en matière d’autotest sont essentielles pour améliorer la pratique, les avantages et la sécurité centrés sur l’utilisateur ».
