L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié aujourd'hui de nouvelles lignes directrices recommandant l'utilisation de Lenacapavir injectable (LEN) deux fois par an en tant qu'option supplémentaire de prophylaxie de pré-exposition (PREP) pour la prévention du VIH, dans une action politique historique qui pourrait aider à remodeler la réponse mondiale du VIH. Les directives sont publiées lors de la 13e Conférence internationale de la SIDA Society (IAS 2025) sur la science du VIH, à Kigali, Rwanda.
Len, le premier produit de préparation injectable deux fois par an, propose une alternative très efficace et longue aux pilules orales quotidiennes et à d'autres options d'action plus courte. Avec seulement deux doses par an, Len est un pas transformateur dans la protection des personnes à risque de VIH – en particulier ceux qui sont confrontés à des défis avec l'adhésion quotidienne, la stigmatisation ou l'accès aux soins de santé.
Bien qu'un vaccin contre le VIH reste insaisissable, le lenacapavir est la meilleure chose suivante: un antirétroviral à action prolongée montrée dans les essais pour empêcher presque toutes les infections à VIH parmi les personnes à risque. Le lancement des nouvelles directives de Who, aux côtés de l'approbation récente de la FDA, marque un pas en avant critique dans l'élargissement de l'accès à cet outil puissant. Qui s'engage à travailler avec des pays et des partenaires pour s'assurer que cette innovation atteint les communautés aussi rapidement et en toute sécurité que possible. «
Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général
Les nouvelles lignes directrices surviennent à un moment critique, car les efforts de prévention du VIH stagnent avec 1,3 million de nouvelles infections à VIH en 2024 – avec un impact disproportionné parmi les populations clés et prioritaires, y compris les travailleuses du sexe, les hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes, des personnes transgenres, des personnes qui injectent des drogues, des personnes en prisons et des enfants et des adolescents. La recommandation de l'OMS sur Len signale une décision décisive pour développer et diversifier la prévention du VIH, donnant aux gens plus d'options pour prendre le contrôle de leur santé avec des choix qui correspondent à leur vie.
Tests simplifiés: une barrière majeure retirée
Dans le cadre de ces lignes directrices, qui a recommandé une approche de santé publique des tests de VIH en utilisant des tests rapides VIH pour soutenir la livraison de préparation injectable à action prolongée, y compris Len et Cabotegravir (CAB-LA). La recommandation de test simplifiée supprime une barrière d'accès majeure en éliminant des procédures complexes et coûteuses et en permettant la livraison communautaire de préparation à longue durée d'action via des pharmacies, des cliniques et de la télé-santé.
Étapes suivantes: Appel à l'implémentation
Len rejoint d'autres options de préparation recommandées par l'OMS, y compris la préparation buccale quotidienne, le cabotegravir injectable et l'anneau vaginal dapivirine, dans le cadre d'un arsenal croissant d'outils pour mettre fin à l'épidémie de VIH. Bien que l'accès à LEN en dehors des essais cliniques reste limité pour le moment, qui exhorte les gouvernements, les donateurs et les partenaires mondiaux de la santé à commencer à déployer Len immédiatement dans les programmes nationaux de prévention du VIH – tout en collectant des données essentielles sur l'adoption, l'adhésion et l'impact réel.
Recommandations de l'OMS supplémentaire à IAS 2025
Pour la première fois, les directives de traitement de l'OMS comprennent une recommandation claire pour l'utilisation de cabogravir injectables à action prolongée et de rilpivirine (CAB / RPV) comme option de commutation alternative pour la thérapie antirétrovirale (ART) pour les adultes et les adolescents qui ont atteint une suppression virale complète sur l'art oral et n'ont pas une infection active de l'hépatite B. Cette approche est conçue pour soutenir les personnes vivant avec des défis d'adhésion au VIH aux régimes oraux.
Les lignes directrices mises à jour sur l'intégration de la prestation de services comprennent des recommandations pour intégrer les services VIH à des maladies non transmissibles (MNT) telles que l'hypertension et le diabète, ainsi que les soins de santé mentale pour la dépression, l'anxiété et les troubles de la consommation d'alcool dans les services de VIH, ainsi que les interventions pour soutenir l'observance artistique. De plus, les nouvelles directives sur la gestion des IST asymptomatiques recommandent le dépistage de la gonorrhée et / ou de la chlamydia dans les populations clés et prioritaires.
Pour les personnes vivant avec le VIH qui ont du MPOX et qui sont soit naïves ou ont connu une interruption prolongée de l'art, l'initiation rapide de l'art est fortement recommandée. De plus, les tests précoces du VIH sont recommandés pour les personnes présentant une infection suspectée ou confirmée MPOX. Les procédures opérationnelles standard de l'OMS mettent davantage l'accent sur les tests du VIH et de la syphilis pour toutes les personnes soupçonnées ou confirmées MPOX.
En réponse aux défis plus larges auxquels sont confrontés les programmes de VIH, qui a également publié de nouvelles directives opérationnelles sur le maintien des services de VIH prioritaires dans un paysage de financement changeant. Les directives visent à fournir un cadre pas à pas pour aider les pays à hiérarchiser les services, à évaluer les risques, à surveiller les perturbations et à adapter les systèmes pour protéger les résultats pour la santé et préserver les progrès.
« Nous avons les outils et les connaissances nécessaires pour mettre fin aux aides en tant que problème de santé publique », a déclaré le Dr Meg Doherty, directeur du département de l'OMS du VIH mondial, de l'hépatite et des programmes d'IST et directeur des sciences, de la recherche, des preuves et de la qualité de la santé. « Ce dont nous avons besoin maintenant, c'est de la mise en œuvre audacieuse de ces recommandations, fondée sur les capitaux propres et alimentée par les communautés. »
Le VIH reste un problème majeur de santé publique mondiale. À la fin de 2024, environ 40,8 millions de personnes vivaient avec le VIH avec environ 65% dans la région africaine de l'OMS. Environ 630 000 personnes sont mortes de causes liées au VIH dans le monde et environ 1,3 million de personnes ont acquis le VIH, dont 120 000 enfants. L'accès à l'art continue de se développer, avec 31,6 millions de personnes recevant un traitement en 2024, contre 30,3 millions en 2023.
À une époque de financement réduit pour le VIH et la santé, les directives nouvelles et mises à jour offrent des stratégies pratiques et fondées sur des preuves pour soutenir l'élan. En élargissant les options de prévention et de traitement, de simplification de la prestation de services et de promotion de l'intégration avec des services de santé plus larges, ils soutiennent les réponses du VIH plus efficaces, équitables et résilientes. C'est maintenant le moment de la mise en œuvre en gras pour garantir que ces gains se traduisent par un impact réel.
