Viome Life Sciences, le leader de la recherche sur les diagnostics basés sur l'ARN et la recherche de précision et de précision sur l'ARN, le leader de l'accélération de l'impact de la recherche fondamentale sur la santé humaine, a annoncé aujourd'hui un partenariat stratégique pour développer et valider cliniquement le premier test d'ARN à domicile conçu pour détecter les polypes du côlon précancéreux, permettre une prévention précoce du cancer colorectal.
Ce partenariat stratégique intervient au milieu d'une crise de santé croissante, car le cancer colorectal est désormais frappant des adultes dans les années 20, 30 et 40 à des taux alarmants, tandis que les taux de dépistage restent bas. En combinant le séquençage de l'ARN de Viome et la plate-forme d'IA avec l'expertise clinique et translationnelle de la recherche Scripps, de son Institut Calibr-Skaggs de Discovery Division Calibr-Skaggs pour les médicaments innovants et Scripps Health, l'équipe lance une étude clinique d'observation de 1000 patients à partir de cet été. L'étude analysera les données de l'ARN collectées auprès de patients subissant des coloscopies chez Scripps Health pour former la plate-forme de Viome pour détecter les signes moléculaires précoces de développement du polype avant d'émerger les symptômes du cancer.
Notre partenariat avec Viome consiste à transformer la science de pointe en solutions médicales pratiques. Cette étude pourrait fournir un test d'ARN simple à domicile qui permet aux gens de détecter le risque de cancer tôt, sans procédures invasives, et de prendre des mesures avant que le cancer ne s'installe. «
Peter G. Schultz, Ph.D., président et chef de la direction de Scripps Research, et président de Calibr-Skaggs
Le cancer mortel le plus évitable est toujours en hausse
Le cancer colorectal est désormais la principale cause de décès par cancer chez les hommes de moins de 50 ans et la deuxième cause chez les femmes de moins de 50 ans. Les taux de moins de 50 ans ont presque doublé depuis les années 1990, avec 1 de nouveaux diagnostics sur 10 survenant chez les adultes de plus de cet âge. D'ici 2030, il devrait devenir le meilleur tueur de cancer des jeunes adultes.
« Le cancer colorectal est une maladie évitable avec une action précoce », a déclaré Naveen Jain, fondateur et PDG de Viome. « Cette étude est une première étape essentielle vers le développement d'un test d'ARN à domicile qui détecte les polypes avant qu'ils ne deviennent cancéreux, en rendant le dépistage plus simple, abordable et accessible. Nous visons à passer de la détection à un stade avancé à une véritable prévention, aidant à éliminer le cancer colorectal de notre avenir. »
Pourquoi le système de dépistage actuel ne fonctionne pas
Malgré les lignes directrices recommandant des coloscopies à partir de 45 ans, près de la moitié des adultes éligibles sautent des dépistages en raison de coûts élevés, de manque d'assurance, de peur de la procédure invasive ou du temps et de l'inconfort impliqués. Les préoccupations émotionnelles concernant un diagnostic potentiel dissuadent encore la participation, laissant souvent des polypes précancéreux non détectés jusqu'à ce qu'ils progressent.
Les tests d'ADN actuels à domicile détectent le cancer colorectal (sensibilité à 95%) mais n'identifient que 43% des polypes précancéreux avancés, limitant la prévention précoce. L'approche basée sur l'ARN de Viome, en utilisant l'IA pour analyser les biomarqueurs dynamiques du microbiome et des métatranscriptomiques, y compris les réponses immunitaires, vise à améliorer considérablement la sensibilité pour les polypes précancéreux et le risque de cancer colorectal, améliorant le dépistage non invasif.
Comment fonctionne l'étude
Scripps Research et Viome organiseront l'étude clinique d'observation dans une cohorte de patients en bonne santé subissant des examens gastro-intestinaux de routine. Tirant parti du séquençage d'ARN de Viome et de la plate-forme d'IA, formé sur la plus grande base de données d'expression génique au monde, le test vise à identifier les signaux moléculaires des années avant les dépistages standard.
« Le cancer colorectal reste l'une des maladies les plus meurtrières, avec des taux d'incidence grimpant parmi les jeunes générations. Cette nouvelle étude a le potentiel de révolutionner la façon dont nous détectons et surveillons le cancer colorectal, en particulier pour les individus à risque qui peuvent ne pas être conscients de leur vulnérabilité », a déclaré Amy Lightner, MD, le chercheur principal de l'étude.
L'étude comprend:
- 1 000 patients subissant des coloscopies de routine chez Scripps Health
- Collection de tabourets Viome et d'échantillons de salive avant les procédures de coloscopie
- Analyse comparative par viome des profils d'expression génique, via le séquençage d'ARN impartial, entre les patients avec et sans polypes détectés
- Utilisation de la plate-forme d'IA de Viome, adaptée de son test de baisse de la FDA Dispositif de percée Cancerdetect ™, pour former des modèles prédictifs sur l'identification des biomarqueurs précoces du microbiome et métatranscriptomique, y compris des signaux microbiens et humains
- Évaluation de la sensibilité et de la spécificité du test pour assurer la fiabilité clinique
Les données préliminaires de VIOME montre déjà une signature métatranscriptomique capturant à la fois l'activité du microbiome et les réponses immunitaires humaines dans le côlon, que Viome vise à valider dans l'étude clinique. Si l'étude valide avec succès le microbiome et les biomarqueurs métatranscriptomiques associés aux polypes du côlon, Viome prévoit de développer un test de diagnostic en utilisant ses algorithmes d'IA avancés pour identifier les individus à haut risque de polypes et développer un cancer sans nécessiter de coloscopie.
Initialement, Viome poursuivra un test développé en laboratoire (LDT) pour la distribution par le biais de médecins agréés, tels que les gastro-entérologues, les fournisseurs de soins primaires ou les pratiquants de télémédecine, avec des patients capables de prélever des échantillons à la maison. Une fois terminé, Viome prévoit de publier les résultats de l'étude, y compris les biomarqueurs identifiés, pour faire progresser la prévention du cancer colorectal, et peut ensuite demander l'approbation de la FDA pour établir le test comme un niveau de soins pour la prévention du cancer colorectal.
Le test actuel de VIOME Full Body Intelligence ™ offre déjà de puissantes informations sur la santé personnalisées basées sur l'activité de l'ARN. En analysant des échantillons à partir de selles, de salive et de sang, le test offre:
- Indicateurs de risque pour plus de 25 conditions chroniques, telles que le diabète de type 2, le SCI et les maladies métaboliques
- Aperçu du vieillissement biologique et de l'inflammation à travers les scores Inflamming ™ et Bioage ™
- Analyse fonctionnelle du microbiome intestinal et oral pour soutenir la santé digestive et immunitaire
- Nutrition et complément de précision de précision pour soutenir la longévité et réduire l'inflammation chronique
