La dernière génération de Vertus® Les plates-formes automatisées d’agitation et de tir de Copley Scientific facilitent et intuitivent l’intégration de l’automatisation dans un large éventail de flux de travail de tests de produits pharmaceutiques afin d’augmenter la productivité, de réduire la variabilité des tests et de simplifier la formation. La vertu® III+ est le nouveau système de paillasse phare et entièrement automatisé de la société pour les tests d’inhalateurs-doseurs sous pression (MDI), de sprays nasaux et d’aérosols nasaux. Entièrement mis à jour pour répondre aux exigences de test d’une gamme encore plus large de types d’appareils, il intègre une plus grande gamme de plaques de test interchangeables et une mesure intégrée du poids des tirs. Le DécaVertus® III est une solution complémentaire à haut débit pour la cuisson aux déchets, avec la capacité de décharger simultanément 10 appareils dans des conditions identiques à celles appliquées par le Vertus III+. Les deux disposent d’un nouveau système d’échappement qui facilite la manipulation des propulseurs hautement inflammables. Ensemble, ils présentent une solution convaincante et très efficace pour les tests de produits.
Le paysage réglementaire et clinique actuel a entraîné une poussée d’activité dans la reformulation des MDI et le développement de produits médicamenteux nasaux ; la plateforme Vertus peut contribuer à réduire considérablement la charge associée aux analyses de routine. Les systèmes automatisés d’agitation et d’incendie éliminent toute nécessité d’actionnement manuel du dispositif, simulant la manipulation du dispositif par le patient via des paramètres tels que l’action d’agitation, le temps entre les doses et le profil de force d’actionnement. Grâce à des tests de durée de vie pour les inhalateurs-doseurs, qui nécessitent le lancement de centaines de doses à jeter, et à des directives réglementaires qui recommandent l’utilisation d’un « moyen mécanique d’actionnement de la pompe » pour les sprays.je sont des moteurs d’adoption notables.
Les nouveaux systèmes Vertus sont conformes aux spécifications de la pharmacopée et à la norme 21 CFR Part 11. Vertus et DecaVertus partagent un mouvement de secousse en forme d’arc cohérent avec la technique d’analyste typique, permettant aux méthodes d’actionnement des dispositifs développées sur le Vertus d’être transférées directement et rigoureusement répliquées sur , le DecaVertus pour la cuisson au gaspillage. Les plages d’angle de secousse et de force de tir ont été augmentées par rapport aux modèles précédents pour une plus grande flexibilité en ce qui concerne la configuration des tests.
Les autres caractéristiques clés du nouveau Vertus III+ incluent :
- Mesure intégrée du poids de la dose pour des tests rapides et efficaces d’uniformité de la masse délivrée pour les produits en solution nasale, conformément aux spécifications officinales.
- Un port d’échappement repensé pour une connexion simple à l’extraction du flux d’air, facilitant la manipulation de médicaments très puissants et de propulseurs plus inflammables tels que le HFA152a, un candidat à faible réchauffement climatique pour la reformulation du MDI.
- Un grand écran réglable et une interface utilisateur intuitive permettant une interaction facile avec une formation minimale.
- Un nouveau module intégré d’amorçage et de déchets pour des tests rationalisés et automatisés, notamment sur l’ensemble du contenu, avec une saisie manuelle minimale.
- Une vaste gamme de plaques d’interface interchangeables pour les appareils de test tels qu’un testeur de force de pulvérisation, des plaques de chromatographie sur couche mince (pour le motif de pulvérisation), l’Alberta Idealized Throat et l’Alberta Idealized Nasal Inlet, pour les tests complets des produits innovants et génériques.
Découvrez-en davantage sur la prochaine génération de la famille Vertus et sur la manière dont elle pourrait transformer votre pratique de test.
Crédit d’image : Copley Scientific
À propos de Copley Scientific
Copley Scientific est largement reconnu comme le premier fabricant et fournisseur mondial d’équipements de test de produits inhalés et un fournisseur majeur de systèmes de test pour d’autres formes posologiques pharmaceutiques. L’entreprise fournit également des équipements pour tester les détergents.
La gamme de produits pharmaceutiques de Copley comprend des équipements de test pour tous les types de produits médicamenteux inhalés par voie orale et nasale – inhalateurs-doseurs, inhalateurs de poudre sèche, nébuliseurs et produits nasaux – avec un accent particulier sur les solutions pour l’uniformité de la dose délivrée et la mesure de la distribution granulométrique aérodynamique. Il comprend également des testeurs pour comprimés (dissolution, désintégration, friabilité et dureté), gélules, poudres, suppositoires, semi-solides et transdermiques.
Utilisée depuis la R&D jusqu’au contrôle qualité, cette vaste gamme d’équipements est soutenue par un service complet de validation et après-vente. Copley travaille en partenariat avec des distributeurs spécialisés, étendant une assistance localisée à travers le monde. Ce réseau fournit une aide et une formation d’experts à chaque client, améliorant directement l’application de tous les produits Copley. www.copleyscientific.co
