Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ont pris la dapagliflozine, un inhibiteur de co-transporteur-2 de sodium-glucose-2 (SGLT-2), après avoir subi un remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR) ont été significativement moins susceptibles de mourir ou de faire une aggravation de l'insuffisance cardiaque à un an par rapport aux patients qui n'ont pas pris le médicament, selon une étude présentée à l'American College of Cardiology de la session scientifique annuelle du Collège américain de cardiologie de la session scientifique annuelle (ACC.25).
Il a été démontré que les inhibiteurs de SGLT-2 réduisent les hospitalisations d'insuffisance cardiaque mais n'ont pas été testés auparavant chez les TAVR, également appelés implantation de valve aortique transcathéter ou TAVI. TAVR / TAVI est une option moins invasive que la chirurgie cardiaque ouverte pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de maladie cardiaque valvulaire. Cet essai, appelé Dapatavi, est le premier à évaluer l'utilisation des inhibiteurs de SGLT-2 chez les personnes subissant la procédure.
Des essais antérieurs ont fourni des preuves des inhibiteurs de SGLT-2 chez les patients atteints de diverses autres conditions, mais ont exclu les patients atteints d'une maladie cardiaque valvulaire. Sur la base de notre étude, si vous avez un patient en cours de TAVI qui est à risque d'insuffisance cardiaque, il est important de les traiter avec de la dapagliflozine ou un autre inhibiteur de SGLT-2. Ce sont des médicaments sûrs et ont beaucoup d'avantages. «
Sergio Raposeiras-Roubin, MD, cardiologue clinique à l'hôpital Alvaro Cunqueiro de Vigo, Espagne, professeur de médecine à l'Université de Santiago de Compostela et le premier auteur de l'étude
L'essai Dapatavi a inscrit 1 257 patients en cours de TAVR dans 39 hôpitaux espagnols. Les participants avaient un âge moyen de 82 ans et moitié étaient des femmes. Tous les participants avaient déjà été hospitalisés pour une insuffisance cardiaque et avaient une sténose aortique sévère, un type de maladie de la valve. Les participants avaient également au moins une autre condition qui les présentait à un risque élevé de mauvais résultats pour la santé, tels que le diabète, une mauvaise fonction rénale ou une faible fraction éjectante ventriculaire gauche – une mesure de la capacité de pompage du cœur.
La moitié des patients ont été assignés au hasard pour prendre la dapagliflozine quotidiennement commençant dans les deux semaines suivant le TAVR et la moitié n'ont pas pris de dapagliflozine. À un an, le taux du critère d'évaluation principal de l'étude, un composite de décès toutes causes de causes ou d'aggravation d'insuffisance cardiaque (définie comme une hospitalisation d'insuffisance cardiaque ou une visite d'urgence à l'hôpital), était de 28% chez les patients prenant la dapagliflozine. Cette amélioration statistiquement significative a été attribuée à une réduction de 37% de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque chez ceux qui prennent la dapagliflozine. Les deux groupes d'étude n'ont pas vu de différence significative dans le taux de décès toutes causes de causes.
Les participants prenant la dapagliflozine ont signalé bon nombre des mêmes effets secondaires du médicament qui ont été trouvés dans les essais cliniques précédents, y compris la pression artérielle basse. Il n'y avait aucune différence entre les groupes d'étude dans le taux d'infections des voies urinaires, un autre effet secondaire associé aux inhibiteurs de SGLT-2. Les patients prenant la dapagliflozine ont cependant vu un taux plus élevé d'infection génitale, ont déclaré les chercheurs. Le taux d'événements indésirables était relativement élevé dans les deux groupes en raison de l'âge avancé et des comorbidités des participants à l'étude.
« Nous avons constaté que ces médicaments sont en sécurité même dans notre population âgée, qui sont généralement exclus des essais cliniques », a déclaré Raposeiras-Roubin. « Il est important d'avoir des preuves dans ce groupe de patients; il est bon pour la science et la bonne pour que les médecins aient un essai indépendant pour démontrer que l'effet (bénéfique) des inhibiteurs de SGLT-2 est également cohérent dans les sous-groupes de patients chez qui nous n'avions pas de preuves jusqu'à présent. »
Les résultats étaient cohérents entre les sous-groupes en termes d'âge, de sexe, de fonction rénale et de statut de diabète. Les chercheurs prévoient d'étudier plus loin s'il y avait des différences par la fraction d'éjection du ventricule gauche. Des sous-études supplémentaires sont en cours pour évaluer les résultats de la qualité de vie.
Les chercheurs ont déclaré que l'essai était limité à l'Espagne et comprenait peu de diversité raciale, mais a suggéré que les résultats devraient être généralisables à d'autres pays. L'étude était également un label ouvert pour les patients et les médecins, mais les chercheurs ont déclaré qu'il était peu probable qu'il influence le critère d'évaluation principal de l'étude, car les résultats cliniques étaient jugés de l'extérieur par un panel clinique aveugle au traitement.
L'étude a été financée par le gouvernement espagnol, le gouvernement Castilla-León, la Société espagnole de cardiologie et la Société galicienne de cardiologie.
Cette étude a été publiée simultanément en ligne dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre au moment de la présentation.
