Les Philippines font l’objet d’une surveillance internationale alors qu’elles procèdent au déploiement contrôlé d’un vaccin non éprouvé contre la peste porcine africaine (PPA) en provenance du Vietnam, en raison des doutes des experts quant à sa sécurité et son efficacité.
La PPA est une maladie virale hautement contagieuse qui affecte les porcs domestiques et sauvages et dont le taux de mortalité peut atteindre 100 %, selon l’Organisation mondiale de la santé animale (OMSA).
Il n’existe pas de vaccin approuvé au niveau international contre le virus, ce qui a entraîné d’énormes pertes dans les populations porcines suite à une recrudescence de la maladie depuis 2022.
« Il y a une grande inquiétude », a déclaré Ramon Clarete, professeur d’économie à l’Université des Philippines Diliman, spécialisé dans la productivité agricole. « Nous devons vraiment être prudents à ce sujet (le vaccin), car l’industrie porcine est une industrie très importante dans l’agriculture. »
Les inquiétudes découlent d’un manque de transparence apparent de la part du Vietnam concernant les données de ses essais et la nature du vaccin contre la peste porcine africaine, qui consiste en un virus vivant affaibli par la suppression de parties importantes de ses gènes. Ce type de vaccin, appelé vaccin vivant atténué, peut néanmoins présenter un risque sérieux de mutation et de retour à sa forme virale.
« Le risque avec un vaccin vivant atténué est qu’il puisse encore avoir un peu de virulence qui peut provoquer soit la maladie, soit une forme d’inconfort ou de maladie », a déclaré Baptiste Dungu, professeur à l’Université de Kinshasa, en République démocratique du Congo et vaccinologue avec plus de 30 ans d’expérience dans la recherche, la fabrication et la commercialisation de vaccins vétérinaires.
Une étude publiée dans Nature a testé la souche du virus sur dix porcs et a découvert que, même si elle n’avait pas retrouvé sa virulence, une variante du virus est apparue chez l’un d’eux, qui s’est finalement propagée chez les dix porcs. La variante semblait être légèrement plus réplicative et présentait un risque accru d’excrétion, selon l’étude.
« L’excrétion se produit lorsqu’un virus est excrété par l’animal qui a été vacciné, puis qu’il passe à un autre animal », explique Dungu.
« Ce phénomène ne s'est produit dans aucune des études précédentes, mais il est pertinent car il pourrait également se produire sur le terrain lors d'une utilisation intensive », ont déclaré les auteurs dans l'article.
La Food and Drug Administration (FDA) des Philippines a déclaré avoir soigneusement examiné les données des essais sur le terrain avant d'accorder au vaccin un certificat d'enregistrement du produit sous libération surveillée (CPR MR), qui autorise son utilisation contrôlée dans le pays.
« Le CPR MR est délivré par la FDA pour les nouveaux médicaments et vaccins qui ont satisfait avec succès aux normes strictes de sécurité, d'efficacité et de qualité requises pour l'approbation », a déclaré l'agence à SciDev.Net.
Le vaccin, appelé vaccin AVAC ASF LIVE, est créé par AVAC Vietnam JSC et importé aux Philippines par KPP Powers Commodities Inc. Il est dérivé d'une souche virale appelée ASFV-G-∆MGF, ou ∆MGF en abrégé.
Cependant, le 27 octobre 2022, l'USDA Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS) a publié un avis public concernant le retrait du ∆MGF des exclusions réglementaires des agents sélectionnés car « il a évalué de nouvelles informations et déterminé qu'ils ont le potentiel de constituer une menace grave pour la santé animale ou les produits d'origine animale ».
« Il a également été déterminé que la souche du virus n’est pas sûre pour une utilisation chez les porcs car son génome est instable, ce qui peut potentiellement conduire à une réversion de la virulence », prévient l’avis.
L'APHIS a cité deux articles de revues publiés par l'Institut de recherche vétérinaire de Harbin en Chine comme base de la décision, affirmant que les études « ont identifié une instabilité dans les segments du génome du MGF ».
En décembre 2023, la WOAH a émis un avertissement sur « l’utilisation de vaccins de qualité inférieure » à la suite de l’annonce d’accords d’exportation entre le fabricant de vaccins AVAC Vietnam JSC et des pays d’Asie du Sud-Est, dont les Philippines. L’avertissement exhorte les autorités à n’utiliser que des vaccins de haute qualité dont la sécurité et l’efficacité sont prouvées.
Malgré ces inquiétudes, la campagne de vaccination contrôlée se poursuivra le mois prochain, avec 150 000 doses à distribuer dans les élevages porcins sur une base volontaire. La campagne débutera le 2 septembre à Lobo, dans la province de Batangas, le « point zéro » des foyers de PPA, selon le secrétaire adjoint à l’Agriculture et porte-parole Arnel de Mesa.
Le mois dernier, le secrétaire à l’Agriculture Francisco Tiu Laurel a affirmé sur la télévision d’État PTV que « le vaccin vietnamien fonctionne vraiment ».
Le ministère de l'Agriculture n'a pas répondu aux demandes de SciDev.Net pour obtenir davantage d'informations sur les essais sur le terrain.
La FDA a déclaré que des essais sur le terrain étaient en cours aux Philippines depuis près de deux ans et a affirmé que le vaccin avait une efficacité de 100 % sans effets secondaires. Cependant, aucune donnée d'essai n'a été rendue publique.
Interrogée sur les documents des essais sur le terrain, la FDA a déclaré qu'elle suivait des protocoles de confidentialité stricts et que « l'accès direct à ces documents n'était pas autorisé ».
L'ancien sous-secrétaire à l'Agriculture, José Reaño, a mis en doute la crédibilité des essais, expliquant qu'il n'avait pas vu les documents des essais sur le terrain.
« Si les résultats étaient vraiment positifs, ils devraient être fiers et partager les données avec le public », a déclaré Reaño à SciDev.Net, tout en ajoutant que le gouvernement ne devrait pas compter sur le vaccin comme principale forme d’intervention.
L'année dernière, les essais ont été examinés de près lors d'une audience au Sénat, la sénatrice Cynthia Villar interrogeant KPP Powers Commodities Inc. sur sa participation aux essais. La sénatrice a noté un conflit d'intérêts et a déclaré que le ministère de l'Agriculture devrait mener les essais sur le terrain de manière indépendante.
SciDev.Net a contacté à plusieurs reprises la société KPP Powers mais n'a pas reçu de réponse à temps pour la publication.
« Je suis pour l’introduction de ce vaccin s’il est jugé sûr par les experts », a déclaré Clarete.
Il a toutefois déclaré que la FDA devrait être plus transparente dans ses essais.
Les Philippines font partie des 19 pays asiatiques touchés par la peste porcine africaine depuis 2019, selon les données de l'Organisation des Nations unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO). La maladie s'est depuis propagée dans 74 de ses 82 provinces et a réduit la population porcine de 12,7 millions en 2019 à 9,9 millions en 2023.
En juillet 2023, l'industrie porcine a perdu au moins 200 milliards de PHP, soit environ 3,5 milliards de dollars américains, selon Nicanor Briones, représentant de la liste du parti AGAP et président de la Fédération des producteurs de porc des Philippines.