En surveillant activement la situation et en collaborant avec les parties prenantes, le Canada a réussi à atténuer les pénuries de médicaments plus efficacement que les États-Unis, soulignant ainsi les avantages d'une politique de santé proactive.
Étude: Différences dans les pénuries de médicaments aux États-Unis et au Canada. Crédit d’image : Shutterstock AI/Shutterstock.com
Une étude récente publiée dans le Journal de l'Association médicale américaine signalé que les problèmes de chaîne d’approvisionnement liés aux médicaments au Canada étaient 40 % moins susceptibles d’entraîner d’importantes pénuries de médicaments entre 2017 et 2021 qu’aux États-Unis.
Sommaire
Surveillance des pénuries de médicaments au Canada et aux États-Unis
Les pénuries mondiales de médicaments, exacerbées par des chaînes d’approvisionnement de plus en plus mondialisées, des pandémies et des catastrophes naturelles, peuvent entraîner des retards de traitement et des résultats indésirables. Les États-Unis et le Canada ont des politiques exigeant que les fabricants signalent les problèmes potentiels de la chaîne d'approvisionnement.
La loi sur la sécurité et l'innovation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis impose la déclaration, mais ne prévoit pas de sanctions en cas de non-conformité. En comparaison, Santé Canada a une approche plus proactive, car ce ministère fédéral surveille activement les approvisionnements en médicaments et collabore avec les intervenants pour prévenir les pénuries.
Pendant la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), les États-Unis et le Canada ont renforcé leurs politiques visant à améliorer la transparence de la chaîne d’approvisionnement et à accélérer la production de médicaments. La loi américaine CARES (Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security) a accru l’autorité de la FDA en matière de demandes et d’inspections prioritaires, tandis que le Canada a mis en œuvre des appels d’offres, augmenté les importations et amélioré les rapports publics.
Le système canadien se compare efficacement à l'approche utilisée par les États-Unis pour évaluer les politiques visant à réduire les pénuries de médicaments. Par conséquent, les chercheurs de la présente étude ont comparé la fréquence à laquelle les problèmes de chaîne d’approvisionnement liés aux médicaments aux États-Unis et au Canada ont conduit à des pénuries, à la fois globalement et pendant la pandémie de COVID-19.
À propos de l'étude
L’étude actuelle a obtenu des données sur les médicaments couramment achetés entre 2017 et 2021 à partir de la base de données IQVIA Multinational Integrated Data Analysis (MIDAS). Les médicaments présentant des problèmes de chaîne d'approvisionnement signalés aux États-Unis et au Canada ont été identifiés grâce aux données de la FDA, de l'American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) et de Santé Canada.
Les États-Unis et le Canada imposent de signaler les problèmes potentiels d’approvisionnement ; cependant, ces nations diffèrent dans leur approche. Par exemple, la FDA reçoit les rapports des fabricants avec une certaine flexibilité réglementaire pour prévenir les pénuries, tandis que Santé Canada recueille directement les rapports publics et prend des mesures proactives.
Les médicaments pour lesquels des problèmes d’approvisionnement ont été signalés dans les deux pays dans les 180 jours ont été inclus dans l’analyse. Sur les 5 876 médicaments achetés, 1 198 répondaient aux critères d’inclusion, ce qui a conduit à un échantillon final de 104 rapports après filtrage des problèmes simultanés de chaîne d’approvisionnement aux États-Unis et au Canada.
Le principal résultat était la pénurie de médicaments, définie comme une diminution de l'approvisionnement de 33 % ou plus dans les 12 mois suivant un problème signalé. Certaines caractéristiques, telles que la source de fabrication, le prix, la disponibilité d'alternatives, le statut de médicament essentiel par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et la classification canadienne de niveau 3, ont été prises en compte dans cette analyse. Les chercheurs visaient à déterminer si les différences politiques avaient un impact sur la probabilité de pénuries suite à des problèmes d'approvisionnement signalés.
L'analyse statistique impliquait l'utilisation des courbes de Kaplan-Meier, de l'estimation de l'incidence cumulée non ajustée, des modèles à risques proportionnels de Cox, des termes d'interaction pour les périodes pré et post-COVID-19 et des analyses de sensibilité avec différentes définitions des pénuries et des durées de médicaments.
Résultats de l'étude
Le Canada a reçu 10 772 rapports faisant état de problèmes liés à la chaîne d'approvisionnement, dont 100 % étaient motivés. En comparaison, les États-Unis ont enregistré 1 018 rapports, dont 24 % ne comportaient pas de raisons spécifiques. Environ 49 % des rapports américains faisant état de problèmes de chaîne d'approvisionnement étaient associés à des pénuries de médicaments, contre 34 % au Canada.
Les rapports au Canada étaient environ 40 % moins susceptibles d'entraîner des pénuries qu'aux États-Unis. Cette tendance est restée constante avant et après la pandémie de COVID-19, avec des risques de pénurie plus faibles au Canada avec des rapports de risque (HR) de 0,47 et 0,31, respectivement. .
Les rapports publiés après mars 2020 ont indiqué des changements dans les types de problèmes signalés, en particulier aux États-Unis, où les problèmes de fabrication et d'expédition se sont accrus. La fréquence des pénuries de médicaments a également diminué après mars 2020 dans les deux pays.
Les analyses de sensibilité ont révélé que d'autres définitions des pénuries de médicaments fondées sur des périodes différentes étayaient les principales conclusions, confirmant ainsi le risque plus faible au Canada. Les rappels et les abandons de médicaments aux États-Unis étaient moins susceptibles d'avoir un impact sur les pénuries que les rapports standards, alors qu'aucune différence n'a été observée au Canada.
Conclusions
Les résultats de l'étude mettent en évidence les disparités entre le Canada et les États-Unis quant à la probabilité que des problèmes de chaîne d'approvisionnement puissent entraîner des pénuries de médicaments, soulignant ainsi l'efficacité de l'approche réglementaire proactive du Canada dans la gestion de ces crises. Ces observations soulignent l’importance de la coopération internationale pour remédier aux pénuries de médicaments et améliorer la résilience de la chaîne d’approvisionnement, en particulier dans le contexte des défis actuels en matière de santé publique.
Il est important de noter que l’étude actuelle est limitée par l’analyse des données jusqu’en 2021, la saisie incomplète des médicaments en vente libre, la sous-estimation potentielle de l’impact sur les patients, d’éventuelles pénuries non comptabilisées liées à la demande et les différences dans les seuils de déclaration entre le Canada et les États-Unis.
