La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a conduit à une activité intense parmi les chercheurs en vaccins pour développer un vaccin sûr et efficace contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Les premiers à être développés, et jusqu’à présent les plus efficaces, ont été les vaccins à acide ribonucléique messager (ARNm) de Pfizer/BioNTech et Moderna.
Il s’agissait de vaccins monovalents, et bien qu’initialement efficaces, ils ont considérablement perdu leur efficacité face à la variante Omicron du virus. Développé à l’origine pour coder la variante de la protéine de pointe du virus ancestral, les dizaines de mutations d’évasion immunitaire et d’échappement dans Omicron qui ont modifié les épitopes de liaison des protéines antigéniques du virus ont entraîné la perte d’efficacité protectrice.
Une nouvelle étude présente des preuves suggérant une efficacité restaurée ou accrue en changeant la formulation en une formulation bivalente.
Introduction
Le premier vaccin bivalent à ARNm COVID-19 a été recommandé par le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) début septembre 2022. Il contient des éléments des sous-variants ancestraux et Omicron BA.4/BA.5.
L’objectif du développement de ce vaccin était de surmonter l’efficacité réduite signalée après l’émergence d’Omicron, qui a alimenté de nouvelles vagues de COVID-19 dans le monde. Initialement, il est recommandé d’administrer le vaccin bivalent aux personnes âgées de 12 ans ou plus, dans le cas du vaccin Pfizer, ou de 18 ans et plus avec le vaccin Moderna, à condition qu’elles aient déjà terminé un cycle primaire de vaccination de tout vaccin monovalent reconnu. vaccin (c’est-à-dire autorisé ou approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis, FDA). Environ six semaines plus tard, le même organisme a recommandé son utilisation chez les enfants aussi jeunes que cinq ans et plus.
Les recommandations provenaient des preuves d’immunogénicité issues d’essais cliniques de vaccins bivalents contenant des souches ancestrales et BA.1. Fait intéressant, les données d’efficacité clinique n’étaient pas disponibles.
Dans l’étude actuelle, publiée dans le rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, les données sur l’efficacité clinique sont tirées du programme d’augmentation de l’accès communautaire aux tests (ICATT), qui vise à étendre les tests pour le virus dans les communautés socialement arriérées. La formulation utilisée ici était le rappel bivalent contenant les souches Omicron BA.4/BA.5.
Le programme ICATT a vu des pharmacies effectuer des tests d’amplification d’acide nucléique gratuits (TAAN) sur des adultes présentant des symptômes de COVID-19. Pour l’étude actuelle, les données ont été tirées de près de 10 000 pharmacies administrant plus de 360 000 mais sans aucune condition associée à une immunité compromise du 14 septembre 2022 au 11 novembre 2022. Omicron était prédominant pendant cette période.
Aucun des patients dont les données ont été incluses ici n’avait reçu moins de deux ou plus de quatre doses de vaccin monovalent, et aucun n’avait reçu sa dernière dose dans les deux mois suivant l’étude. De plus, aucun n’avait été testé positif au cours des trois mois précédant le début de la période d’étude.
Qu’a montré l’étude ?
Les résultats des tests ont montré qu’environ un tiers des tests se sont révélés positifs, dont un quart n’étaient pas vaccinés. Environ 5 % avaient reçu un rappel bivalent, tandis que les autres avaient obtenu deux à quatre doses de vaccin monovalent.
Parmi ceux qui se sont révélés négatifs, 30 % n’étaient pas vaccinés, tandis que près des deux tiers avaient reçu deux à quatre doses d’un vaccin monovalent et 7 % un rappel bivalent. Le délai médian entre la dose de rappel bivalente et le test était d’un mois. Près de deux fois plus de personnes testées négatives ont signalé une infection antérieure par le SRAS-CoV-2 au cours des trois mois précédents par rapport à celles qui ont été testées négatives.
L’EV absolue de ce type de rappel, lorsqu’il est pris après deux doses d’un vaccin monovalent, oscille autour de 30 % et 20 % chez les personnes âgées de 50 à 64 ans et celles âgées de 65 ans ou plus, respectivement. Avec deux doses ou plus de vaccin monovalent, l’aVE était plus élevé, à 43 %, chez les jeunes adultes (18-49 ans) par rapport aux adultes plus âgés, mais pas avec trois doses par rapport à deux.
L’efficacité vaccinale relative (rVE) de la dose de rappel bivalente a été calculée comme étant de 30 % et 56 %, par rapport à celle de deux ou plusieurs doses de vaccin monovalent à 2-3 ou huit mois depuis la dernière dose, respectivement, à l’âge groupe de 18-49 ans.
Parmi les personnes âgées de 50 à 64 ans, le rVE était presque identique au début, mais a chuté à 48 % à huit mois. Dans le groupe d’âge le plus âgé, les personnes âgées de 65 ans ou plus, le rVE baissait encore plus à huit mois, à 43 %, mais à 2-3 mois, il restait presque identique à 28 %.
Cependant, le rVE était plus élevé avec le temps écoulé depuis la dernière dose de vaccin monovalent chez ceux qui avaient reçu deux ou plusieurs injections de vaccin primaire, quel que soit leur âge.
Quelles sont les implications ?
Les premières estimations de VE pour les vaccins bivalents montrent que,
Les doses de rappel d’ARNm bivalent offrent une protection supplémentaire contre le SRAS-CoV-2 symptomatique chez les personnes immunocompétentes qui n’avaient auparavant reçu que le vaccin monovalent, les avantages relatifs augmentant avec le temps depuis la dose de vaccin monovalent la plus récente.”
Le bénéfice augmente avec la durée depuis la dernière dose de vaccin monovalent, mais sans grande différence en fonction du nombre de doses de vaccin monovalent reçues précédemment.
Des études d’immunogénicité antérieures sur des vaccins bivalents vs monovalents spécifiques à Omicron mesuraient le titre d’anticorps neutralisants après avoir pris l’un ou l’autre des éléments ci-dessus en quatrième dose. Cela ajoute à l’utilité de telles études en ajoutant des estimations d’efficacité clinique basées sur des données réelles.
Ces résultats appuient la politique actuelle de vaccination contre la COVID-19 recommandant une dose de rappel bivalente pour [all] adultes» qui ont terminé un cours primaire.
