Sartorius BIA Separations (BIA), une société leader dans le domaine de la biochromatographie, qui fait désormais partie du groupe international des sciences de la vie Sartorius, et Exopharm Ltd. (ASX : EX1), une société à la pointe des médicaments transformateurs utilisant des exosomes ou des vésicules extracellulaires (VE ), ont annoncé aujourd’hui avoir conclu une collaboration officielle.
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Les deux sociétés ont signé un accord de transfert de matériel et un programme de collaboration associé qui vise à exploiter la synergie de la technologie LEAP brevetée d’Exopharm avec la chromatographie monolithique CIM (Convective Interaction Media) unique de BIA pour améliorer la production et la commercialisation d’exosomes thérapeutiques à grande échelle.
BIA et Exopharm reconnaissent la demande d’une technologie de purification à grande échelle et à haut rendement qui surmonte les problèmes critiques associés à la production d’exosomes de qualité clinique en tant que vecteurs d’administration de thérapies géniques. Pour répondre à cette demande, la nouvelle collaboration utilisera des technologies nouvelles et innovantes ainsi que l’expertise en la matière fournie par les deux sociétés.
BIA voit le potentiel des exosomes pour des applications thérapeutiques nouvelles et innovantes et comprend que la purification des exosomes a freiné leur adoption en tant que technologie non virale d’administration de médicaments. Nous pensons que la technologie monolithique CIM de BIA et les ligands LEAP spécifiques aux exosomes d’Exopharm peuvent fonctionner en synergie pour améliorer la spécificité, l’efficacité et la capacité des processus industriels de purification des exosomes. Ce travail avec Exopharm a le potentiel de changer la donne dans le domaine émergent des exosomes.
Dr Aleš Strancar, co-fondateur et directeur général de BIA
Dans le cadre du programme, les colonnes de chromatographie monolithique CIM de BIA ont été sélectionnées comme support optimal pour les ligands LEAP d’Exopharm. Les colonnes de chromatographie monolithique CIM de BIA permettent une séparation à haut débit, capacité et résolution en combinaison avec une stabilité élevée et une exposition contrôlée du matériau de bioprocédé. Sélectionnés pour fonctionner en synergie, les ligands LEAP d’Exopharm sont capables d’« extraire en douceur » les exosomes avec un haut degré d’efficacité et pourraient fournir une solution puissante pour la purification à grande échelle et à haute efficacité des exosomes thérapeutiques.
Les médicaments génétiques, tels que l’ARNm, nécessitent un châssis d’administration de médicaments, et les exosomes émergent comme un châssis non viral efficace pour la thérapie génique additive, l’édition de gènes CRISPR, etc. L’ARN peut être chargé dans des exosomes pour fabriquer des produits thérapeutiques qui pourraient -jour traiter de nombreux problèmes médicaux. Les exosomes présentent des avantages par rapport aux technologies alternatives de délivrance de nanoparticules – étant non toxiques, efficaces pour délivrer des cargaisons d’ARN dans les cellules et capables de le faire sans provoquer de réponse immunitaire. Les réponses immunitaires et cytotoxiques à l’ARNm encapsulé dans des nanoparticules lipidiques ont été une préoccupation majeure dans les premières études cliniques1. De plus, les exosomes peuvent être conçus pour fournir une administration spécifique ainsi qu’un dosage répété.
Les efforts de recherche initiaux entre BIA et Exopharm se concentreront sur l’évaluation et la validation de l’ajout de la chimie du ligand LEAP aux colonnes monolithiques CIM, dans l’espoir que cela améliorera à la fois la spécificité et la pureté de l’exosome purifié par rapport aux colonnes échangeuses d’ions BIA CIM. En outre, BIA vise également à déterminer la densité d’immobilisation optimale des ligands LEAP pour la production à haut débit et à grande échelle d’exosomes purifiés.
BIA et Exopharm s’attendent à avoir les résultats de ce programme de test au début de CY ’23, après quoi des plans pourraient éventuellement être élaborés pour la commercialisation.
Les colonnes CIM de BIA conviennent parfaitement comme support des ligands LEAP d’Exopharm, car elles sont déjà utilisées dans l’industrie pour un biotraitement à grande échelle et efficace. La combinaison de ligands LEAP et de colonnes monolithiques CIM pour la purification d’exosomes à grande échelle sera testée au cours des prochains mois, après quoi nous pourrons commencer à explorer la meilleure façon d’intégrer cette nouvelle technologie passionnante dans les applications.
Dr Ian Dixon, fondateur et PDG d’Exopharm
La technologie LEAP d’Exopharm est soumise au brevet US 11,202,805 B2 et son utilité pour purifier les exosomes a déjà été démontrée lorsque la chimie du ligand LEAP est immobilisée sur d’autres substrats (résines) dans des colonnes de chromatographie d’affinité.
Pour en savoir plus sur les services et la technologie de Sartorius BIA Separations pour les vecteurs thérapeutiques, rendez-vous sur www.biaseparations.com. Pour plus d’informations sur Exopharm, visitez www.exopharm.com.
