Dans une étude récente publiée dans le MMWR et Rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité, les chercheurs ont analysé rétrospectivement deux cohortes parmi les inscrits à Medicare pour estimer l’efficacité vaccinale (VE) des vaccins bivalents à ARNm (abréviation d’acide ribonucléique messager) COVID-19 (abréviation de maladie à coronavirus 2019) dans la prévention des événements thromboemboliques liés au COVID-19, par rapport à vaccins monovalents originaux. Ils ont constaté que par rapport à la dose monovalente, l’efficacité de la dose de vaccin bivalent contre la COVID-19 contre les événements thromboemboliques était de 47 % chez les personnes inscrites à Medicare âgées de ≥65 ans et de 51 % chez les adultes âgés de ≥18 ans atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT). recevant une dialyse.
Étude : Efficacité des vaccins bivalents à ARNm contre la COVID-19 dans la prévention des événements thromboemboliques liés à la COVID-19 chez les inscrits à Medicare âgés de ≥65 ans et ceux atteints d’insuffisance rénale terminale — États-Unis, septembre 2022-mars 2023. Mongkolchon Akesin/Shutterstock
Sommaire
Arrière-plan
Les complications liées à la COVID-19 comprennent un risque élevé d’événements thromboemboliques, en particulier chez les personnes âgées de ≥65 ans et celles atteintes d’IRT et sous dialyse. Bien que la vaccination contre la COVID-19 ait démontré des effets protecteurs contre les conséquences graves ainsi que des taux plus faibles d’événements thromboemboliques liés à la COVID-19 chez les personnes vaccinées, il existe un manque d’estimations complètes de l’EV spécifiquement contre ces événements. Pour combler cette lacune, les chercheurs de la présente étude ont évalué l’efficacité comparative des vaccins bivalents à ARNm contre la COVID-19 dans la prévention des événements thromboemboliques liés à la COVID-19 par rapport aux vaccins monovalents originaux seuls. L’étude s’est concentrée sur les bénéficiaires âgés de Medicare et les adultes atteints d’IRT ayant subi une dialyse. L’objectif était de mieux comprendre l’EV, stratifiée selon le temps écoulé depuis l’administration, contre les complications thromboemboliques liées au COVID-19 dans ces populations.
À propos de l’étude
La présente étude comprenait deux analyses de cohorte rétrospectives, ciblant les bénéficiaires de Medicare âgés de ≥ 65 ans (n = 5 683 208) et ceux âgés de ≥ 18 ans atteints d’IRT et sous dialyse (n = 23 229). Environ 69 % des patients atteints d’IRT avaient plus de 65 ans et 53 % d’entre eux appartenaient à la communauté blanche non hispanique. À l’aide des parties A et B de Medicare et des dossiers de réclamation, des données complètes ont été obtenues sur l’éligibilité, les covariables, le statut vaccinal contre le COVID-19 et les résultats. Les bénéficiaires éligibles ont reçu le vaccin bivalent à ARNm contre la COVID-19 et les cohortes ont été initiées le 4 septembre 2022. Les mises à jour quotidiennes sur le statut vaccinal ont commencé sept jours après l’administration de la dose de vaccin bivalent, le suivi se poursuivant jusqu’à la conclusion de l’étude (4 mars 2023). les événements de censure ou les incidents thromboemboliques liés au COVID-19. Utilisant un modèle structurel marginal de Cox, l’analyse a estimé l’efficacité relative du vaccin, offrant ainsi un aperçu des avantages supplémentaires des doses bivalentes par rapport aux doses de vaccin monovalentes originales. La signification statistique a été déterminée par des intervalles de confiance bilatéraux à 95 %, les intervalles non chevauchants indiquant des différences significatives dans les estimations d’efficacité.
Résultats et discussion
Une proportion plus élevée de vaccinés bivalents résidaient dans des zones urbaines et avaient reçu un vaccin contre la grippe en 2021-2022 et 2022-2023 ainsi qu’une dose du vaccin de rappel monovalent initial contre la COVID-19.
Des événements thromboemboliques liés au COVID-19 ont été observés chez 22 001 participants âgés de ≥65 ans et 1 040 participants âgés de ≥18 ans atteints d’IRT et recevant une dialyse, au cours de l’étude. Parmi les bénéficiaires de Medicare âgés de ≥65 ans recevant uniquement une dose de vaccin monovalent, 17 746 événements thromboemboliques liés au COVID-19 ont été observés. En revanche, 4 255 événements thromboemboliques liés à la COVID-19 ont été signalés chez les personnes recevant une dose de vaccin bivalent. Ainsi, l’EV ajustée dans cette cohorte s’est avérée être de 47 %. Notamment, les estimations de l’EV au cours des 7 à 59 jours suivant la réception du vaccin bivalent étaient plus élevées (54 %) que les estimations de l’EV après ≥ 60 jours (42 %).
En revanche, 917 événements thromboemboliques liés au COVID-19 ont été observés dans la cohorte d’individus âgés de ≥ 18 ans atteints d’IRT et dialysés qui n’ont reçu que la dose de vaccin monovalent. Cependant, seuls 123 événements thromboemboliques ont été observés chez les personnes recevant une dose de vaccin bivalent. Ainsi, l’EV ajusté dans ce groupe s’est avéré être de 51 %. Comme on l’a vu dans la cohorte ≥65 ans, les estimations de l’EV au cours des 7 à 59 jours suivant la réception du vaccin bivalent étaient plus élevées (56 %) que les estimations de l’EV après ≥60 jours (45 %). Cependant, aucune différence statistiquement significative n’a été observée. Les participants présentant d’autres conditions immunodéprimées ont également montré des résultats similaires.
Les résultats indiquent l’avantage supplémentaire d’une dose bivalente récente par rapport à la réception précédente de doses monovalentes initiales et s’alignent sur l’incidence plus faible signalée d’événements thromboemboliques liés au COVID-19 chez les individus vaccinés par rapport aux individus non vaccinés. L’étude met l’accent sur l’effet protecteur de la vaccination bivalente contre le COVID-19 contre les événements thromboemboliques liés au COVID-19 dans ces populations à haut risque, offrant ainsi des informations pour les évaluations risques-avantages. Les chercheurs notent que l’effet protecteur de la dose de vaccin bivalent diminue avec le temps, mais des recherches plus approfondies sont justifiées puisque la présente étude n’a évalué que deux périodes depuis la dernière dose.
L’étude est limitée par la sous-estimation de la réception du vaccin contre la COVID-19, le manque de prise en compte d’une infection antérieure par le SRAS-CoV-2, l’influence du calendrier de mise en œuvre de la politique, la confusion résiduelle potentielle et le recours aux données sur les réclamations médicales. De plus, la portée de l’étude se limite aux bénéficiaires de Medicare, ce qui limite sa généralisabilité à l’ensemble de la population américaine.
Conclusion
En résumé, l’étude indique que recevoir toutes les doses recommandées du vaccin contre la COVID-19 est crucial pour les personnes âgées de ≥65 ans et les adultes atteints d’IRT et sous dialyse afin d’atténuer le risque d’événements thromboemboliques et d’autres complications associées à la COVID-19.
