Dans une étude récente publiée dans la revue eMédecineCliniqueles chercheurs ont réalisé une méta-analyse sur l’immunogénicité et la sécurité des vaccins pour les femmes enceintes vivant avec une infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) (PWLWH), en comparant leur effet immunogène à celui des femmes non infectées par le VIH (PWWH).
L’accès accru à la thérapie antirétrovirale combinée à vie (TARc) a considérablement contribué à la réduction mondiale de la transmission mère-enfant du VIH. Les nourrissons non exposés au VIH et non infectés (HEU) ont un fardeau de maladies infectieuses plus élevé que les nourrissons non exposés et non infectés au VIH (HUU). La vaccination des personnes PWLWH pourrait potentiellement réduire la gravité des maladies infectieuses au cours de la petite enfance. Cependant, des rapports antérieurs indiquent que les vaccins maternels administrés aux PWWH pourraient être moins immunogènes que ceux administrés aux PWWH. La plupart des enfants HEU vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire, en particulier en ASS, où le fardeau du VIH est le plus élevé. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande les vaccins contre le tétanos pendant la grossesse, et les preuves issues des essais cliniques soutiennent l’innocuité et l’immunogénicité d’autres vaccins maternels. Cependant, les données sur la sécurité et l’immunogénicité chez la femme enceinte sont rares.
Étude : L’innocuité et l’immunogénicité des vaccins administrés aux femmes enceintes vivant avec le VIH : une revue systématique et une méta-analyse. Crédit d’image : Hit Stop Media/Shutterstock
À propos de l’étude
Dans la présente méta-analyse, les chercheurs ont examiné l’immunogénicité et la sécurité des vaccins pour les femmes enceintes exposées au VIH.
L’équipe a effectué des recherches dans les bases de données Embase, MEDLINE, Web of Science, Cochrane et Virtual Health Library depuis le début de l’étude jusqu’au 31 janvier 2022, et a réexécuté la recherche sans restrictions linguistiques entre le 1er février 2022 et le 6 septembre 2023. De plus, ils ont recherché les références aux études pertinentes pour identifier des documents supplémentaires.
L’étude comprenait des études observationnelles et des essais cliniques randomisés administrant des vaccins à des femmes enceintes vivant avec une infection par le VIH et à des groupes de femmes non infectées par le VIH à des fins de comparaison. Ils ont exclu les études animales, les revues, les résumés de conférences et les séries de cas. Deux chercheurs ont examiné indépendamment les titres et les résumés, et un troisième chercheur a résolu les désaccords.
Les chercheurs ont suivi les lignes directrices PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) pour l’analyse. Ils ont utilisé l’échelle de Newcastle-Ottawa (NOS) pour évaluer la qualité méthodologique des essais contrôlés non randomisés. Trois chercheurs ont évalué les risques de biais liés à la génération de séquences aléatoires, à la dissimulation de l’attribution, à la mise en aveugle du personnel et des participants, à la mise en aveugle de l’évaluation des résultats, aux rapports sélectifs et aux données de résultats inadéquates. Ils ont évalué le biais de publication sur la base des asymétries des tracés en entonnoir.
L’équipe a effectué une modélisation des effets aléatoires pour les méta-analyses, en évaluant les titres moyens géométriques (GMT) pour calculer les tailles d’effet à l’aide de la méthode de pondération de la variance inverse et les rapporter comme différence moyenne. Ils ont utilisé la statistique I2 pour évaluer l’hétérogénéité des études. Ils ont effectué des analyses stratifiées par groupe, y compris le statut VIH et les sous-types de vaccins.
Résultats
La recherche initiale de données a donné 96 160 enregistrements, dont 75 ont fait l’objet d’une analyse en texte intégral, et 12 étaient éligibles pour la méta-analyse, dont 3 744 femmes enceintes, dont 1 714 PWLWH. Ils ont identifié trois vaccins dans l’étude, à savoir ceux contre les streptocoques du groupe B (SGB), le virus de la grippe et les pneumocoques. Ils ont évalué le risque de biais global comme étant faible, mais les biais liés à l’insu dans l’évaluation des résultats n’étaient pas clairs.
Cinq études, portant sur 3 456 femmes PWLWH, ont rapporté des résultats en matière de sécurité, sans augmentation des événements indésirables signalés chez les femmes PWLWH par rapport aux femmes PWWH. L’augmentation du GMT entre le départ et les semaines 28 à 35 après la vaccination dans les unités HA variait entre 12 et 239. La différence moyenne géométrique groupée des titres d’inhibition de l’hémagglutination (HAI) après la vaccination contre la grippe était de 56. L’augmentation était moindre pour les PWLWH que pour les PWWH : −142. L’équipe a observé la différence la plus significative chez les femmes recevant les souches B (-166) et la différence la plus négligeable parmi celles recevant les vaccinations A/H3N1 (-112).
Une étude a documenté une ou plusieurs réactions locales graves chez quatre pour cent des PVVIH, tandis que 19 % ont présenté une ou plusieurs réactions systémiques graves une semaine après la vaccination. Par rapport aux PWWH, cinq pour cent ont signalé une ou plusieurs réactions locales graves, et 15 % ont signalé une ou plusieurs réactions systémiques graves. Une étude a documenté une fréquence accrue d’effets indésirables au niveau de la zone d’injection avec les vaccins antigrippaux à double dose chez les femmes enceintes vivant avec une infection par le VIH. L’événement indésirable grave le plus fréquent était l’accouchement prématuré, avec des taux plus élevés chez les femmes enceintes infectées par le VIH que chez leurs homologues non infectées par le VIH.
Cinq études ont évalué l’immunogénicité des vaccins contre le pneumocoque, la grippe et le SGB, rapportant toutes des titres d’anticorps élevés après quatre semaines de vaccination chez les PVVIH par rapport à la valeur initiale ; cependant, les titres d’anticorps étaient inférieurs à ceux de PWWH. Trois études sur les vaccinations contre la grippe disposaient d’informations de comparaison adéquates pour la recherche méta-analytique stratifiée par sous-types de vaccins (virus A/H1N1, virus A/H3N2, virus B/Victoria et virus B/Yamagata). Les différences moyennes dans les titres d’anticorps 28 à 35 jours après la vaccination contre la grippe étaient significativement plus élevées chez les PWLWH que chez les PWWH.
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré qu’il existe peu de données sur l’immunogénicité et la sécurité des vaccins administrés aux femmes enceintes infectées par le VIH. Il n’y avait aucune différence dans la sécurité des vaccins entre les vaccins PWLWH et PWWH concernant la grippe, le pneumocoque et le vaccin expérimental contre le SGB, mais il y avait une élévation significative des titres d’anticorps quatre semaines après la vaccination ; cependant, l’augmentation était plus faible chez les PWLWH que chez les PWWH. Les résultats soulignent les défis potentiels de la politique vaccinale dans les pays où le fardeau du VIH est élevé et la nécessité d’inclure les PWLWH dans les essais de vaccins maternels afin de promouvoir la confiance dans les vaccins.