Dans une étude récente publiée dans la revue Réseau JAMA, les chercheurs ont étudié l’association potentielle entre l’administration du vaccin à ARNm contre la COVID-19 chez les femmes enceintes et les événements indésirables chez leurs nouveau-nés. Ils ont utilisé une vaste cohorte d’échantillons comprenant 94 303 cas et 102 167 témoins et ont découvert que non seulement les vaccins à ARNm ne sont pas associés à des résultats indésirables, mais qu’ils réduisent plutôt les rapports de cotes (OR) de l’ischémie cérébrale néonatale et de l’encéphalopathie hypoxique-ischémique, intracrânienne. hémorragie et mortalité. Ces résultats soutiennent les efforts de vaccination et les recommandations de vaccination pendant la grossesse administrées par diverses autorités.
Étude : Résultats néonatals après la vaccination contre le COVID-19 pendant la grossesse. Crédit d’image : Photographie d’Unai Huizi/Shutterstock
Pourquoi les femmes enceintes ont-elles besoin des vaccins contre la COVID-19 ?
La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est l’une des conditions mondiales les plus dévastatrices sur les plans socio-économique, médical et infrastructurel de la période récente. Depuis sa découverte à Wuhan, en Chine, fin 2019, la pandémie a infecté plus de 700 millions de personnes et fait près de 7 millions de morts. Heureusement, les efforts mondiaux de vaccination ont fait de grands progrès dans la limitation de la transmission du virus et la prévention de nouvelles épidémies. Les vaccins à ARN messager mono- et polyvalent (ARNm) se sont révélés particulièrement efficaces pour contrôler la propagation des maladies.
Les recherches visant à élucider les impacts des vaccinations contre la COVID-19 pendant la grossesse ont révélé que la vaccination est une forme efficace d’immunisation anti-COVID-19 pour les mères et leurs enfants à naître/nouveau-nés, ce qui a incité diverses autorités mondiales à recommander son utilisation. Malheureusement, la littérature antérieure visant à évaluer la sécurité de la vaccination dans ce groupe nuancé utilisait des tailles d’échantillon limitées, limitant ainsi leur puissance analytique et permettant aux camps anti-vaccination de débattre malgré leurs résultats généralement positifs.
Des rapports non confirmés sur d’éventuelles lésions cérébrales néonatales ont incité les autorités et même les cliniciens à exprimer leurs inquiétudes quant à la nécessité de la vaccination pendant la grossesse. Élucider les avantages des vaccinations pendant la grossesse et établir leur sécurité dans une étude cas-témoins de grande cohorte ferait taire les critiques et pourrait entraîner des interventions anti-COVID-19 bénéfiques à l’avenir.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs mènent une évaluation holistique de la sécurité néonatale des vaccins à ARNm visant à répondre aux inquiétudes exprimées par les autorités, les cliniciens et les groupes anti-vaccins sur la nécessité des vaccinations reçues pendant la grossesse. Étant donné que le potentiel de lésions cérébrales néonatales associées au vaccin est une affirmation récurrente, cette étude a donné la priorité à l’élucidation des conséquences vasculaires cérébrales néonatales.
L’échantillon de cohorte de l’étude est dérivé d’une étude de cohorte basée sur la population réalisée en Norvège et en Suède comprenant toutes les naissances vivantes à 22 semaines ou plus, y compris les nouveau-nés présentant des handicaps congénitaux tels que définis par le réseau européen de registres de population pour la surveillance épidémiologique. de handicaps congénitaux. Puisque ces travaux se sont concentrés sur la sécurité des vaccins à ARNm, les données de vaccination pour d’autres types de vaccins ont été omises des analyses. L’application de critères d’exclusion représentait toujours 97,4 % et 98,6 % de toutes les naissances vivantes en Suède et en Norvège, respectivement.
L’étude s’est déroulée de janvier 2021 à janvier 2023, au cours de laquelle 94 303 cas (vaccinés) et 102 167 témoins (non vaccinés) sont nés. Démographique (nationalité, niveau d’éducation, vie en couple, âge, parité, statut tabagique et indice de masse corporelle [BMI]) et médicales (comorbidité pendant la grossesse, saison de conception, diabète gestationnel, grossesse multiple ou unique, mode d’accouchement et statut d’infection au COVID-19) ont été collectées à partir de huit registres nationaux différents à l’aide de numéros d’identité personnels uniques. Les données sur la vaccination comprenaient le nombre de doses de vaccin à ARNm reçues (avant et pendant la grossesse), le fabricant du vaccin, le temps écoulé entre la dernière vaccination et la naissance (jours) et le temps écoulé entre la conception et la dernière vaccination (jours).
« L’exposition était une vaccination avec un vaccin à ARNm contre le COVID-19 pendant la grossesse, indépendamment de la vaccination précédente à ARNm, du nombre de doses pendant la grossesse ou du fabricant du vaccin. La vaccination pendant la grossesse a été définie comme la vaccination à tout moment entre les dates de conception et d’accouchement. Les vaccins recommandés pour les femmes enceintes étaient les deux vaccins à ARNm fabriqués par Pfizer-BioNTech (BNT162b2) et Moderna (ARNm-1273).
Tous les résultats ont été définis et mesurés sur la base des codes de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, dixième révision. Les associations ont été estimées à l’aide d’analyses multivariées ajustées pour les covariables. Les rapports de cotes (OR) ont été calculés à l’aide d’une régression logistique. Les données de Suède et de Norvège ont d’abord été analysées indépendamment, puis regroupées et réanalysées.
Résultats et conclusions de l’étude
La vaccination n’a pas entraîné d’issues néonatales indésirables. En revanche, les nourrissons nés de mères ayant reçu des vaccins à ARNm anti-COVID-19 pendant la grossesse étaient moins susceptibles d’être prématurés, d’avoir un faible score d’Apgar ou de naître petits pour l’âge gestationnel (SGA). De manière encourageante, la vaccination était en outre associée à des OR plus faibles d’hémorragie intracrânienne néonatale non traumatique et de mortalité néonatale. Si le vaccin était reçu au cours du deuxième trimestre, les risques d’ischémie cérébrale et d’encéphalopathie hypoxique-ischémique étaient encore réduits.
« Cette vaste étude de sécurité basée sur la population n’a trouvé aucune preuve d’augmentation des événements néonatals indésirables chez les nourrissons nés de personnes vaccinées contre le COVID-19 pendant la grossesse. En revanche, l’exposition à la vaccination contre le COVID-19 pendant la grossesse a été associée à des taux réduits d’hémorragie intracrânienne non traumatique, d’encéphalopathie hypoxique-ischémique et de mortalité néonatale.
Ces résultats pourraient aider à faire taire les critiques anti-vaccins et à répondre aux préoccupations des autorités et des cliniciens selon lesquelles les vaccins à ARNm contre la COVID-19 sont à la fois sûrs et bénéfiques pendant la grossesse. Même si des observations rigoureuses des mères vaccinées doivent être effectuées, ces résultats ouvrent la voie à de nouveaux efforts de vaccination, qui pourraient permettre de poursuivre les progrès en cours pour mettre un terme à la pandémie.
