L'essai très attendu PROSPECT-Lung a officiellement débuté, marquant une avancée significative dans la quête visant à améliorer les stratégies de traitement pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable. L'essai, qui est le premier à s'ouvrir par l'intermédiaire de la nouvelle unité d'innovation en matière d'essais cliniques (CTIU) du National Cancer Institute (NCI), vise à évaluer le rôle de l'immunothérapie avant et après la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
L'essai PROSPECT-Lung est un vaste essai multicentrique développé et dirigé par l'Alliance pour les essais cliniques en oncologie et le SWOG Cancer Research Network et mené au sein du NCI National Clinical Trials Network (NCTN), financé par les NIH. Il est conçu pour déterminer si l’ajout d’inhibiteurs de points de contrôle immunitaires à la chimiothérapie standard, avant ou après une intervention chirurgicale, peut aider les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules résécable à un stade précoce à vivre plus longtemps et à rester sans cancer. L'essai examinera également si l'immunothérapie périopératoire – ; administrée avant et après la chirurgie – ; est plus efficace que de simplement l'utiliser après la chirurgie (thérapie adjuvante).
Le cancer du poumon est la cause la plus fréquente de décès par cancer chez les hommes et les femmes, représentant environ 20 % de tous les décès par cancer. Il est principalement divisé en deux types : le cancer du poumon non à petites cellules, qui représente 80 à 85 % des cas, et le cancer du poumon à petites cellules. Il n’est souvent détecté que lors d’examens d’imagerie pour un autre problème de santé. Même lorsque le cancer est détecté tôt et traité par chirurgie et chimiothérapie, la plupart des patients finiront par voir le cancer réapparaître.
« L'essai PROSPECT-Lung constitue une étape cruciale dans nos efforts visant à améliorer les résultats pour les patients atteints d'un cancer du poumon », a déclaré Daniel Morgensztern, MD, coprésident de l'étude Alliance et professeur à la Division d'oncologie médicale de l'Université de Washington, Siteman Cancer Center. « En vérifiant le moment optimal de l'immunothérapie, que ce soit avant ou après la chirurgie, nous espérons fournir des conseils plus clairs sur la façon d'intégrer ces nouvelles thérapies puissantes dans les schémas thérapeutiques du cancer du poumon résécable. Cet essai pourrait avoir un impact majeur sur la façon dont nous traitons les patients et améliorons les résultats de survie dans ce cancer difficile à traiter.
L'essai s'appuie sur des données prometteuses provenant d'études antérieures montrant que l'ajout d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires à la chimiothérapie peut améliorer la survie des patients atteints d'un cancer du poumon lorsqu'ils sont utilisés dans un contexte néoadjuvant, adjuvant ou périopératoire. Cependant, une question cruciale demeure : les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires doivent-ils être administrés avant ou après une résection chirurgicale ? Le procès est structuré pour répondre à cette question.
Raid Aljumaily, MD, coprésident de l'étude SWOG et professeur agrégé à la Division d'hématologie/oncologie de l'Université d'Oklahoma, OU Health Stephenson Cancer Center, a souligné l'importance de la conception de l'essai. « Cet essai est unique car il est conçu pour refléter les décisions thérapeutiques réelles et aidera à définir l'approche optimale pour intégrer l'immunothérapie dans les soins standard pour le cancer du poumon non à petites cellules résécable. En utilisant une conception d'essai pragmatique, nous pouvons générer des preuves qui sont à la fois scientifiquement rigoureux et hautement applicable à la pratique clinique.
L'essai fait partie de la mission plus large du CTIU visant à accélérer le développement de traitements innovants contre le cancer grâce à la collaboration, à l'efficacité et à une science de pointe. Lancé en février 2023, le CTIU vise à répondre aux besoins prioritaires en matière de recherche clinique. L'espoir est de proposer des essais simplifiés avec des critères d'éligibilité élargis qui seront moins contraignants pour les patients et les enquêteurs et serviront de modèles pour les futurs essais cliniques sur le cancer. PROSPECT-Lung est l'une des premières études à bénéficier de l'engagement du CTIU à améliorer la rapidité et l'efficacité des essais cliniques.
« Nous sommes ravis de voir l'essai PROSPECT-Lung démarrer comme l'un des essais inauguraux soutenus par le CTIU », a déclaré Michael LeBlanc, PhD, statisticien du groupe SWOG et professeur de biostatistique au Fred Hutchinson Cancer Center.
« Cet essai utilisera une conception pragmatique innovante avec des critères d'évaluation et une collecte de données qui s'alignent sur l'initiative de rationalisation de la collecte de données du Comité consultatif sur les essais cliniques et la recherche translationnelle (CTAC) du NCI, et reflète en grande partie la collecte de données dans le dossier médical électronique », a déclaré Sumithra Mandrekar. , PhD, statisticien du groupe Alliance et professeur de biostatistique et d'oncologie à la clinique Mayo. Il convient de noter que le Dr Mandrekar a coprésidé le groupe de travail NCI-CTAC sur la rationalisation des essais cliniques.
« PROSPECT-Lung étudie une question cruciale sans réponse concernant le calendrier de l'immunothérapie et de la chimiothérapie par rapport à la chirurgie pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade II-III », a déclaré David Kozono, MD, PhD ; Directeur général du comité respiratoire de l'Alliance et professeur agrégé de radio-oncologie au Dana-Farber/Harvard Cancer Center. « C'est le type de question qui n'est pas nécessairement abordée par la recherche financée par l'industrie pharmaceutique, mais qui convient bien au réseau national d'essais cliniques parrainé par le NCI. »
Anne Chiang, MD, PhD, directrice générale du SWOG Lung Committee et professeure agrégée à la Yale School of Medicine et directrice associée du Yale Cancer Center, Initiatives cliniques, a ajouté qu'« il s'agit d'un effort de collaboration unique codirigé par l'Alliance et le SWOG pour répondez à l'appel du NCI pour des essais innovants et pragmatiques pour les patients atteints d'un cancer du poumon.
« PROSPECT-Lung pourrait ouvrir la voie vers un avenir dans lequel les essais cliniques réduiraient le fardeau de la participation des patients et des chercheurs grâce à des conceptions pragmatiques et concrètes », a déclaré Sheila Prindiville, MD, MPH, directrice du Centre de coordination des essais cliniques du NCI, qui fait partie de l'Institut national de la santé. « PROSPECT-Lung est un élément essentiel de l'engagement du NCI à moderniser les essais cliniques. »
Judy Johnson, MBA, défenseure des patients de PROSPECT-Lung, a partagé son point de vue sur l'impact possible de l'essai. « Cet essai a le potentiel de répondre à une question très importante pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules candidats à une intervention chirurgicale », a-t-elle déclaré. « Maintenant, il n'est pas clair laquelle des deux approches thérapeutiques habituelles est la plus susceptible d'empêcher la récidive ou la propagation du cancer, soit en recevant un traitement avant et après la chirurgie, soit en recevant un traitement seulement après la chirurgie. (Cependant,) il est essentiel de franchissons la prochaine étape importante pour identifier l'approche thérapeutique la plus efficace, la moins toxique et la plus optimale pour ces patients.
