Un vaccin plus récent contre le virus de l'hépatite B était clairement supérieur à un type de vaccin plus ancien pour induire une réponse protectrice en anticorps chez les personnes vivant avec le VIH qui n'avaient pas répondu à une vaccination antérieure, selon les résultats d'une étude internationale dirigée par un chercheur de Weill Cornell Medicine. .
L'étude, publiée le 1er décembre dans JAMA, a montré que le vaccin contre l'hépatite B avec un adjuvant cytosine phosphoguanine, connu sous le nom de HepB-CpG (nom commercial Heplisav-B), induisait des niveaux protecteurs d'anticorps chez jusqu'à 99,4 % des sujets qui l'ont reçu. . Une telle protection n’a été observée que chez 80,6 % des sujets ayant reçu le vaccin contre l’hépatite B avec un adjuvant d’hydroxyde d’aluminium, connu sous le nom de HepB-alun (nom commercial Engerix-B).
« Ces résultats suggèrent une voie à suivre potentielle pour le grand nombre de personnes vivant avec le VIH qui ne peuvent pas obtenir de protection contre les anciens vaccins contre l'hépatite B », a déclaré l'auteur correspondant de l'étude, le Dr Kristen Marks, professeur agrégé de médecine à Weill Cornell Medicine et chercheur. spécialiste des maladies infectieuses au NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.
Le virus de l’hépatite B se propage principalement par le transfert de fluides corporels lors de l’accouchement, des rapports sexuels et du partage de seringues lors de la consommation de drogues. Elle peut entraîner une infection hépatique chronique, souvent asymptomatique, pouvant évoluer vers une cirrhose du foie et/ou un cancer du foie. L’Organisation mondiale de la santé a estimé qu’en 2022, plus de 250 millions de personnes dans le monde vivaient avec une infection chronique par l’hépatite B et que plus d’un million en mourrait cette année-là.
Aux États-Unis, l'importante population de personnes atteintes d'hépatite B comprend environ 5 à 10 pour cent des personnes vivant avec le VIH. Les personnes séropositives ont souvent une immunité affaiblie qui limite leur capacité à combattre le virus de l’hépatite B ou à développer une réponse immunitaire protectrice après la vaccination.
L'essai BEe-HIVe (B-Enhancement of HBV Vaccination in Persons Living With HIV) parrainé par les NIH est une étude de phase 3 avec 561 participants répartis sur 40 sites en Amérique du Nord et du Sud, en Afrique et en Asie. Les participants sont des personnes séropositives qui ont déclaré avoir été vaccinées contre l’hépatite B mais qui ne disposaient pas de niveaux protecteurs d’anticorps. L'unité d'essais cliniques sur le VIH de Weill Cornell Medicine, avec des sites à Chelsea et dans l'Upper East Side, a recruté des participants à New York et a contribué au succès global de l'étude.
Chaque participant a reçu soit HepB-CpG, soit HepB-alun. Les deux types de vaccins utilisent la même quantité de la même protéine du virus de l’hépatite B fabriquée en laboratoire pour induire des réponses anti-hépatite B ; ils diffèrent principalement par leurs « adjuvants », qui sont des composés ajoutés pour stimuler de manière générale la capacité du système immunitaire à produire une réponse anticorps.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'utilisation du HepB-CpG chez les adultes en 2017. Les résultats suggèrent que les cliniciens le préféreront désormais aux vaccins à base d'alun pour renforcer l'immunité contre l'hépatite B chez les adultes séropositifs qui ont peu ou pas d'infection. protection par anticorps existante.
Des recherches antérieures ont montré qu'Heplisav-B induit des taux élevés de réponses protectrices en anticorps chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale terminale qui ont tendance à mal répondre aux vaccins traditionnels contre l'hépatite B. Dans une partie antérieure de la présente étude, le Dr Marks et ses collègues ont également découvert que Heplisav-B induisait des réponses protectrices en anticorps chez 100 % des personnes séropositives qui n’avaient autrement jamais été vaccinées contre l’hépatite B.
La nouvelle analyse comprenait trois bras : le vaccin HepB-CpG en trois doses, le vaccin HepB-alun en trois doses et le vaccin HepB-CpG dans son schéma thérapeutique standard de deux doses. Les deux bras Hep-CpG étaient supérieurs à HepB-alun, avec 99,4 % (trois doses) et 93,1 % (deux doses) des personnes de ces groupes présentant des niveaux protecteurs d'anticorps induits par le vaccin, contre 80,6 % de celles du groupe Hep-CpG. le groupe HepB-alun. L'essai n'a pas révélé de nouveaux problèmes de sécurité.
Le Dr Marks et ses collègues mènent actuellement une analyse de suivi de la durabilité des réponses anticorps.
Cette recherche a été financée en partie par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, qui fait partie des National Institutes of Health, par le biais des subventions UM1 AI068634, UM1 AI068636 et UM1AI106701.
