LGM Pharma, l’un des principaux fournisseurs de services API et CDMO sur mesure pour l’ensemble du cycle de vie des médicaments, a annoncé aujourd’hui une forte croissance en 2022 à la fois dans sa division Active Pharmaceutical Ingredient (API) établie de longue date et dans sa nouvelle division de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). LGM a acquis sa division CDMO en 2020, avec une intégration opérationnelle complète réalisée fin 2021 pour la fabrication commerciale et pour les deux segments de services CDMO nouvellement créés – Analytical Testing Services (ATS) et Drug Product Research & Development (R&D).
La forte demande pour ces offres de services a conduit à enregistrer 49 projets ATS et R&D en 2022, atteignant 150 % du budget des ventes dès la première année complète d’exploitation de ces nouveaux segments de services. La demande en 2022 est également restée forte pour la division API Services établie de LGM Pharma, avec plus de 300 API uniques livrées et plus de 1700 importations traitées pour les clients.
La forte demande des clients a alimenté une forte croissance et des investissements dans les segments de services de la division CDMO, qui fournissent des tests analytiques ; développement et validation de méthodes ; développement de formulations ; production et essai de matériel d’essai clinique; études de stabilité; soumissions réglementaires; fabrication commerciale et plus encore. La division CDMO travaille avec de multiples formes galéniques, notamment des dosages oraux solides, des comprimés oraux désintégrants, des poudres, des liquides, des suspensions, des semi-solides et des suppositoires.
« Le bon démarrage enregistré par notre activité CDMO reflète notre engagement à l’échelle de l’entreprise à répondre aux besoins des clients avec des stratégies de qualité et centrées sur le client. Ces stratégies sont conçues pour augmenter la rapidité et la flexibilité, réduire les risques de la chaîne d’approvisionnement et améliorer l’accès à des produits pharmaceutiques et des IPA de haute qualité. Nous avons créé la division CDMO pour nous concentrer sur les besoins non satisfaits des petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques et sommes particulièrement fiers de la rapidité, de l’agilité et de la flexibilité démontrées que nous utilisons pour répondre à leurs besoins distinctifs. Nous sommes impatients de poursuivre la forte croissance de notre division CDMO, où nos multiples installations basées aux États-Unis et notre personnel technique expérimenté sont bien placés pour aider les entreprises à faire progresser leurs produits grâce à une commercialisation réussie.
Dr Prasad Raje, président-directeur général de LGM Pharma
Dans son activité d’approvisionnement d’API, LGM adopte une approche sur mesure pour atteindre les objectifs globaux d’un client. En comprenant dès le départ le cycle de vie complet d’un produit, LGM peut répondre à ses besoins d’approvisionnement en API de manière durable et évolutive. Les clients ont également accès à un réseau hautement contrôlé et qualifié de fabricants d’API innovants – développé au fil des décennies – qui permet à LGM de fournir aux clients des services uniques, tels que la fourniture d’API nouvelles et difficiles à trouver, de qualité garantie et conformes aux normes américaines. règlements.
Le Dr Raje a poursuivi : « La valeur de nos stratégies d’approvisionnement API personnalisées pour les clients n’a jamais été aussi évidente qu’à l’ère actuelle, les problèmes de chaîne d’approvisionnement restant un défi majeur pour les fabricants de médicaments. Notre succès continu dans la croissance de cette entreprise repose sur plusieurs principes clés. Premièrement, notre engagement continu envers la qualité et l’amélioration continue de nos processus et procédures axés sur la qualité, pour lesquels nous avons réalisé des investissements importants au cours des dernières années. Un autre facteur clé de succès est notre approche proactive pour travailler avec les clients sur l’atténuation des risques, en utilisant des tactiques telles que faire avancer les expéditions, augmenter le stock de sécurité, traiter de manière proactive les retards possibles et trouver d’autres sources de fabrication si nécessaire. Cette combinaison d’accent mis sur la qualité et d’atténuation proactive des risques nous a valu la confiance et la fidélité d’une clientèle croissante.
LGM Pharma offre à ses clients pharmaceutiques plus de 100 000 pieds carrés d’équipement spécialisé, d’installations de fabrication et d’entrepôt en Californie, au Colorado, en Floride, au Kentucky et au Texas ; un personnel expert avec plus de 100 ans d’expertise combinée dans le développement de médicaments ; un réseau mondial inégalé de fabricants d’API CGMP préqualifiés avec plus de 6 000 API livrées aux clients au cours des trois dernières années ; un engagement rigoureux envers la qualité qui couvre tous les aspects de l’activité de l’entreprise ; et la conviction que les clients sont mieux servis en tant que partenaires, travaillant en collaboration avec LGM Pharma pour élaborer des cadres individualisés afin d’optimiser leurs projets.
Pour en savoir plus sur la suite unique de services d’approvisionnement en API et de CDMO de produits pharmaceutiques de LGM Pharma, demandez une réunion à [email protected] avec des dirigeants d’entreprise lors de la semaine DCAT 2023, du 20 au 23 mars, à New York.
