Les résultats d'un essai comparant l'efficacité du monde réel des inhalateurs d'asthme pourraient remodeler la façon dont les enfants asthmatiques sont traités.
Dans le premier essai contrôlé randomisé pour étudier l'utilisation d'un inhalateur 2 en 1 comme seule thérapie de releveur pour les enfants âgés de 5 à 15 ans, une équipe internationale a trouvé le traitement combiné plus efficace que le salbutamol, la norme actuelle de soulagement des symptômes de l'asthme chez les enfants, sans préoccupation de sécurité supplémentaire.
Les résultats montrent que l'utilisation d'un seul inhalateur anti-inflammatoire 2 en 1 – qui combine le corticostéroïde inhalé (ICS) budésonide et le bronchodilatateur à action rapide – réduit les attaques d'asthme des enfants par une moyenne de 45% par rapport à l'inhalateur de salbutamol largement utilisé.
Les attaques d'asthme chez les enfants peuvent être mortelles et réduire leur fréquence et leur gravité est une priorité de santé publique.
L'inhalateur de budésonide-formlotérol 2 en 1 est largement recommandé comme traitement de releveur préféré pour les adultes, mais les enfants sont toujours généralement prescrits de salbutamol.
Les chercheurs disent que les résultats, publiés aujourd'hui Le lancetfournir les preuves nécessaires pour mettre en ligne les directives mondiales sur l'asthme mondial des enfants avec les adultes, ce qui pourrait bénéficier à des millions d'enfants dans le monde souffrant d'asthme léger à modéré.
L'étude des soins (releveur anti-inflammatoire des enfants) a été conçue et dirigée par l'Institut de recherche médicale de Nouvelle-Zélande (MRINZ), en collaboration avec Imperial College London, Université d'Otago Wellington, Starship Children's Hospital et l'Université d'Auckland. Il a recruté 360 enfants à travers la Nouvelle-Zélande qui ont ensuite été assignés au hasard pour recevoir soit le budésonide-formotorol ou le salbutamol pour un soulagement des symptômes à la demande.
Le procès a duré un an et le soulagement du budéonide-formotorol a entraîné un taux d'asthme plus faible que le releveur de Salbutamol, avec des taux de 0,23 contre 0,41 par participant par an. Cela signifie que pour 100 enfants souffrant d'asthme léger qui sont passés de Salbutamol à un inhalateur de budésonide-formotorol 2 en 1, il y aurait 18 crises d'asthme en moins par an. Surtout, l'étude a également confirmé la sécurité de l'approche combinée-inhaler, sans aucune différence significative dans la croissance des enfants, la fonction pulmonaire ou le contrôle de l'asthme entre les deux groupes.
Il s'agit d'une étape clé pour combler l'écart de preuve qui existe entre la gestion de l'asthme chez les adultes et les enfants. Pour la première fois, nous avons démontré que l'inhalateur de budésonide-formotorol 2 en 1, utilisé au besoin pour le soulagement des symptômes, peut réduire considérablement les crises d'asthme chez les enfants souffrant d'asthme léger. Ce traitement fondé sur des preuves pourrait entraîner une amélioration des résultats de l'asthme pour les enfants du monde entier. «
Dr Lee Hatter, auteur principal de l'étude et chercheur principal en clinique principale au MRINZ
Le professeur Richard Beasley, directeur de MRINZ et auteur principal de l'étude, a déclaré: « La mise en œuvre de ces résultats pourrait être transformatrice pour la gestion de l'asthme à l'échelle mondiale. Les preuves que le budésonide-formloterol est plus efficace que le salbutamol pour prévenir les attaques d'asthme chez les enfants avec un asthme léger a le potentiel de redéfinir la norme mondiale de la gestion de l'asthme. »
Le fardeau de l'asthme dans les 113 millions d'enfants et adolescents d'asthme dans le monde entier est substantiel. La dernière étude s'appuie sur des études antérieures chez les adultes dirigés par des chercheurs de MRINZ (voir détail dans les notes, ci-dessous) qui a façonné les directives internationales de traitement de l'asthme. Ces résultats ont contribué à l'utilisation recommandée de l'inhalateur 2 en 1 ICS-Formotorol comme traitement de releveur préféré pour les adultes asthmatiques dans le monde.
L'incorporation de résultats de l'étude des soins dans les stratégies de traitement mondial de l'asthme pourrait aider à réduire les disparités dans les soins et à garantir que davantage d'enfants accèdent à des traitements efficaces fondés sur des preuves.
Les chercheurs disent que les organisations mondiales de santé ont longtemps préconisé les interventions d'asthme ciblées par l'enfant, et leurs résultats fournissent des preuves cruciales pour soutenir ces efforts.
Cependant, les auteurs reconnaissent certaines limites de l'essai clinique. Il a été entrepris pendant la pandémie Covid-19, au cours de laquelle des mesures de santé publique strictes et moins de virus respiratoires circulants ont contribué au taux inférieur que prévu d'asthme sévères. Les auteurs reconnaissent également les défis avec l'identification des attaques d'asthme chez les enfants et le biais potentiel avec le manque d'aveuglement des traitements randomisés. Ils disent cependant que les résultats de l'étude sont généralisables à la pratique clinique en raison de sa conception pragmatique du monde réel.
Le professeur Andrew Bush, de l'Imperial College de Londres, pédiatre respiratoire senior et co-auteur de The Care Study, a déclaré: « Le fait d'avoir une crise d'asthme peut être très effrayant pour les enfants et leurs parents. avec l'étude Care UK. «
La professeure Helen Reddel, présidente du comité scientifique de l'initiative mondiale pour l'asthme (GINA), a commenté la signification mondiale de l'étude, affirmant qu'elle comble un écart d'une importance extrêmement importante pour la gestion de l'asthme à l'échelle mondiale. Le professeur Reddel a déclaré: « Les attaques d'asthme ont un impact profond sur le développement physique, social et émotionnel des enfants et leur prévention est une priorité élevée pour les soins de l'asthme. C'est également dans l'enfance que les habitudes de vie sont établies, en particulier la dépendance à des médicaments traditionnels comme Salbutamol qui ne soulagent que les symptômes et ne préviennent pas les attaques d'asthme. »
Le professeur Bob Hancox, directeur médical de la Nouvelle-Zélande Asthma and Respiratory Foundation, a déclaré: « Il s'agit d'une étude très importante pour les enfants souffrant d'asthme léger. Nous savons depuis un certain temps que les inhaleurs de Budesonide / Formoterol 2 en 1 sont meilleurs. L'asthme pour de nombreux enfants, et eux et leurs familles respireront plus facilement à cause de cela. «
L'étude a été rendue possible par le généreux soutien du Health Research Council of New Zealand, de Cure Kids (Nouvelle-Zélande) et de la Barbara Basham Medical Charitable Trust gérée par Perpetual Guardian. Symbicort Rapihalers pour le procès a été fourni par AstraZeneca.
