Le Programme mondial de lutte contre la tuberculose de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) se félicite des résultats d'une importante étude sur le traitement raccourci de la tuberculose (TB) sensible aux médicaments chez les enfants, présentée à la 51st Conférence mondiale virtuelle de l'Union sur la santé pulmonaire. L'étude, nommée SHINE (Shorter Treatment for Minimal Tuberculosis in Children), a été parrainée par l'University College London (UCL), coordonnée par l'Unité des essais cliniques du Medical Research Council de l'UCL et financée par le Joint Global Health Trials Scheme du Department for Développement international, le ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales, le Wellcome Trust et le Medical Research Council, avec le soutien supplémentaire de la TB Alliance.
L'essai SHINE est un essai ouvert randomisé de phase 3 comparant quatre mois et six mois de traitement par rifampicine, isoniazide, pyrazinamide plus ou moins éthambutol chez des enfants atteints de tuberculose non sévère à frottis négatif. Elle a été menée dans cinq sites d'étude en Afrique du Sud, en Ouganda, en Zambie et en Inde. 1204 enfants âgés de moins de 16 ans ont participé à l'essai, dont 127 enfants vivant avec le VIH. La TB minimale a été définie comme une TB qui est à la fois négative et non sévère au frottis des expectorations, y compris la TB ganglionnaire extra-thoracique et la TB respiratoire non sévère (comme déterminé sur la radiographie pulmonaire).
Les enfants ont été randomisés pour recevoir soit six mois, soit quatre mois de traitement, la phase de poursuite du traitement étant raccourcie de quatre à deux mois dans le bras de quatre mois. Ils ont ensuite été suivis pendant 18 mois.
La principale conclusion était que quatre mois de traitement n'étaient pas inférieurs au traitement standard de six mois. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative lors de la comparaison des groupes de six mois et de quatre mois en termes de proportion avec un résultat défavorable (échec du traitement, récidive de la tuberculose, décès de toute cause et perte de vue). Les effets secondaires liés au traitement étaient peu nombreux et similaires dans les deux groupes.
Chaque année, on estime que 1,2 million d'enfants développent la tuberculose et 230 000 meurent, la plupart sans avoir eu accès aux soins et aux traitements. La majorité des enfants atteints de tuberculose ont des formes moins graves de la maladie. Des schémas thérapeutiques longs peuvent entraîner des coûts élevés pour les familles et les services de santé, potentiellement avec une toxicité supplémentaire, des risques d'interactions médicamenteuses chez les enfants vivant avec le VIH et des problèmes de charge de la pilule et d'observance. Des schémas thérapeutiques plus courts et efficaces, mais sûrs, pour les enfants atteints de tuberculose à la fois sensible et résistante aux médicaments sont une intervention clé pour atteindre les objectifs de la stratégie de lutte contre la tuberculose de l'OMS, ainsi que les objectifs liés aux enfants fixés lors de l'Assemblée générale des Nations Unies de haut niveau Réunion sur la tuberculose en 2018. Les résultats de cette étude ont le potentiel d'actualiser les lignes directrices actuelles pour le traitement de la tuberculose sensible aux médicaments chez les enfants.
Les recommandations de santé publique de l'OMS sont fondées sur des données scientifiques solides et représentatives et sont élaborées à l'aide d'une approche systématique fondée sur des preuves. Afin de s'assurer que les patients se voient proposer les schémas thérapeutiques les plus efficaces et les plus sûrs, l'OMS examine régulièrement les résultats des principales études sur le traitement de la tuberculose. Les résultats de l'essai SHINE sont importants à cet égard et, une fois que les données définitives seront disponibles, seront pris en compte au cours des processus en cours de l'OMS pour affiner les recommandations politiques actuelles sur le traitement de la tuberculose sensible aux médicaments chez les enfants.
La source:
L'Organisation mondiale de la santé
