L’osimertinib associé à la chimiothérapie a démontré un bénéfice de survie sans progression statistiquement significatif et cliniquement significatif par rapport à l’osimertinib seul, selon une étude présentée aujourd’hui à la conférence mondiale 2023 de l’Association internationale pour l’étude du cancer du poumon (IASLC) sur le cancer du poumon à Singapour.
L’étude FLAURA2 a été dirigée par le Dr Pasi A. Jänne du Lowe Center for Thoracic Oncology du Dana-Farber Cancer Institute à Boston, Massachusetts.
L’osimertinib, un puissant EGFR-TKI de troisième génération ayant une activité sur le système nerveux central, a attiré l’attention pour son inhibition ciblée des mutations EGFR sensibilisantes et résistantes. Selon le Dr Jänne, l’essai FLAURA2 s’appuie sur les résultats favorables observés dans l’essai de phase III FLAURA, dans lequel l’osimertinib a montré une supériorité sur les ITK-EGFR de comparaison.
L’étude a recruté 557 patients et les a randomisés 1:1 dans deux groupes de traitement : osimertinib plus chimiothérapie ou osimertinib en monothérapie. Le bras combiné impliquait un régime d’osimertinib (80 mg par jour) en association avec du pémétrexed et du cisplatine ou du carboplatine.
Les résultats de l’étude ont démontré une amélioration remarquable de la survie sans progression (SSP) avec l’approche osimertinib plus chimiothérapie, démontrant une réduction statistiquement significative du risque de progression de la maladie par rapport à l’osimertinib en monothérapie.
Dr Pasi A. Jänne, Centre Lowe d’oncologie thoracique, Dana-Farber Cancer Institute
Les données ont montré un risque relatif convaincant de 0,62 (IC à 95 % 0,49, 0,79 ; p<0,0001) pour la survie sans progression, ce qui signifie une amélioration de 8,8 mois de la survie médiane sans progression. De plus, le taux de réponse objective par chercheur était nettement plus élevé dans le bras combiné, à 83 %, contre 76 % dans le groupe osimertinib en monothérapie. Les analyses de sécurité ont révélé que la thérapie combinée était généralement bien tolérée, avec des événements indésirables gérables.
« Ces résultats marquent une avancée significative dans la prise en charge du CPNPC avancé muté par l’EGFR », a rapporté le Dr Jänne. « L’étude FLAURA2 soutient l’osimertinib associé à une chimiothérapie au platine et au pémétrexed en tant que nouvelle option thérapeutique de première intention prometteuse, sur le point d’avoir un impact profond sur les résultats pour les patients dans ce contexte pathologique difficile.
