Meridian Bioscience, Inc., l’un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions de tests de diagnostic et de matières premières pour les sciences de la vie, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé l’autorisation au nouveau test Curian® Shiga Toxin de la société. Ce test rejoint Curian HpSA® et Curian Campy alors que Meridian étend sa plateforme de diagnostic Curian pour maintenir son leadership sur le marché des tests de maladies gastro-intestinales.
Les maladies d’origine alimentaire constituent un grave problème de santé publique mondiale qui entraîne 48 millions de personnes malades chaque année et 128 000 hospitalisations dues à des agents bactériens courants comme Campylobacter et E. coli.1 Meridian étend ses capacités de tests d’immunofluorescence d’origine alimentaire au-delà de Campylobacter en ajoutant la toxine Shiga au Curian. plate-forme. Un diagnostic rapide est essentiel chez les patients suspectés d’avoir une infection à E. coli productrice de toxine Shiga, car l’utilisation d’antibiotiques pour le traitement peut augmenter la libération de toxine Shiga, conduisant au syndrome hémolytique et urémique (SHU), une complication potentiellement mortelle.
Le test Curian Shiga Toxin est conçu pour être utilisé avec l’analyseur Curian. Le nouveau test est un test immunologique fluorescent rapide et qualitatif pour la détection et la différenciation simultanées de la toxine Shiga 1 (Stx1) et de la toxine Shiga 2 (Stx2) dans un seul dispositif de test. Il est destiné à être utilisé avec des cultures dérivées d’échantillons de selles humaines pour faciliter le diagnostic des maladies causées par des infections à E. coli productrices de toxines Shiga (STEC), y compris les souches non O157.
La technologie d’immunofluorescence de la plateforme Curian fournit un résultat objectif et rapide sur la toxine Shiga avec une sensibilité clinique inégalée de 100 % (Stx1), 100 % (Stx2) et une spécificité de 99,4 % (Stx1), 99,5 % (Stx2) dans des échantillons prospectifs. . La toxine Curian Shiga présente une limite de détection inférieure à celle des tests immunologiques rapides traditionnels. Combinée à la connectivité LIS, la solution Curian contribue à éliminer la subjectivité en réduisant la variabilité de l’utilisateur liée à l’interprétation et à la communication des résultats des tests de flux latéral basés sur la visualisation.
« Nous sommes ravis de poursuivre l’expansion de la plateforme Curian avec ce test hautement sensible et spécifique. Curian propose désormais le menu le plus large de tests gastro-intestinaux sur un analyseur d’immunoanalyse »,
Tony Serafini-Lamanna, président de Meridian Bioscience Diagnostics
Tony ajoute : « Curian Shiga Toxin dispose d’un flux de travail de préparation d’échantillons en trois étapes leader sur le marché et produit des résultats rapides et objectifs qui peuvent aider les laboratoires et les cliniciens à fournir un diagnostic objectif de toxine Shiga pour amener les patients à suivre le traitement approprié et à revenir sur la voie du bien-être. .»
