Dans une étude récente publiée dans Microbeles chercheurs ont effectué une méta-analyse analysant des essais contrôlés randomisés (ECR) qui ont évalué l’efficacité des vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et l’association dose-réponse des réponses humorales avec l’efficacité du vaccin.
Sommaire
Arrière-plan
Le COVID-19 a causé une morbidité et une mortalité sans précédent à travers le monde. L’efficacité du vaccin COVID-19 pour éviter les résultats de gravité de l’infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), y compris les décès, n’est pas certaine en raison de la disponibilité limitée des données des essais cliniques individuels. Les données longitudinales sur les changements d’efficacité des vaccins avec le temps sont également limitées.
Les titres d’anticorps anti-SARS-CoV-2 sont utilisés pour estimer l’efficacité de nouveaux vaccins, de régimes de vaccination hétérologues et homologues et de rappels, dont les données d’essais d’efficacité sont limitées. Les estimations basées sur la réponse humorale seraient valables en cas d’associations dose-réponse entre les titres d’anticorps et l’efficacité du vaccin. Cependant, ces associations ne sont pas bien caractérisées.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué l’efficacité des vaccins COVID-19 pour éviter le COVID-19 et évalué les relations dose-réponse entre les réponses humorales et l’efficacité du vaccin COVID-19.
Des bases de données telles qu’Embase, PubMed, Web of Science, Scopus, Cochrane Library, la base de données de recherche COVID-19 de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et les serveurs de préimpression medRxiv et bioRxiv ont été recherchées pour des ECR sur l’efficacité clinique des vaccins COVID-19, publiés entre le 1er janvier 2020 et le 12 septembre 2022. Les résultats confirmés par la réaction en chaîne par polymérase (PCR) ont été évalués. Les données ont été recherchées sans aucune restriction de langue. Les risques de biais dans les ECR inclus ont été évalués à l’aide de l’outil Cochrane d’évaluation du risque de biais, et la qualité des preuves a été déterminée à l’aide du cadre GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).
Les sources probables d’hétérogénéité ont été étudiées. Une modélisation à effets aléatoires de type fréquentiste a été réalisée pour évaluer l’efficacité du vaccin pour les résultats courants des infections asymptomatiques et symptomatiques par le SRAS-CoV-2. Une modélisation à effets aléatoires de type bayésien a été réalisée pour les critères de gravité, notamment les infections graves, les hospitalisations et les décès.
Une modélisation de méta-régression a été réalisée pour évaluer les associations dose-réponse des titres d’IgG neutralisants, anti-SARS-CoV-2 spike (S) protein immunoglobuline G (IgG) et anti-S receptor-binding domain (RBD) avec l’efficacité du vaccin dans la prévention des infections symptomatiques et graves du SRAS-CoV-2. Deux groupes de chercheurs ont effectué une sélection de la littérature indépendamment, et les désaccords ont été résolus par un autre groupe de chercheurs.
Les études dépourvues de données sur l’efficacité du vaccin COVID-19, y compris les résumés de conférence et les enregistrements en double, ont été exclues de l’analyse. Pour les études avec des populations d’échantillons similaires, les enregistrements avec la plus longue durée de suivi ont été inclus. Dans le cas où l’efficacité du vaccin et les réponses humorales n’étaient pas documentées dans le même article, des essais antérieurs correspondants sur l’immunogénicité du vaccin (à des doses similaires) ont été identifiés.
Résultats
Sur 41 053 dossiers, 28 ECR, dans 32,0 publications, comprenant 286 915 et 233 236 personnes dans les groupes vaccinés et placebo, respectivement, avec un à six mois de suivi (médiane), après la vaccination la plus récente, ont été pris en compte pour l’analyse . L’efficacité des vaccins à deux doses d’acide désoxyribonucléique (ADN), d’acide ribonucléique messager (ARNm), de protéine recombinante inactivée et de vecteur viral COVID-19 a été évaluée dans 27 essais cliniques.
Les vaccinations de rappel ont été comparées à l’absence de vaccination contre le COVID-19 dans deux essais. Les efficacités combinées de la primo-vaccination à deux doses pour éviter les infections asymptomatiques par le SRAS-CoV-2, les infections symptomatiques par le SRAS-CoV-2, les hospitalisations, les cas graves de COVID-19 et les décès étaient de 45 %, 77 %, 95 %, 91 % et 86 %, respectivement.
L’efficacité du vaccin était hétérogène contre les infections symptomatiques et asymptomatiques, mais les preuves étaient insuffisantes pour déterminer si les différences d’efficacité pouvaient résulter du type de vaccin, de l’âge du vacciné et des intervalles de dosage. L’efficacité du vaccin contre les infections symptomatiques du SRAS-CoV-2 a diminué avec le temps après les vaccinations en deux doses, avec une réduction mensuelle (moyenne) de 14 %, qui pourrait être augmentée par des doses de rappel.
Une association statistiquement significative mais non linéaire a été observée entre le type d’anticorps et l’efficacité du vaccin contre les infections graves et symptomatiques par le SRAS-CoV-2. Les risques de biais se sont avérés faibles dans la plupart des ECR inclus. Les analyses de sensibilité ont donné des résultats similaires à ceux de l’analyse principale, indiquant la robustesse des résultats.
conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont fourni des preuves de qualité modérée montrant que l’efficacité du vaccin COVID-19 était élevée pour les infections et les décès graves par le SRAS-CoV-2 et modeste pour prévenir le COVID-19 léger. L’immunité induite par le vaccin à deux doses a diminué avec le temps, mais pourrait être augmentée par des rappels. Des titres d’anticorps plus élevés étaient liés à une plus grande efficacité du vaccin ; cependant, des estimations précises n’ont pas pu être obtenues en raison d’une hétérogénéité considérable, inexplicable par les titres d’anticorps.
La variabilité de l’efficacité du vaccin pourrait résulter de différences dans la conception des ECR, les caractéristiques de la population, la taille des échantillons, la détection des résultats et les jours écoulés depuis la vaccination, plutôt que les types de vaccins. Les résultats ont indiqué que les vaccins COVID-19 n’étaient pas suffisamment efficaces pour prévenir les infections par le SRAS-CoV-2 et que, par conséquent, d’autres traitements anti-SRAS-CoV-2 sont nécessaires pour atténuer le COVID-19. Le déclin de l’immunité induite par le vaccin a mis en évidence l’importance des intervalles de dosage par rapport aux épidémies virales anticipées.
