Mursla Bio, un leader dans la science des vésicules extracellulaires (EV) dont la mission est d'améliorer considérablement les résultats du cancer chez les patients à risque grâce à la puissance de la technologie de biopsie dynamique, a annoncé aujourd'hui les résultats de son étude clinique multicentrique, MEV01, en collaboration avec les principaux des instituts universitaires, dont l'University College London, l'Imperial College London, l'hôpital universitaire de Santa Maria et l'Université médicale de Graz.
L'étude en cours porte sur le test sanguin basé sur une biopsie dynamique de la société, EvoLiver.™pour la surveillance du cancer primitif du foie, le carcinome hépatocellulaire (CHC), chez les patients cirrhotiques à haut risque. Mursla Bio a établi la première signature de biomarqueur multiomique EV pour le CHC avec une sensibilité à un stade précoce de 86 % et une spécificité de 88 %, surpassant considérablement les techniques de surveillance existantes, notamment les tests par ultrasons et par alpha-fœtoprotéine.
Les résultats font partie de MEV01 et sont basés sur 464 échantillons de patients, principalement collectés de manière prospective, au sein d'une population occidentale, représentant des étiologies telles que MASH/stéatose hépatique, maladie alcoolique du foie et hépatite. Mursla Bio a développé le test EvoLiver en isolant des vésicules extracellulaires hépatocytaires (h-EV) spécifiques à un organe à partir d'échantillons de sang, permettant ainsi la validation d'une nouvelle signature de biomarqueur HCC composée de moins de 10 microARN et protéines h-EV.
La population croissante à risque de développer un CHC fait peser un fardeau économique croissant sur les systèmes de santé en raison des méthodes de surveillance actuelles, notamment l'échographie, qui ont souvent des difficultés à détecter les petites tumeurs, en particulier chez les patients en surpoids. Un outil de surveillance sanguin abordable, doté d’une sensibilité considérablement améliorée, transformerait les résultats pour les patients compte tenu des options de traitement existantes. L'identification des biomarqueurs sanguins spécifiques du CHC reste un défi en raison de la complexité des maladies hépatiques et de la difficulté de détecter des étiologies variées.
EvoLiver s'appuie sur une plateforme pionnière qui isole les h-EV, identifie et valide de nouveaux biomarqueurs multiomiques pour distinguer le CHC avec cirrhose de la cirrhose non cancéreuse. Le faible volume sanguin requis et les délais d'exécution rapides d'EvoLiver contribuent à améliorer les résultats pour les patients tout en rationalisant la gestion de la maladie pour les cliniciens et les patients. Les prochaines étapes de la société avec EvoLiver consistent à publier les résultats finaux du MEV01 en 2025, à proposer le test aux États-Unis en tant que test développé en laboratoire (LDT) et à mettre en place une étude plus vaste pour obtenir l'approbation de la FDA et une large couverture de remboursement.
Notre test phare a montré que notre méthode pionnière de capture non invasive des processus cellulaires dynamiques de tissus spécifiques via des EV spécifiques à un organe peut détecter un CHC à un stade précoce avec une sensibilité bien supérieure à celle des techniques standard. Une détection précoce est essentielle pour améliorer les taux de survie, car elle permet d’accéder à des traitements efficaces tels que l’ablation, la résection ou la transplantation. Notre modalité de sang est également une méthode plus pratique qui augmentera l’observance des patients aux tests de surveillance. EvoLiver représente une avancée importante dans la manière dont le cancer du foie est détecté et surveillé.
Pierre Arsène, Fondateur et PDG, Mursla Bio
La technologie de biopsie dynamique de Mursla Bio combine la précision et les capacités de sous-typage des maladies des biopsies tissulaires avec la facilité de prélèvement d'échantillons de biopsie liquide, offrant ainsi une intervention non invasive avec des informations biologiques complètes. Ceci est rendu possible par la science avancée des véhicules électriques et une approche omique extracellulaire innovante, soutenue par les technologies de Mursla Bio. Ces technologies comprennent l'isolement des EV spécifiques à un organe à partir de biofluides pour un ciblage précis, un flux de travail multi-omique activé par l'IA pour l'identification des biomarqueurs de maladies et une plate-forme de test évolutive utilisant des biomarqueurs optimaux pour une utilisation clinique.
Le Dr Tomás Dias, CSO de Mursla Bio, a présenté les données de l'étude lors de l'une des plus grandes conférences médicales, The Liver Meeting de l'AASLD, à San Diego, le 17 novembre 2024, dans une présentation intitulée : «Nouvelle signature de biomarqueur multiomique dérivée de vésicules hépatocytaires-extracellulaires circulant dans le sang pour la détection précoce du CHC ».
