Owlstone Medical (« Owlstone »), le leader mondial de la biopsie respiratoire® pour des applications dans la détection précoce des maladies et la médecine de précision, a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient dans son essai clinique de phase 2 EVOLUTION après la réussite des étapes clés en matière de sécurité et de preuve de concept de la phase 1. L’essai a été conçu pour soutenir le développement d’un médicament respiratoire test pour répondre au besoin clinique non satisfait d’une détection précoce plus efficace du cancer du poumon grâce au dépistage des personnes asymptomatiques à haut risque.
Dans l’essai EVOLUTION, le potentiel diagnostique du D5-éthyl-ßD-glucuronide (D5-EthGlu) en tant que composé organique volatil exogène (EVOC®) une sonde de détection du cancer du poumon est en cours d’évaluation. Cette sonde est métabolisée par la ß-glucuronidase, une enzyme présente dans le microenvironnement tumoral autour des cellules cancéreuses du poumon, en D5-éthanol servant de biomarqueur unique du cancer du poumon lors de l’expiration. Il existe également un potentiel pour que le test soit utilisé pour différencier les nodules pulmonaires bénins des nodules malins identifiés par des découvertes fortuites ou par un dépistage par tomodensitométrie à faible dose (LDCT).
L’essai clinique de phase 2 évaluera les performances diagnostiques du test et permettra son optimisation grâce à l’affinement du protocole de test. À l’appui de cela, l’étude a été conçue pour permettre la différenciation entre les individus atteints d’un cancer du poumon et les groupes de contraste pertinents (par exemple BPCO) représentatifs des populations cliniques dans lesquelles le test est destiné à être utilisé. Cette phase de l’essai recrutera jusqu’à 150 cas et 200 témoins sur 3 sites en Europe et 6 sites au Royaume-Uni, dont le Royal Papworth Hospital de Cambridge et le Norfolk and Norwich University Hospital où l’équipe du professeur Eleanor Mishras a recruté le premier patient.
Des travaux antérieurs ont démontré la capacité de détecter le D5-éthanol dans l’haleine chez des souris xénogreffées pour un cancer humain et ont établi la présence de ß-glucuronidase extracellulaire dans des échantillons de tissus provenant de cancers du poumon humain à un stade précoce. La phase 1 de l’étude EVOLUTION a montré une excellente sécurité et tolérabilité de la sonde, a fourni des conseils sur la dose et la durée d’échantillonnage optimales, et a démontré une preuve chez l’homme du mécanisme de libération du D5-éthanol dans l’haleine après l’administration de la sonde en présence de cancers du poumon. dès le stade 1.
Le professeur Robert Rintoul, professeur d’oncologie thoracique à l’Université de Cambridge et médecin respiratoire consultant honoraire au Royal Papworth Hospital, a commenté : « La meilleure façon d’augmenter les faibles probabilités de survie actuelles des patients atteints d’un cancer du poumon est de détecter la maladie à un stade précoce, lorsqu’elle peut être traitée à visée curative par chirurgie ou radiothérapie. Il a été démontré que la tomodensitométrie à faible dose (LDCT) pour le dépistage du cancer du poumon détecte davantage de cancers à un stade précoce, augmente les taux de survie et est rentable. Un alcootest efficace pour le cancer du poumon pourrait encore accroître l’efficacité, la portée et l’accessibilité du dépistage du cancer du poumon.
Billy Boyle, co-fondateur et PDG d’Owlstone Medical, a déclaré : « Les résultats de la phase 1 de l’essai EVOLUTION ont démontré la pertinence de la voie moléculaire ciblée par D5-EthGlu et ont fourni des preuves cruciales pour soutenir le développement ultérieur de tests. Avec le recrutement du premier patient en phase 2, nous sommes ravis de continuer à faire progresser un test qui a le potentiel de transformer le diagnostic du cancer du poumon en augmentant considérablement le recours aux tests, conduisant à davantage de cas de cancer du poumon dépistés précocement et réduisant considérablement mortalité et coûts. Notre test de gestion des nodules présente également le potentiel d’une identification plus efficace des nodules bénins, réduisant ainsi les biopsies et les interventions chirurgicales inutiles.
Le cancer du poumon est l’une des formes de cancer les plus courantes dans le monde avec 2,2 millions de nouveaux cas en 2020 et l’une des principales causes de décès (1,8 million dans le monde en 2020), avec une survie à 5 ans de 25 % aux États-Unis et d’à peine 15 % au Royaume-Uni Un diagnostic précoce peut grandement améliorer les perspectives cliniques, car les patients diagnostiqués à un stade précoce ont un taux de survie à 5 ans de 56 %, contre seulement 5 % pour un stade avancé. Bien qu’il existe des lignes directrices pour l’utilisation du TPMD aux États-Unis et qu’un programme similaire est en cours de lancement au Royaume-Uni, le taux d’adoption est inférieur à 6 %. en raison des inconvénients, de la dose de rayonnement, des performances des tests et, dans certains cas, du coût. Pour cette raison, il existe un besoin urgent de solutions de dépistage fiables et non invasives, et la respiration est apparue comme une solution potentielle très prometteuse.
