Un appareil connu sous le nom de pancréas bionique, qui utilise une technologie de nouvelle génération pour délivrer automatiquement de l’insuline, était plus efficace pour maintenir les niveaux de glucose sanguin (sucre) dans la plage normale que la gestion standard des soins chez les personnes atteintes de diabète de type 1, un nouveau multicentre essai clinique a trouvé. L’essai a été principalement financé par le National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), qui fait partie des National Institutes of Health, et publié dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Les systèmes d’administration d’insuline automatisés, également appelés pancréas artificiels ou systèmes de contrôle en boucle fermée, surveillent la glycémie d’une personne à l’aide d’un moniteur de glycémie en continu et administrent automatiquement l’hormone insuline en cas de besoin à l’aide d’une pompe à insuline. Ces systèmes remplacent la dépendance au test du niveau de glucose au bout du doigt, un moniteur de glucose en continu avec administration séparée d’insuline par plusieurs injections quotidiennes ou une pompe sans automatisation.
Comparé à d’autres technologies de pancréas artificiel disponibles, le pancréas bionique nécessite moins d’interventions de l’utilisateur et offre plus d’automatisation car les algorithmes de l’appareil ajustent continuellement les doses d’insuline automatiquement en fonction des besoins des utilisateurs. Les utilisateurs initialisent le pancréas bionique en entrant leur poids corporel dans le logiciel de dosage de l’appareil au moment de la première utilisation.
Les utilisateurs du pancréas bionique n’ont pas non plus à compter les glucides, ni à initier des doses d’insuline pour corriger une glycémie élevée. De plus, les fournisseurs de soins de santé n’ont pas besoin de faire des ajustements périodiques aux paramètres de l’appareil.
Parmi les enfants, les adolescents et les parents participant à cette étude, les jeunes ont montré des améliorations statistiquement et cliniquement significatives du temps passé dans la plage cible de glycémie, même s’il n’était pas nécessaire de compter les glucides, de calculer la dose d’insuline basale ou de corriger les niveaux élevés de glucose. Ce nouveau système d’administration d’insuline réduit probablement à la fois le fardeau émotionnel et cognitif de la gestion du diabète pour les jeunes et les parents atteints de diabète de type 1. »
Jill Weissberg-Benchell, PhD, CDCES, co-auteur de l’étude, psychologue pédiatrique, Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago et professeur de psychiatrie et de sciences du comportement à la Northwestern University Feinberg School of Medicine
L’essai de 13 semaines, mené dans 16 sites cliniques à travers les États-Unis, a recruté 326 participants âgés de 6 à 79 ans qui souffraient de diabète de type 1 et utilisaient de l’insuline depuis au moins un an. Les participants ont été répartis au hasard soit dans un groupe de traitement utilisant le dispositif pancréatique bionique, soit dans un groupe témoin standard de soins utilisant leur méthode d’administration d’insuline pré-étude personnelle. Tous les participants du groupe témoin ont reçu un moniteur de glucose en continu, et près d’un tiers du groupe témoin utilisaient la technologie du pancréas artificiel disponible dans le commerce pendant l’étude.
Chez les participants utilisant le pancréas bionique, l’hémoglobine glyquée, une mesure du contrôle de la glycémie à long terme d’une personne, est passée de 7,9 % à 7,3 %, mais est restée inchangée dans le groupe de contrôle standard. Les participants du groupe pancréas bionique ont passé 11% de temps en plus, environ 2,5 heures par jour, dans la plage de glycémie ciblée par rapport au groupe témoin. Ces résultats étaient similaires chez les participants jeunes et adultes, et les améliorations du contrôle de la glycémie étaient les plus importantes chez les participants dont la glycémie était plus élevée au début de l’étude.
L’hyperglycémie, ou glycémie élevée, causée par des problèmes avec l’équipement de la pompe à insuline, était l’événement indésirable le plus fréquemment signalé dans le groupe du pancréas bionique. Le nombre d’événements d’hypoglycémie légère, ou d’hypoglycémie, était faible et n’était pas différent entre les groupes. La fréquence des hypoglycémies sévères n’était pas statistiquement différente entre les groupes de soins standard et de pancréas bionique.
Quatre articles complémentaires ont également été publiés dans Technologie et thérapeutique du diabète, dont deux ont fourni des résultats plus détaillés parmi les adultes et les jeunes participants. Le troisième article a rapporté les résultats d’une étude d’extension dans laquelle les participants du groupe témoin de soins standard sont passés à l’utilisation du pancréas bionique pendant 13 semaines et ont connu des améliorations du contrôle de la glycémie similaires à celles du groupe du pancréas bionique dans l’essai randomisé. Dans le quatrième article, les résultats ont montré que l’utilisation du pancréas bionique avec une insuline à action plus rapide chez 114 participants adultes améliorait le contrôle de la glycémie aussi efficacement que l’utilisation de l’appareil avec de l’insuline standard.
