La pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 (SRAS-CoV-2) a infecté des millions de personnes et a fait plus de 5 millions de morts dans le monde. Selon l’Organisation mondiale de la santé, dans le monde, environ 290 000 à 650 000 personnes meurent chaque année de la grippe. Des études antérieures ont indiqué que les personnes de plus de 65 ans et les enfants de moins de deux ans sont les plus gravement infectés par la grippe, qui peut également causer la mort.
Sommaire
Fond
Dans de nombreux pays, la vaccination contre la grippe a été recommandée à titre préventif. Les chercheurs ont souligné que le programme de vaccination COVID-19 pourrait coïncider avec les programmes de vaccination contre la grippe dans la plupart des pays, car le calendrier des deux vaccinations pourrait se chevaucher. À ce jour, aucune étude sur la co-administration de vaccins COVID-19 avec d’autres vaccins n’est disponible. En effet, lors des essais de phase 3 des vaccins COVID-19, les scientifiques avaient soit exclu les candidats récemment vaccinés, soit recevraient des vaccins dans la semaine suivant la réception du vaccin COVID-19. Cependant, il est extrêmement important de comprendre les effets de la co-administration d’un vaccin sur les réponses immunitaires et la sécurité là où des programmes de vaccination simultanés pourraient avoir lieu.
Selon les directives actuelles au Royaume-Uni, les individus peuvent prendre les deux vaccins avec un écart d’au moins sept jours entre les deux. Les Centers for Disease Control (CDC) des États-Unis recommandent un intervalle de 14 jours entre ces vaccins. Cependant, la nécessité de visites multiples dans les cliniques de soins de santé pour la vaccination pourrait réduire l’observance et l’adoption de la vaccination. Par conséquent, il pourrait être important d’encourager les gens à prendre les vaccins, c’est-à-dire le COVID-19 et la grippe, en une seule visite plutôt que des jours séparés.
Les scientifiques ont mené une sous-étude dans le cadre d’un essai de phase 3 au Royaume-Uni et ont rapporté l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité du vaccin NVX-CoV2373 COVID-19 lorsqu’il est co-administré avec des vaccins autorisés contre la grippe saisonnière. Ce rapport a été publié dans Lancet Médecine respiratoire.
Principales conclusions
Les auteurs affirment que cette sous-étude est la première à documenter l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité de tout vaccin COVID-19 lorsqu’il est co-administré avec un vaccin contre la grippe saisonnière ou tout autre vaccin. Cette étude n’a trouvé aucune preuve de l’interférence du vaccin COVID-19 avec le vaccin quadrivalent à base de cellules grippales. Cette étude exploratoire a été menée entre le 28 septembree, 2020 et 28 novembree, 2020, et comprenait un total de 15187 participants. Les participants étaient jeunes, radicalement divers et avaient moins de comorbidité.
Les événements de réactogénicité locaux et systémiques sollicités tels que sensibilité ou douleur au site d’injection, fatigue et douleurs musculaires étaient plus fréquents dans le groupe co-administration par rapport au groupe qui n’a reçu que le vaccin NVX-CoV2373. Le nombre d’événements indésirables non sollicités ou d’effets indésirables graves nécessitant des soins médicaux a été jugé faible dans les deux groupes. Les scientifiques ont révélé qu’aucun modèle cliniquement significatif d’augmentation de la réactogénicité n’a été observé dans tous les groupes d’étude.
Dans la cohorte de l’étude, aucun événement d’anaphylaxie ou de décès n’a été observé. Il est important de noter que la co-administration du COVID-19 et du vaccin antigrippal n’a entraîné aucun changement dans la réponse immunitaire liée au vaccin antigrippal, mais une réduction des réponses en anticorps au vaccin NVX-CoV2373 a été observée. L’efficacité du vaccin NVX-CoV2373 dans la sous-étude, y compris les individus du groupe d’âge entre 18 et 65 ans, était de 87,5% et le contrôle a montré une efficacité de 89,8%.
Forces et limites
Les chercheurs ont souligné que la principale force de cette sous-étude est sa conception d’étude contrôlée par placebo. Un autre avantage de cette étude est son alignement sur la politique nationale de vaccination contre la grippe du Royaume-Uni en utilisant les deux types de vaccins contre la grippe (avec et sans adjuvant).
L’une des principales limites de cette sous-étude est la petite taille de son échantillon, avec très peu de participants âgés de plus de 65 ans. D’autres limitations de l’étude incluent le manque de randomisation dans le recrutement des participants à la sous-étude sur la grippe, un petit nombre de paramètres d’efficacité de la sous-étude, l’absence d’évaluation statistique pré-spécifiée formelle de l’immunogénicité, etc. Les études futures pourraient construire des groupes randomisés plus robustes, tels que NVX- Groupes CoV2373 plus vaccin antigrippal, NVX-CoV2373 plus placebo, vaccin antigrippal plus placebo et placebo plus placebo. Les scientifiques ont également souligné que l’évaluation des titres d’anticorps neutralisants aurait pu être bénéfique pour l’étude de l’immunogénicité. Enfin, la conception de l’étude ouverte dans l’administration du vaccin antigrippal était également une limitation, comme l’ont souligné les chercheurs.
Conclusion
Cette étude est la première à documenter l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité d’un vaccin COVID-19 lorsqu’il est administré en conjonction avec un vaccin contre la grippe saisonnière. Les données obtenues n’ont montré aucun effet indésirable de l’administration simultanée du NVX-CoV2373 et du vaccin antigrippal. En d’autres termes, l’immunogénicité du vaccin antigrippal a été préservée ; cependant, les scientifiques ont observé qu’une légère réduction s’est produite dans l’immunogénicité du vaccin NVX-CoV2373. Une autre observation frappante parmi le groupe d’âge de 18 à 65 ans est que l’efficacité du vaccin a été préservée chez les individus qui ont reçu les deux vaccins, par rapport à ceux qui n’ont reçu que le NVX-CoV2373.