Qureight, une entreprise Techbio faisant progresser la compréhension des maladies pulmonaires et cardiaques grâce à l'application de sa plate-forme d'imagerie et de conservation des données cliniques alimentées par l'IA, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait été sélectionnée par Calluna Pharma pour soutenir son étude de phase 2 Aurora. Qureight analysera les données d'imagerie des patients adultes, évaluant les changements pulmonaires anatomiques chez les personnes traitées par CAL101, le plomb de Calluna pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF).
La capacité d'évaluer avec précision et rapidement l'efficacité d'une nouvelle thérapie prometteuse est particulièrement importante pour les maladies telles que l'IPF, où il existe des options de traitement limitées et le développement de nouvelles thérapies est entravé par les complexités des voies de diagnostic, de surveillance et de développement. Les outils d'IA basés sur l'image 3D de Qureight seront utilisés pour quantifier les changements dans les biomarqueurs d'imagerie multiples, ainsi que les changements de volume de fibrose dans des sections localisées des poumons, avec une sensibilité et une précision élevée. Ces données fourniront un aperçu de l'efficacité du traitement en surveillant la stabilisation ou la progression de la maladie. La plate-forme Qureight est capable de générer des résultats immédiats à partir de ces analyses très détaillées, permettant un développement clinique plus rapide et plus efficace par rapport à l'analyse traditionnelle basée sur l'image des données cliniques, qui est souvent difficile et inexacte.
Aurora est un essai randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité de CAL101 chez les patients atteints de FPI. L'étude vise à inscrire 150 personnes atteintes de FPI sur plus de 50 sites, principalement aux États-Unis, au Royaume-Uni, à l'UE, en Turquie et en Corée du Sud. Après une période de dépistage initiale de 28 jours, les patients seront randomisés pour recevoir sept perfusions intraveineuses mensuelles de Cal101 ou de placebo à un rapport de 3: 2, respectivement. Le principal critère d'évaluation de l'étude est la fonction pulmonaire, mesurée par une capacité vitale forcée, ou la quantité d'air peut être expirée de force, par rapport à la base de référence d'un individu.
Nous sommes ravis que Calluna ait choisi de travailler avec nous sur cette prochaine étape de l'essai clinique pour leur programme principal. Notre technologie d'imagerie d'apprentissage en profondeur apporte des informations plus rapides et plus précises pour faire avancer le développement de nouvelles thérapies pour les conditions pulmonaires où il y a des besoins significatifs non satisfaits. L'application de notre technologie d'imagerie dans le cadre de l'étude clinique de Calluna témoigne de la puissance de notre approche pour fournir des analyses significatives de l'efficacité. Nous sommes impatients de poursuivre notre travail avec l'équipe de Calluna. «
Steven Bishop, directeur des données, Qureight
Jonas Hallén, MD, PhD, co-fondateur et médecin-chef, Calluna Pharma, a ajouté: « Le dosage récemment annoncé d'un premier patient dans notre étude Aurora de phase 2, 1 marque une étape importante pour Calluna, une étape importante dans nos efforts pour développer de nouvelles thérapies pour l'IPF et d'autres troubles fibrotiques et inflammatoires. L'étude Aurora est conçue pour démontrer le potentiel de CAL101 pour avoir un impact sur la baisse des fonctions de la fonction pulmonaire et la technologie d'imagination de Qureight offrira des informations critiques.
