Des contraceptifs plus accessibles et mieux acceptés sont nécessaires de toute urgence dans les pays où les taux de grossesses non planifiées sont élevés.
En réponse à la demande croissante de contraceptifs, la société d’anticorps monoclonaux ZabBio a développé ZB-06, un film vaginal avec HC4-N, un anticorps contraceptif humain (HCA) qui inactive les spermatozoïdes. Un nouveau document de recherche rapporte les premiers résultats de sécurité de l’essai d’un film vaginal incorporant un anti-spermatozoïde HCA.
Étude: ZB-06, un film vaginal contenant un anticorps contraceptif humain modifié (HC4-N), démontre l’innocuité et l’efficacité dans un test post-coïtal de phase 1 et une étude d’innocuité. Crédit d’image : ADragan / Shutterstock.com
Sommaire
Introduction
Partout dans le monde, la planification familiale est devenue de plus en plus importante, avec jusqu’à 842 millions de personnes utilisant actuellement des méthodes contraceptives. Néanmoins, l’Organisation mondiale de la santé estime que jusqu’à 270 millions de personnes dans le monde ont encore besoin d’avoir accès à des contraceptifs efficaces.
Plusieurs méthodes contraceptives différentes sont actuellement disponibles dans le monde, notamment les pilules contraceptives orales, les implants, les injectables, les patchs, les anneaux vaginaux, les dispositifs intra-utérins et les préservatifs.
Chacune de ces méthodes est associée à différents avantages et inconvénients. L’utilisation de contraceptifs hormonaux, en particulier, peut entraîner des effets indésirables, tels que des modifications du cycle menstruel et des retards dans les capacités de fertilité futures.
Ainsi, il reste un besoin urgent d’un contraceptif non hormonal qui n’implique pas de détergents, dont il a été démontré qu’ils sont nocifs pour la microflore vaginale. Le contraceptif idéal serait également disponible sur demande.
Actuellement, le seul contraceptif non hormonal, à la demande et contrôlé par les femmes comprend des méthodes barrières telles que les préservatifs féminins et les diaphragmes, qui sont tous deux relativement peu utilisés dans le monde. Le nonoxynol-9 (N-9) et d’autres spermicides sont également des contraceptifs non hormonaux ; cependant, leur utilisation fréquente peut provoquer une dysbiose vaginale, ce qui peut augmenter le risque d’être infecté par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
En conséquence, les spermicides à base de N9 ne sont pas recommandés dans les zones où ce virus est répandu, malgré le fait que ces zones ont souvent une demande accrue de contraceptifs.
Les HCA sont des anticorps monoclonaux humains avec la séquence H6-3C4 et sont associés à une puissante agglutination et immobilisation des spermatozoïdes. Ces anticorps, qui ont été identifiés pour la première fois dans le sang d’une femme infertile, ciblent le CD52g, qui est une glycoprotéine présente sur le sperme, ainsi que divers autres endroits de l’appareil reproducteur masculin.
À propos de l’étude
L’étude actuelle, qui est publiée dans le Journal américain d’obstétrique et de gynécologie, visant à explorer le potentiel contraceptif du film vaginal contenant du HCA appelé ZB-06. ZB-06 contient l’immunoglobuline G1 (IgG1) HCA HC4-N, qui a été produite par une souche modifiée du plant de tabac.
Huit femmes en bonne santé âgées de 18 à 50 ans, n’utilisant aucun contraceptif hormonal et ayant des cycles menstruels réguliers ont participé à la présente étude. Toutes les femmes avaient été préalablement stérilisées chirurgicalement et étaient actuellement sexuellement actives avec un partenaire masculin sans antécédent de stérilité ou d’infertilité.
Une fois que les participantes à l’étude ont confirmé qu’elles ovulaient, on leur a demandé de se rendre à la clinique pour une visite de vérification du vagin ou de la glaire cervicale (CMC). Ici, les chercheurs ont confirmé qu’aucun spermatozoïde n’était présent dans le vagin ou la glaire cervicale avant les rapports sexuels chronométrés et non protégés.
Dans les deux à trois heures suivant le rapport sexuel, le participant à l’étude s’est à nouveau présenté à la clinique pour un test post-coïtal (PCT) afin d’identifier le nombre de spermatozoïdes normaux mobiles actifs dans le liquide vaginal après le rapport sexuel. Les chercheurs ont également évalué la présence d’anticorps anti-spermatozoïdes, le potentiel d’agglutination des spermatozoïdes, les cytokines inflammatoires et le score de Nugent pour la dysbiose vaginale après l’utilisation du film.
Qu’a montré l’étude ?
L’utilisation du film vaginal s’est avérée cliniquement sûre à court terme pour les deux partenaires. Le PCT de base sur le CM ovulatoire a montré une moyenne d’environ 26 spermatozoïdes progressivement mobiles (PMS) dans un seul champ à haute puissance (HPF). Après le film, cependant, lorsqu’il est utilisé avant les rapports sexuels, les niveaux de PMS n’étaient que de 0,04 PMS/HPF.
Avec l’utilisation du produit, les huit participantes avaient moins de 5 PMS/hpf dans la glaire cervicale ovulatoire, la référence actuelle d’efficacité contraceptive de substitution pour le test PCT.”
L’effet dû aux anticorps anti-spermatozoïdes muqueux a persisté pendant trois heures ou plus à partir du point d’utilisation.
Les niveaux de cytokines ne différaient pas après un rapport sexuel avec ou sans le film. Les anticorps anti-spermatozoïdes n’ont pas pu être détectés dans les échantillons de CM ou de sécrétions vaginales, ou chez la plupart des participants, en raison de l’insensibilité du test personnalisé utilisé dans l’étude.
Un participant a présenté la présence de l’anticorps HC4-N tout au long de l’étude, quelle que soit l’utilisation du produit. Cela pourrait avoir été une réaction non spécifique, car son sérum n’a pas provoqué d’agglutination des spermatozoïdes, ce qui a été observé dans les échantillons de sérum de tous les autres participants.
Lors d’une visite de suivi environ un mois plus tard, la PCT à ce moment sans l’utilisation du film était d’environ 47 PMS/HPF. Ainsi, l’effet du film semble être réversible.
Quelles sont les implications ?
Les scientifiques ont conclu qu’une seule dose du film était sans danger et pouvait empêcher la fécondation de l’ovule par le SPM dans le CM ovulatoire. Ces résultats démontrent l’efficacité du ZB-06 en tant que candidat contraceptif viable et appuient le développement et les tests ultérieurs. Il est important de noter que des évaluations de sécurité intensives sont encore nécessaires, car les résultats actuels étaient basés sur une étude à exposition unique.
Bien que ces résultats préliminaires puissent être rassurants, l’étude actuelle était associée à certaines limites, notamment un très petit échantillon composé uniquement d’utilisateurs non potentiels du produit, et une seule exposition chronométrée a été évaluée.
