Selon une étude publiée lors de la conférence internationale ATS 2022, une plus grande proportion de patients souffrant d’asthme sévère et non contrôlé ont présenté des réponses cliniques plus significatives au tézépelumab qu’au placebo. L’étude a montré que près de la moitié des personnes inscrites ont obtenu une réponse complète au traitement à travers les mesures de réduction de l’exacerbation, de contrôle de l’asthme, de la fonction pulmonaire et de l’évaluation du clinicien.
L’étude est une analyse pré-spécifiée des réponses au tézépelumab en cours de traitement à l’aide des données de l’essai NAVIGATOR de phase 3, en double aveugle et contrôlé par placebo (NCT03347279). Les résultats de l’essai ont été présentés à l’ATS 2021 et publiés dans une revue médicale à comité de lecture.
Dans l’ensemble, ces résultats s’alignent sur les résultats de NAVIGATOR rapportés à l’ATS 2021 et ajoutent une perspective importante au niveau du patient aux principaux résultats de l’étude. Pour chaque mesure, les bénéficiaires du tezepelumab étaient plus susceptibles d’avoir une réponse ; la plus grande différence observée concernait la réduction des exacerbations. De plus, 48 % des patients recevant du tezepelumab ont eu une réponse complète et ont obtenu des améliorations significatives et cliniquement pertinentes dans les quatre mesures de réponse. »
Njira Lugogo, MD, auteur présentateur, professeur agrégé de médecine interne ainsi que directeur médical, Michigan Clinical Research Unit et directeur, Asthma Program, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, University of Michigan, Ann Arbor
Les patients sous tézépelumab et sous placebo ont continué à prendre leurs inhalateurs de corticostéroïdes à dose moyenne ou élevée et au moins un autre médicament contre l’asthme pendant l’étude.
Quatre cent soixante et onze patients recevant du tézépelumab et 449 patients recevant un placebo ont terminé la période de traitement et ont été inclus dans l’analyse. Parmi les critères de réponse, la proportion de répondeurs était plus élevée dans le groupe tézépelumab que dans le groupe placebo pour la réduction des exacerbations (85,4 % contre 67,5 %) ; Questionnaire de contrôle de l’asthme (ACQ)-6 score total (86,9 % contre 76,6 %) ; une amélioration par rapport au volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur en une seconde (VEMS1) (60,3 % contre 49,9 %) ; et dans le score CGI-C (Clinical Global Impression of Change) (81,5 % contre 67,7 %). La proportion de répondeurs complets (ceux qui ont obtenu une amélioration significative sur toutes les mesures) était plus élevée dans le groupe tézépelumab que dans la cohorte placebo (48,2 % contre 25,3 %).
Le tézépelumab est un médicament biologique ; un traitement médical fabriqué à partir de cellules vivantes.
Le Dr Lugogo a déclaré : « Les réponses aux produits biologiques dans l’asthme sont hétérogènes et l’impact des produits biologiques sur les principaux résultats de l’asthme peut varier d’un patient à l’autre. amélioration des symptômes et de la fonction pulmonaire, et l’impression du clinicien traitant quant à l’existence d’une amélioration clinique Il existe un intérêt accru pour la définition des réponses chez les patients souffrant d’asthme sévère sur les produits biologiques Dans cette étude, nous avons identifié à la fois les réponses dans chaque mesure et les réponses combinées dans l’ensemble. «
Elle a également noté que ces résultats peuvent être utilisés dans la prise de décision partagée lors de la discussion du début du traitement par le tézépelumab. « Les patients sont toujours intéressés à comprendre les résultats potentiels après l’initiation du traitement et nos résultats peuvent guider les cliniciens en informant les patients sur la probabilité d’une réponse individuelle et complète au traitement. »
Cette étude a été soutenue par AstraZeneca et AMGEN.
