Qui recommande le lénacapavir comme une injection deux fois par an pour aider à prévenir le VIH

Lenacapavir est un médicament conçu à l'origine pour traiter l'infection par le VIH. Il est actuellement vendu sous les noms de marque Sunlenca pour le traitement du VIH et Yeztugo pour la prévention du VIH.

Selon Carolyn Chu, MD, MSC, FAAFP, Aahivs, médecin-chef de l'American Academy of VIH Medicine, Lenacapavir est un nouveau médicament antiviral – appartenant à la classe «inhibiteur de la capside du VIH» – qui a été initialement développé pour une utilisation dans le cadre d'un régime de traitement de combinaison pour les personnes atteintes de VIH.

« Le produit initial (nom de marque Sunlenca) a été approuvé pour un traitement à la fin de 2022 sur la base de l'étude Capella qui a examiné sa sécurité et son efficacité parmi les participants à l'étude atteints du VIH qui étaient fortement expérimentés au traitement et avaient une infection multirésistante », a expliqué Chu à Actualités médicales aujourd'hui.

«En raison de ses propriétés moléculaires uniques, les scientifiques étaient très intéressés à déterminer si le lénacapavir pouvait également être développé pour être utilisé comme intervention de prévention du VIH», a-t-elle ajouté.

«(Lenacapavir) perturbe plusieurs étapes du cycle de vie du VIH, ce qui en fait un médicament attrayant pour étudier davantage – il est également très puissant (avec des concentrations efficaces dans les gammes de pico-molaires) et est active contre les virus qui peuvent être résistants aux médicaments contre le VIH qui ont été couramment utilisés au cours de la dernière décennie.»
– Carolyn Chu, MD

Chu a déclaré que lorsque le lénacapavir a été étudié en tant qu'option préventive de prophylaxie pré-exposition à l'action à longue durée d'action (PREP) dans les essais cliniques utiles, les enquêteurs ont trouvé une réduction de près de 100% des nouvelles infections à VIH parmi les participants qui l'ont reçu comme injectable deux fois.

« Ces résultats ont conduit à sa récente approbation sous une nouvelle indication, c'est-à-dire utilisée comme médicament de prévention, la marque Yeztugo », a-t-elle ajouté.

Grâce à ses nouvelles directives, l'OMS recommande l'utilisation de Lenacapavir injectable deux fois par an comme une option de préparation supplémentaire pour aider à prévenir le VIH.

Des exemples d'options de préparation actuellement utilisées comprennent les médicaments oraux Truvada (EmtriCtabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate) et DESCOVY (EmtriCtabine / Tenofovir alafénamide), et le médicament injectable (Cabotegravir).

L'OMS a également recommandé le Anneau vaginal dapiririne (DVR) en 2021 comme choix de préparation supplémentaire pour les femmes cisgenres.

Les lignes directrices sont basées sur les résultats de l'innocuité et de l'efficacité pour le lénacapavir à partir de diverses études et essais cliniques, notamment l'objectif 1 et l'objectif 2.

La phase 3 de l'essai d'objectif 1 chez les femmes cisgenres n'a abouti à aucun cas d'infection par le VIH parmi les participants à l'étude compte tenu du lénacapavir.

En outre, le procès But 2 a révélé que 99,9% des hommes cisgenres et des personnes à la diversité de genre ne sont pas infectés par le VIH après avoir reçu le médicament.

En plus de la recommandation de Lenacapavir, l'OMS recommande également une approche de santé publique pour les tests de VIH grâce à l'utilisation de tests rapides du VIH.

Selon les nouvelles directives de l'OMS, l'offre de Lenacapavir injectable deux fois par an peut aider à surmonter les obstacles potentiels aux options de préparation actuelles, comme la réticence à prendre une pilule orale régulière et un souhait pour des quantités plus faibles de visites en clinique.

« Lenacapavir représente une avancée scientifique majeure – c'est la première stratégie de prévention du VIH injectable à action prolongée qui nécessite le dosage deux fois par an », a déclaré Chu Mnt.

«Pour certaines personnes, en particulier celles qui ont du mal à adhérer à des stratégies de prévention quotidiennes, voire bimensuelles, comme la préparation orale ou le cabotravir, ce serait particulièrement bienvenu», a-t-elle noté.

Edward Liu, MD, MPH, FACP, FIDSA, chef des maladies infectieuses au Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center dans le New Jersey, a expliqué à Mnt que:

«À travers le monde, le VIH reste une maladie grave et la prévention de nouvelles infections est essentielle. Le lénacapavir est un antiviral injectable qui dure 6 mois, protégeant les gens pendant de longues périodes.

«Les gens n'aiment pas le stockage des antiviraux de VIH oraux à la maison, où il y a une stigmatisation attachée à ces médicaments, et les gens oublient de prendre des médicaments ou d'utiliser des préservatifs», a poursuivi Liu. «Le traitement à grande échelle des personnes atteintes de lénacapavir sera le moyen le plus efficace à prévenir l'infection par le VIH jusqu'à ce qu'un vaccin efficace soit produit.»

Le VIH et le SIDA continuent d'être un problème mondial. Selon l'ONUIDA, bien que le nombre de nouvelles infections mondiales sur le VIH ait diminué d'environ 39% depuis 2010, il y a encore des domaines dans le monde où les nombres augmentent, ce qui rend la prévention du VIH critique.

«La prévention du VIH est beaucoup moins coûteuse que de traiter les personnes atteintes d'infection par le VIH par des antiviraux coûteux pour le reste de leur vie», a commenté Paul E. Sax, MD, directeur clinique de la Division des maladies infectieuses au Brigham and Women's Hospital, et professeur de médecine à la Harvard Medical School.

C'est une autre raison pour laquelle la prévention est importante. « Le traitement avec des antiviraux est très difficile à maintenir, en particulier dans les pays pauvres », a déclaré le Sax.

« La situation idéale consiste à avoir plusieurs options pour prévenir le VIH parmi les personnes à risque – cela inclut non seulement des stratégies de préparation disponibles, mais aussi d'autres approches de préparation nouvelles telles qu'une pilule d'enquête une fois par mois pour ceux qui n'aiment pas ou ne veulent pas les injections », a-t-il expliqué.

« Bien sûr, nous espérons toujours que la recherche sur le vaccin contre le VIH avancera au point de nous donner un vaccin efficace, mais les obstacles scientifiques se sont révélés très élevés, donc nous n'anticions pas de percées majeures dans ce domaine dans un avenir proche », a ajouté le Sax, sur une mise en garde.

Enfin, Chu a noté que:

«À l'heure actuelle, de nombreuses conversations sont centrées sur la garantie que tous ceux qui s'intéressent (à Lenacapavir) auront accès. Sur la façon d'administrer les doses, les rappels de médicaments / rendez-vous relayants, etc.) sont identifiés bientôt et peuvent être déployés équitablement. »