En février, le fabricant du médicament amaigrissant lorcaserin (Belviq, Belviq XR) a volontairement retiré le médicament du marché américain à la demande de la FDA. Cela était le résultat de nouvelles données montrant que les personnes qui avaient pris le médicament dans le cadre d'un grand essai clinique avaient une fréquence accrue de cancer cinq ans plus tard.
Sommaire
Quelles ont été les conclusions sur Belviq, et pourquoi ces informations ont-elles été révélées maintenant?
Lorcaserin a été approuvé par la FDA en 2012. Dans le cadre du processus d'approbation, la FDA a examiné une série d'essais cliniques qui ont examiné ses effets sur le poids et son profil de sécurité, par rapport à un placebo.
Sur la base de ces études, le médicament a été approuvé, mais une étude plus vaste visant à évaluer sa sécurité cardiovasculaire a été mandatée par la FDA. Dans cette étude ultérieure, publiée au Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, 12 000 personnes souffrant d'embonpoint ou d'obésité et de maladies cardiovasculaires (MCV) ou de facteurs de risque de MCV ont pris de la lorcaserine ou un placebo. Au cours du suivi de trois ans, tel que publié en 2018, ceux qui ont pris de la lorcaserine ont eu plus de perte de poids et des taux comparables d'événements cardiovasculaires que ceux qui ont pris un placebo. Du point de vue de la sécurité cardiovasculaire, l'étude était rassurante.
Mais les sujets de l'étude ont continué à être suivis, et ce qui est récemment apparu, c'est qu'à cinq ans, le groupe qui a pris le médicament a eu une légère augmentation de la fréquence des cancers par rapport à ceux qui ont pris un placebo (7,7% des sujets lorcaserin développé un cancer, contre 7,1% dans le groupe placebo). Des augmentations de plusieurs types de cancers ont été observées, notamment pancréatique, colorectale et pulmonaire.
Où le rappel laisse-t-il les personnes qui prennent actuellement Belviq?
D'après les preuves dont nous disposons actuellement, il n'est toujours pas certain que la lorcaserine augmente vraiment le risque de cancer. Et nous ne savons rien sur les mécanismes de la façon dont ce médicament pourrait avoir de tels effets. Il est également essentiel de répéter que cette augmentation possible de la fréquence du cancer est très faible; 7,1% des personnes ont développé un cancer si elles prenaient un placebo et 7,7% si elles prenaient de la lorcaserine.
Cela dit, il est conseillé aux personnes qui prennent de la lorcaserine de cesser de le prendre et de contacter le médecin qui l'a prescrit pour obtenir des conseils sur les prochaines étapes. La FDA ne recommande aucun dépistage spécial du cancer ou autre test pour le moment.
Mon médecin peut-il prescrire un autre médicament amaigrissant?
La loracaserine est l'un des nombreux médicaments actuellement approuvés par la FDA pour la perte de poids chez les personnes en surpoids ayant des problèmes médicaux liés au poids ou qui souffrent d'obésité. Pour ceux qui n'ont pas réussi à perdre du poids grâce à l'alimentation, à l'exercice et à d'autres changements de mode de vie sains, ou pour les personnes qui n'ont pas été en mesure de maintenir la perte de poids qu'elles atteignent, les médicaments pour perdre du poids peuvent jouer un rôle important. En modifiant la biologie des systèmes qui régulent le poids et en supprimant l'appétit et les fringales, les médicaments peuvent aider les gens à perdre du poids même si d'autres stratégies n'ont pas fonctionné. La lorcaserine, par exemple, agit en affectant la signalisation de la sérotonine cérébrale, vous faisant vous sentir plus rassasié, donc vous mangez moins.
Cependant, comme chaque médicament agit de manière unique, une personne qui a subi une perte de poids avec la lorcaserine ne ressentira pas nécessairement un effet similaire avec un autre médicament. Vous devrez peut-être travailler avec votre médecin pour essayer différentes options afin de trouver celle qui est efficace.
Les nouvelles découvertes signifient-elles que tous les médicaments amaigrissants sont dangereux?
Ces nouvelles découvertes ne reflètent en aucune façon la sécurité des autres médicaments amaigrissants sur le marché. Les médicaments amaigrissants ont une histoire riche en rappels de sécurité, et la lorcaserine n'est pas le premier médicament amaigrissant à être retiré du marché après de nombreuses années d'utilisation par les patients – la fenfluramine / phentermine (Fen-Phen) et la sibutrimine (Meridia) sont d'autres exemples.
Pourtant, il est troublant d'apprendre qu'un médicament largement utilisé et approuvé par la FDA présente de graves problèmes de sécurité. D'un autre côté, il est important de souligner que, comme dans le cas de la lorcaserine, la FDA évalue les résultats en matière de sécurité et continue de surveiller rigoureusement les produits sur le marché. Cela contraste avec les suppléments de perte de poids, qui ne sont pas réglementés par la FDA. Les Américains dépensent des millions de dollars chaque année pour ces produits de perte de poids non réglementés, qui vantent des résultats incroyables sans études crédibles et sans surveillance continue de la sécurité, et qui peuvent avoir de graves conséquences néfastes sur la santé.
Quiconque envisage des médicaments ou des produits pour perdre du poids devrait travailler avec des professionnels de la santé agréés. L'expérience de la lorcaserine est un bon rappel d'utiliser uniquement des interventions qui ont des études scientifiques qui évaluent la sécurité ainsi que les avantages. Et il est réconfortant que des processus de surveillance et de réglementation étroits soient en place pour assurer notre sécurité.
