Bien que des vaccins aient été administrés contre la maladie mondiale à coronavirus 2019 (COVID-19), de nombreuses personnes hésitent encore à se faire vacciner. Les inquiétudes concernant les effets indésirables des vaccins signalés au système de notification des effets indésirables des vaccins (VAERS) sont l’une des raisons de la réticence à la vaccination.
Une étude à l’échelle de la population américaine publiée dans medRxiv* Le serveur de préimpression fournit des informations et un contexte sur les décès signalés au VAERS après la vaccination contre le COVID-19.
Étude : Taux de déclaration des rapports de décès du VAERS après la vaccination contre le COVID-19, du 14 décembre 2020 au 17 novembre 2021. Crédit d’image : Anze Furlan / Shutterstock
Sommaire
Conséquences des vaccinations COVID-19 sur la santé publique
Après l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins COVID-19, plus de 239 millions de personnes aux États-Unis ont reçu au moins une dose d’un vaccin COVID-19 en un an. Jusqu’en juillet 2021, ces vaccinations sont associées à des réductions estimées d’environ 213 000 décès et 1,38 million d’hospitalisations, selon le rapport de décembre 2021 du Bureau du secrétaire adjoint à la planification et à l’évaluation (ASPE).
Selon une lettre de recherche publiée en janvier 2022, les vaccinations contre le COVID-19 aux États-Unis ont sauvé plus de 240 000 vies et évité plus de 1,1 million d’hospitalisations jusqu’en juin 2021.
VAERS
VAERS, un programme national de surveillance de la sécurité des vaccins créé en 1990, est cogéré par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le but du VAERS est de détecter des schémas inhabituels ou inattendus d’effets secondaires causés par la vaccination. Il sert de système d’alerte précoce à la FDA et au CDC pour enquêter plus avant sur le vaccin.
Les individus, y compris les patients, les membres de la famille, les prestataires de soins de santé et les fabricants de vaccins, signalent les effets secondaires au VAERS. Le VAERS accepte le rapport sans aucune preuve d’une association entre le vaccin et l’effet secondaire. Les effets secondaires graves et inattendus, y compris la mort, sont susceptibles d’être signalés plus que les effets secondaires mineurs.
Pour les vaccins COVID-19, les prestataires de soins de santé sont légalement tenus de signaler au VAERS tout décès consécutif à la vaccination. Ces effets secondaires et ces décès peuvent être une coïncidence et ne pas être causés par le vaccin.
Certains médias ont décrit le nombre de décès signalés au VAERS comme un « bilan des morts ». Cependant, cette représentation est incorrecte car elle implique que ces décès étaient dus à la vaccination contre le COVID-19. Ainsi, une interprétation incorrecte des données du VAERS peut conduire à des conclusions erronées sur les causes et les effets.
Forces et limites du VAERS
VAERS peut détecter rapidement les signaux de sécurité potentiels. Cette base de données contient tous les rapports de l’ensemble des États-Unis. Les informations qu’il contient ont le potentiel de détecter des effets indésirables rares. De plus, les données du VAERS sont transparentes car elles sont accessibles au public.
Cependant, les données du VAERS sont sujettes à des biais de déclaration et à des rapports stimulés ou à des rapports accrus en raison de l’attention des médias ou d’une sensibilisation accrue du public. Les effets secondaires rapportés ne sont pas vérifiés. Certains rapports peuvent contenir des informations manquantes ou inexactes. De plus, il n’y a aucune possibilité de comparer les taux d’effets secondaires entre les individus vaccinés et non vaccinés. Par conséquent, le VAERS ne peut pas déterminer si un effet secondaire est causé par la vaccination seule.
Analyse des données VAERS
Il s’agit d’une étude descriptive des taux de déclaration des rapports de décès du VAERS. Il comprend des données sur la population américaine vaccinée contre le COVID-19 du 14 décembre 2020 au 17 novembre 2021.
Les taux de déclaration des décès par million de personnes vaccinées ont été calculés et comparés aux taux de base prévus de décès toutes causes confondues dans la population générale. Les taux de notification ont été calculés en divisant le nombre de décès signalés dans les 42 jours suivant la vaccination par le nombre de personnes vaccinées avec au moins une dose d’un vaccin COVID-19. Les taux de mortalité toutes causes confondues ont été déterminés à l’aide des données du National Vital Statistics System. Le décès toutes causes confondues indique un décès fortuit ou un décès dû à des causes non liées à la vaccination.
Trois vaccins COVID-19 ont été inclus dans l’analyse, le vaccin PfizerBioNTech BNT162b2, le vaccin Moderna mRNA-1273 et le vaccin Janssen Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson.
Les taux de notification supérieurs au taux de référence peuvent indiquer une association entre la vaccination et le décès, tandis que les taux de notification inférieurs au taux de référence peuvent indiquer l’absence d’association.
Cette étude a évalué les effets secondaires les plus courants dans les rapports de décès du VAERS après la vaccination contre le COVID-19 et les a comparés aux principales causes de décès connues aux États-Unis. Cette étude a également examiné les rapports de décès du VAERS pour détecter des signaux de déclaration disproportionnée pour les vaccins contre le COVID-19.
Résultats
Au total, 9 201 décès ont été signalés pour les vaccinations contre la COVID-19 administrées à des personnes âgées de cinq ans et plus. Les taux de déclaration des décès augmentaient avec l’âge, et les hommes avaient des taux de déclaration plus élevés que les femmes. Les taux de déclaration de décès observés étaient environ dix fois inférieurs aux taux attendus de décès toutes causes confondues dans les sept jours suivant la vaccination et environ 36 fois inférieurs aux taux attendus de décès toutes causes confondues dans les 42 jours suivant la vaccination.
Les taux de notification pour le vaccin Ad26.COV2.S étaient plus élevés que les taux de notification pour les vaccins à ARNm COVID-19. Cependant, même pour le vaccin Ad26.COV2.S, les taux de déclaration étaient toujours inférieurs aux taux de mortalité toutes causes attendus.
Les termes préférés les plus courants parmi les rapports de décès étaient les signes, les symptômes ou les investigations non spécifiques. Les effets secondaires signalés au VAERS n’étaient pas spécifiques ou reflétaient les principales causes de décès connues aux États-Unis
Il y avait un signal de signalement disproportionné pour les rapports de décès VAERS pour le vaccin Ad26.COV2.S. Cela signifie que l’événement lié au vaccin a été signalé au moins deux fois plus souvent que prévu s’il n’y avait pas d’association.
Implications de l’étude
Les résultats de cette étude soutiennent l’utilisation sûre des vaccins COVID-19, ce qui peut réduire l’hésitation à la vaccination dans la population générale.
Conclusion
Les rapports de décès à la suite de la vaccination contre le COVID-19 étaient considérablement plus faibles que prévu. Les tendances des taux de déclaration reflètent les tendances connues des taux de mortalité toutes causes confondues.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
