Siemens Healthineers a annoncé aujourd'hui qu'elle étend considérablement ses capacités de dépistage des maladies infectieuses pour aider à la pandémie de COVID-19. Reconnaissant le besoin critique de tests diagnostiques précis pour gérer le COVID-19, la société a développé un test d'anticorps total en laboratoire pour détecter la présence d'anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans le sang. Ce test d'anticorps total fournira une vision claire de la progression de la maladie des patients en identifiant les personnes infectées par le virus qui ont développé une réponse immunitaire au virus, même si elles étaient asymptomatiques ou n'ont jamais été diagnostiquées avec la maladie. Le test, qui détecte à la fois les anticorps IgM et IgG, a démontré une spécificité et une sensibilité supérieures à 99%.
Le virus du SRAS-CoV-2, qui est à l'origine de l'épidémie de COVID-19.
Siemens Healthineers prévoit la disponibilité du test d'anticorps total d'ici la fin mai 2020. La production en expansion prévue dans l'usine de Walpole, dans le Massachusetts, permettra d'accueillir plus de 25 millions de tests par mois en juin et au-delà. La société sollicite une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ainsi que la marque CE.
Le test sera disponible sur l'analyseur d'immunoessai Atellica Solution, qui peut exécuter jusqu'à 440 tests par heure et permettra un résultat en seulement 14 minutes. En outre, le test sérologique devrait également être disponible sur la vaste base installée de la société d'analyseurs ADVIA Centaur XP et XPT, qui fournissent jusqu'à 240 tests par heure, avec un résultat en 18 minutes. La disponibilité de ce test sur ces plates-formes leaders de l'industrie garantit que plus de patients sont testés en moins de temps.
Siemens Healthineers travaille avec diligence pour répondre au besoin de tests de haute qualité dans la lutte contre le COVID-19. Ce test est conçu avec la précision et les contrôles, la sensibilité et la spécificité que les laboratoires attendent de nos tests immunologiques. Je suis particulièrement fier du dévouement de nos collègues impliqués dans le développement de ce test, dont beaucoup sont basés à l'épicentre américain de la pandémie. »
Deepak Nath, PhD, président, Diagnostics de laboratoire, Siemens Healthineers
Le test rejoindra un portefeuille de diagnostics solide de Siemens Healthineers qui aide actuellement au pronostic, au traitement et au suivi des patients COVID-19. Par exemple, le kit de test moléculaire Fast Track Diagnostics (FTD) SARS-CoV-2 est utilisé pour aider au diagnostic de l'infection par le virus SARS-CoV-2 qui cause la maladie COVID-19. De plus, l'imagerie, les gaz sanguins et le large éventail de tests de la société, y compris D-Dimer, fournissent des résultats exploitables qui aident à soigner les patients infectés aigus.
Des tests comparables pour les systèmes Siemens Healthineers Dimension Vista et Dimension EXL sont en cours dans les prochaines semaines en vue d'élargir encore la portée clinique. En outre, la société a l'intention de développer un test d'IgG pour fournir une flexibilité pour les besoins de test à mesure que la pandémie évolue.
