Le meilleur moyen d'estimer la prévalence réelle du COVID-19 dans la population est de tester les anticorps. Une nouvelle étude par des scientifiques de Enable Biosciences et publiée sur le serveur de préimpression medRxiv * en mai 2020 rapporte le développement de kits de test d'anticorps rapides et sensibles conçus pour une utilisation à domicile. Cela pourrait considérablement augmenter la mesure de la prévalence de cette infection dans la population et aider à comprendre si elle confère une immunité à la réinfection.
Alors que l'étalon-or reste le test PCR ou antigène du virus, les tests d'anticorps ont leur propre place pour plusieurs raisons. Premièrement, ils peuvent améliorer le rendement des cas. Deuxièmement, ils peuvent aider à détecter les cas de faux négatifs détectés. Troisièmement, le dépistage des anticorps peut aider à évaluer la prévalence de l'infection et des anticorps neutralisants.
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Cependant, les tests sérologiques dépendent actuellement des agents de santé qui doivent venir prélever physiquement l'échantillon de sang. Cela limite la portée du test pour les personnes à mobilité réduite et augmente le besoin de main-d'œuvre et les coûts associés au test, ce qui signifie que l'argent s'échappe des soins aux personnes malades. Elle expose également davantage de personnes des deux côtés du processus de collecte au risque d'infection et nécessite l'utilisation de grandes quantités d'équipements de protection individuelle (EPI).
Les tests actuellement disponibles qui peuvent potentiellement être modifiables pour les tests à domicile, comme les tests d'écoulement latéral, sont trop peu fiables pour une telle utilisation. L'étude actuelle offre donc une alternative viable.
Les chercheurs ont d'abord créé des kits standardisés de collecte de taches de sang séché, qui pouvaient être postés en toute sécurité vers et depuis des adresses résidentielles. Il s'agit notamment de lancettes pour la collecte de sang, avec des cartes pour sécher et conserver les échantillons de sang pour le transport vers un laboratoire central pour analyse. Les avantages d'une telle approche sont la collecte à domicile, qui évite les risques pour les travailleurs de laboratoire et les patients, une portée étendue et la disponibilité d'un test sérologique de haute qualité pour des résultats fiables.
L'étude a inclus toutes les personnes testées positives entre mars et avril 2020, recrutées via les médias sociaux. Des donneurs sains sans symptômes du SRAS-CoV-2 ont été inscrits comme témoins négatifs. On a demandé à chaque individu de donner 2 à 5 taches de sang séché, qui ont été renvoyées par les boîtes de dépôt bleues standard du USPS (USPS) pour être renvoyées par voie terrestre à Enable Biosciences.
Il y avait 56 échantillons, dont 31 provenant de patients et 25 provenant de donneurs. Des échantillons de plasma ont également été prélevés sur 4 patients et 4 donneurs sains.
Tous les échantillons positifs ont été testés positifs pour les anticorps anti-COVID-19, et tous les échantillons négatifs ont été testés négatifs. Ainsi, les résultats des tests ont montré une sensibilité et une spécificité de 100%, avec des résultats préliminaires. L'étude est en cours d'élargissement pour de futurs résultats.
L'utilisation de techniques d'auto-collecte par des participants non formés pourrait entraîner une dilution du sang par d'autres fluides tissulaires, mais aucun effet de ce type n'a été observé lors de la comparaison des résultats des taches de sang séché avec les échantillons de plasma. Il n'y avait pas non plus de variation avec la distance que le test devait parcourir pour atteindre le laboratoire.
Les chercheurs recommandent donc cette approche pour les tests de population répandus pour COVID-19. Les raisons sont multiples:
La RT-PCR est associée à un taux de faux négatifs significatif, en particulier à une faible charge virale. Cela pourrait être corrigé en partie en utilisant des tests d'anticorps complémentaires dans les phases précoces et de récupération de la maladie.
La capacité de détecter des anticorps dans le sang est importante en tant qu'indicateur d'une exposition historique au virus. Cela permet d'évaluer l'état immunitaire ou infectieux de l'ensemble de la population, ce qui est essentiel pour les mesures de base telles que le taux de mortalité et le nombre de reproduction de base R0.
L'utilisation de plasma convalescent est une approche prometteuse pour traiter les personnes gravement malades. Les tests sérologiques pourraient aider à détecter plus de donneurs pouvant être testés pour les anticorps neutralisants, qui sont nécessaires pour qu'un tel traitement soit fructueux.
Il surmonte le besoin d'un échantillon prélevé sur une veine, le remplaçant par un test de piqûre au doigt moléculaire auto-prélevé. Cela complétera les tests RT-PCR à domicile actuellement approuvés pour la détection virale.
Cette méthode est plus rapide, plus rapide, plus accessible et permet d'économiser des ressources et de réduire le fardeau imposé aux travailleurs de la santé de prélever des échantillons pour les tests.
L'utilisation de taches de sang séchées rend les échantillons stables à température ambiante sans chaîne du froid.
L'utilisation d'un modèle d'échantillonnage auto-collecté basé sur les expéditeurs peut augmenter la participation et réduire ainsi le biais de ces études sérologiques en permettant aux communautés pauvres, discriminées ou isolées de participer plus, encore plus que par le biais de tests au volant.
La méthode utilisée dans ce test utilise des quantités microscopiques de réactif, ce qui permet aux échantillons d'être conservés pour des tests supplémentaires en utilisant des algorithmes appropriés pour affiner la précision du test. Une spécificité élevée est obligatoire pour les tests de dépistage approfondis.
Les chercheurs concluent: «Si elle s'avère efficace à grande échelle, cette méthode peut grandement faciliter la conduite de sérosurveillance impartiaux au sein de populations difficiles à atteindre et aider à réduire la charge de collecte d'échantillons des tests sérologiques sur les systèmes de soins de santé et sur les individus.»
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique / les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.