La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a provoqué des crises sanitaires et économiques mondiales. Alors que le développement et l’administration massive de vaccins ont réussi à stopper la progression de la maladie dans certains pays, beaucoup sont encore aux prises avec le fardeau de la maladie.
Étude : Utilité clinique du test Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S dans la vaccination COVID-19 : Une analyse exploratoire de l’essai de phase 1 de l’ARNm-1273. Crédit d’image : LuXiFeR Bowlo/Shutterstock
La montée de variantes préoccupantes, telles que la variante Delta qui peut échapper à la fois à l’immunité induite par le vaccin et à l’immunité naturelle, est une préoccupation pour tous les pays. Le besoin de tests hautement spécifiques et sensibles pouvant quantifier l’activité immunitaire contre l’infection au COVID-19 est nécessaire pour le développement de vaccins, la surveillance des effets du traitement, les niveaux d’immunité dans la population et l’identification de l’efficacité des vaccins contre de nouvelles variantes.
Dans cette mesure, les chercheurs de Roche Diagnostics ont testé un nouveau test connu sous le nom de test Elecsys. Une version préimprimée de l’étude est disponible sur le site medRxiv* serveur pendant que l’article est soumis à une évaluation par les pairs.
L’étude
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) contient quatre protéines structurelles, et la grande majorité des réponses immunitaires ciblent soit les protéines de la nucléocapside (N) soit les protéines de pointe (S). La protéine de pointe est la cible de la plupart des tests et des vaccins, car elle est essentielle à la pathogénicité de l’organisme.
La sous-unité S1 contient un domaine de liaison au récepteur (RBD) qui se lie à l’enzyme de conversion de l’angiotensine 2 (ACE2) pour permettre l’entrée des cellules virales. Le N-terminal de la sous-unité S2 est responsable de la fusion membranaire. Les IgM, IgG et IgA peuvent normalement être détectés deux semaines après le début des symptômes.
Le test Elecsys est un test automatisé à haut débit qui se concentre sur les anticorps dirigés contre le RBD de la protéine S. Les scientifiques ont testé le test par des anticorps détectés produits chez des individus vaccinés contre le SRAS-CoV-2 à l’aide du vaccin à ARNm Moderna.
Les chercheurs ont utilisé des échantillons de participants impliqués dans les essais initiaux du vaccin Moderna, y compris des échantillons d’individus en bonne santé âgés de 18 à 55 ans qui avaient reçu deux doses du vaccin à 28 jours d’intervalle à des doses de 25 ou 100 ug.
Pour comparer les réponses en anticorps à celles produites par des individus précédemment convalescents, des échantillons de ceux confirmés infectés par des tests PCR ont été prélevés et analysés à l’aide du test Elecsys. Ces échantillons ont tous été prélevés sur des individus présentant à la fois des évolutions légères et sévères de la maladie. Des échantillons ont été recueillis auprès de personnes en Suisse, en Allemagne et en Ukraine.
Au total, 30 individus vaccinés ont été examinés, 15 qui avaient reçu des doses de 25ug et 15 qui avaient reçu des doses de 100ug. Le test Elecsys a montré une augmentation des anticorps anti-RBD au fil du temps, et les anticorps ont été détectés pour la première fois au jour 15, suggérant que la séroconversion s’est produite quelque temps avant cela.
Deux individus du groupe 25 ug n’ont pas montré de résultats à ce moment et n’ont pas développé de concentrations d’anticorps significatives jusqu’au jour 29. Le groupe 100 ug a montré une réponse anti-RBD très similaire, avec moins de propagation entre les individus.
Les individus infectés de manière native ont développé une réponse en anticorps plus hétérogène – ce qui n’est pas inhabituel, étant donné que le système immunitaire aurait été exposé à plusieurs protéines différentes et non à des protéines RBD homogènes.
Le test Elecsys a montré des résultats similaires à des tests comparables, avec une analyse statistique montrant une forte corrélation entre les tests. Tous les résultats positifs sur le test de contrôle ont reçu un résultat positif en utilisant le test Elecsys, avec quelques échantillons montrant un résultat de contrôle négatif mais un résultat Elecsys positif.
Conclusion
Les auteurs soulignent le bénéfice que ce nouveau test pourrait apporter dans la lutte contre le COVID-19. Le test a permis de surveiller avec succès les changements entre les groupes de dosage au fil du temps et de les corréler fortement avec le test de contrôle.
L’étude a montré une séroconversion chez tous les individus qui avaient reçu le vaccin après un court laps de temps, que ceux qui avaient reçu la dose de 100 ug présentaient des concentrations plus élevées d’anticorps anti-RBD par rapport à ceux qui avaient reçu la dose de 25 ug, et que le vaccin Moderna pouvait produire des niveaux d’anticorps plus élevés que ceux observés chez les personnes qui étaient devenues immunisées par une infection.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies
