Un consortium européen de 19 partenaires a reçu plus de 6,5 millions d’euros de l’Union européenne pour étudier la psilocybine afin de traiter la détresse psychologique chez les personnes atteintes de maladies incurables évolutives nécessitant des soins palliatifs. C’est la première fois que l’UE finance une étude clinique multisite sur la thérapie assistée par les psychédéliques.
L’essai contrôlé randomisé (ECR) PsyPal, coordonné par le centre médical universitaire de Groningen aux Pays-Bas, et en collaboration avec HumanKindLabs, marque la toute première subvention européenne visant à financer la recherche clinique sur la thérapie assistée par les psychédéliques. L’essai examinera si la thérapie à la psilocybine peut aider à soulager la détresse psychologique et existentielle chez les patients souffrant de l’une des quatre maladies évolutives différentes : la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA, également connue sous le nom de comme MND) et la maladie de Parkinson atypique (APD).
Débutant début 2024, l’étude PsyPal sera lancée dans le but de traiter plus d’une centaine de patients dans quatre sites cliniques distincts où chacun se concentre sur une pathologie spécifique : BPCO au centre médical universitaire de Groningen (UMCG) aux Pays-Bas, APD à Champalimaud. Foundation au Portugal, MS à l’Institut national de santé mentale en République tchèque et ALS, conjointement à l’Université de Copenhague et à l’hôpital Bispebjerg au Danemark.
Les participants subiront deux séances de thérapie, recevant de la psilocybine (l’ingrédient actif des champignons psychédéliques ou « magiques ») ou un placebo. Des études pilotes antérieures ont montré une réduction substantielle de l’humeur dépressive et de l’anxiété chez les personnes vivant avec un diagnostic de cancer en phase terminale, avec des bénéfices parfois persistants.
PsyPal marque le premier essai clinique étudiant l’innocuité et les effets de la psilocybine chez des patients en soins palliatifs non oncologiques. Robert Schoevers, chef du service de psychiatrie à l’UMCG et chercheur principal de PsyPal, note : « Nous sommes impatients de voir si nous pouvons soulager la souffrance de ces patients tout en examinant les résultats à long terme de ce traitement pour les patients et leurs familles, ce qui est souvent négligé. mais c’est d’une importance énorme.
Sommaire
Financement européen
Cet essai clinique, premier du genre, est entièrement financé par Horizon Europe, le principal programme de financement de l’Union européenne pour la recherche et l’innovation. Horizon Europe vise à favoriser la collaboration, à renforcer l’impact de la recherche et de l’innovation et à relever les défis mondiaux en facilitant les politiques de l’UE.
Nous sommes absolument ravis que l’UE soutienne cette ambitieuse étude collaborative. Il est de plus en plus reconnu que les traitements psychédéliques peuvent aider les patients pour lesquels les alternatives ne sont pas efficaces, et je suis très heureux que nous recevions le soutien de ce programme de financement très prestigieux. Cela contribue réellement à renforcer la collaboration entre les chercheurs de différents pays et disciplines, en se concentrant sur des interventions potentiellement transformatrices pour les troubles mentaux graves, actuellement résistants aux traitements.
Robert Schoevers, chef du service psychiatrie à l’UMCG
Détresse psychologique et existentielle
Ces quatre maladies sont incurables et bouleversent profondément la vie, entraînant une perte d’autonomie et une grave détresse psychologique. Des études indiquent que les symptômes de dépression et d’anxiété affectent 34 à 80 % des personnes souffrant de ces pathologies, soulignant le besoin urgent d’interventions innovantes.
L’impact des maladies limitant ou mettant la vie en danger sur le bien-être physique, émotionnel, social et spirituel est profond. Alors que certains connaissent une croissance personnelle, d’autres sont confrontés à une multitude de luttes existentielles, telles que la perte d’espoir et de sens, les changements dans les rôles familiaux et sociétaux et les sentiments de fardeau. Par conséquent, la dépression, l’anxiété, la démoralisation et la diminution de la qualité de vie sont très répandues chez ces patients. Les interventions conventionnelles sont souvent insuffisantes pour ces patients en soins palliatifs. Cela nécessite des traitements innovants et efficaces, tels que la thérapie à la psilocybine.
Approche thérapeutique innovante
Des recherches récentes en science psychédélique, particulièrement centrées sur la psilocybine, ont démontré des résultats thérapeutiques prometteurs pour les personnes aux prises avec la dépression et la détresse spirituelle dues à des maladies incurables, comme le cancer. La psychothérapie assistée par les psychédéliques, qui intègre l’utilisation de la psilocybine dans un cadre sécurisé aux côtés d’un soutien psychologique professionnel, introduit une approche thérapeutique innovante qui traite non seulement les symptômes de la dépression et de l’anxiété, mais favorise également le bien-être spirituel et la qualité de vie des patients en soins palliatifs. .
PsyPal combine psychothérapie et pharmacothérapie pour répondre à ces besoins humains profondément ancrés dans ces conditions terminales. Au-delà des résultats cliniques immédiats, il vise le bien-être durable des patients et de leurs familles après un traitement à la psilocybine. En utilisant le soutien par les pairs et des outils en ligne, le projet vise à améliorer les mécanismes d’adaptation et à atténuer la détresse à l’approche de la fin de la vie.
Consortium collaboratif et interdisciplinaire
Cette approche pionnière aboutit non seulement à un essai clinique, mais à un partenariat interdisciplinaire composé de 19 organisations européennes collaboratrices de 9 pays différents. Le consortium rassemble une grande variété de spécialistes, notamment des psychiatres, des médecins en soins palliatifs, des psychologues et des experts en thérapie à la psilocybine, ainsi que des chercheurs spécialisés dans les soins spirituels et des représentants d’institutions religieuses.
Partenaires PsyPal
Les organisations suivantes font partie du consortium PsyPal (classées par ordre alphabétique) : 29k, A+ Science, Bispebjerg Hospital, Champalimaud Foundation, European Association for Palliative Care (EAPC), European Federation of Neurological Associations (EFNA), European Psychiatric Association (EPA), HumanKindLabs, IESE Business School, Lung Alliance Pays-Bas, Madopa, Institut national de santé mentale de la République tchèque, Norrsken Mind, OPEN Foundation, University Medical Center Groningen (UMCG), Université de Copenhague, Université de Groningen, Université de Stockholm, Université d’Uppsala .
En outre, le consortium PsyPal s’engagera également activement avec PAREA (la Psychedelic Access and Research Europe Alliance).
Les partenaires du consortium de recherche s’engagent à respecter les normes éthiques les plus élevées dans les pratiques cliniques et de recherche, comme le prévoit le règlement Horizon Europe. De plus, le consortium se conformera à toutes les exigences ou recommandations des comités d’éthique et des autorités de réglementation.
