Dans une récente étude prospective publiée dans le Journal des annales de la médecine internedes chercheurs aux États-Unis (US) et en Espagne ont réalisé un essai contrôlé randomisé (ECR) dans 127 hôpitaux américains entre 2021 et 2022.
Ils ont évalué l’efficacité de la thromboprophylaxie prolongée dans le contrôle des complications thromboemboliques chez les patients sortis d’une hospitalisation pour la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Étude: Effet de la thromboprophylaxie sur les résultats cliniques après une hospitalisation pour COVID-19. Crédit d’image : Kateryna Kon/Shutterstock
Sommaire
Arrière-plan
Plusieurs études ont montré que les patients hospitalisés en raison d’une infection par le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère aigu, en particulier ceux nécessitant des soins dans une unité de soins intensifs (USI), présentaient un risque accru de thromboembolie artérielle et veineuse ( TEV). Des études ont également révélé que la thrombose microvasculaire pourrait être un facteur de risque de séquelles post-aiguës de COVID-19 (PASC) à un moment ultérieur.
Selon la gravité de la maladie, les médecins administrent un traitement anticoagulant à ces patients pour prévenir les complications thromboemboliques pendant le séjour à l’hôpital.
Cependant, des études ont montré que des événements thromboemboliques pouvaient survenir même après la sortie de l’hôpital, bien qu’à des fréquences variables. Ainsi, un traitement prolongé de thromboprophylaxie après la sortie de l’hôpital pourrait être bénéfique pour certains patients. Cependant, les données en faveur de la même chose sont rares.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont déterminé si un traitement anticoagulant prolongé du jour de la sortie de l’hôpital à 30 jours réduirait la fréquence des événements thromboemboliques et la mortalité chez les adultes hospitalisés pour COVID-19 mais sortis après 48 heures ou plus.
Plus précisément, cet essai à double insu et contrôlé par placebo comprenait des participants de 18 ans ou plus hospitalisés pour COVID-19 pendant deux jours ou plus et prêts à sortir. L’équipe a comparé l’efficacité et l’innocuité des stratégies antithrombotiques cliniquement disponibles chez ces patients.
De plus, ils ont évalué la qualité de vie (QV) liée à la santé à l’aide du questionnaire EuroQol-5D (EQ-5D) pour déterminer si une thromboprophylaxie prolongée affecterait le développement du PASC.
Il fournit une mesure d’indice unique de la qualité de vie en évaluant la santé dans cinq domaines, la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, l’inconfort ou la douleur, l’anxiété et la dépression. Un score maximum de un indique le meilleur état de santé selon le questionnaire EQ-5D.
Dans la première étape de ce protocole, les chercheurs ont assigné au hasard les participants à l’étude à l’apixaban, un traitement anticoagulant, et aux groupes placebo, les individus du premier groupe recevant deux doses de 2,5 mg d’apixaban par jour, le dernier étant un placebo correspondant.
Tous les participants ont reçu un approvisionnement de 30 jours du médicament ou du placebo avant leur sortie de l’hôpital. Ils ont poursuivi les visites de suivi après la sortie pendant 90 jours, en utilisant des enquêtes téléphoniques ou par courrier électronique.
Grâce à des suivis rigoureux les jours 2, 10, 20, 30, 45 et 90, les chercheurs ont assuré l’initiation et l’observance des médicaments/placebos. De plus, ils ont évalué les résultats cliniques en réponse au traitement, y compris l’incidence des complications thromboemboliques après le traitement prolongé du traitement anticoagulant.
Le critère d’évaluation principal de cette étude englobait la mortalité toutes causes confondues et les événements thromboemboliques veineux et artériels ; les exemples incluent l’embolie pulmonaire et l’infarctus du myocarde dans les 30 jours. Les critères de jugement secondaires couvraient tous les critères de jugement principaux aux jours 45 et 90 du suivi.
Résultats
Entre février 2021 et juin 2022, l’équipe a assigné au hasard 610 et 607 participants de 107 hôpitaux américains aux groupes apixaban et placebo, respectivement. Malheureusement, le 23 juin 2022, ils ont dû mettre fin à l’inscription à l’étude.
L’essai a été interrompu tôt en raison d’une baisse inattendue des hospitalisations liées au COVID-19 aux États-Unis et d’une baisse subséquente des événements thromboemboliques. Par conséquent, l’étude n’a pas été concluante et a donné des résultats indéfinis.
Chez les participants traités par placebo, l’étude a estimé que le taux du critère d’évaluation principal était de 4 % au jour 30 après la sortie de l’hôpital. Les taux de résultats primaires composites étaient encore plus faibles, c’est-à-dire 2,3 %, ce qui suggère que le risque accru d’événements thromboemboliques pendant l’hospitalisation n’était pas si distinct après la sortie.
Les résultats pour le critère d’évaluation principal composite de la thromboembolie artérielle, de la TEV ou de la mortalité toutes causes confondues étaient très comparables pour les groupes apixaban et placebo. En conséquence, les auteurs ont noté que ces événements se sont produits chez 13 et 14 participants des groupes apixaban et placebo, respectivement.
Les auteurs ont noté des résultats comparables concernant le critère d’évaluation secondaire et les résultats de sécurité. Au total, 105 participants ont signalé 137 événements indésirables graves, et 54 (8,9 %) et 51 (8,4 %) participants des groupes apixaban et placebo ont signalé au moins un événement indésirable grave, respectivement. De plus, les scores médians de l’indice EQ-5D étaient comparables entre les groupes apixaban et placebo aux jours 30 et 90, soit 0,93 et 0,94 aux jours 30 et 90 pour les deux groupes, respectivement.
Conclusion
L’étude n’a pas été concluante, mais ses résultats pour le critère d’évaluation composite principal de la TEV, de la thromboembolie artérielle et de la mortalité toutes causes confondues à 30 jours étaient très similaires pour les groupes de traitement et de placebo. Les estimations d’efficacité pour le critère composite principal variaient entre une réduction de 56 % et une augmentation de 95 % du risque dans les groupes apixaban et placebo.
