L'Alliance pour les essais cliniques en oncologie a lancé un essai clinique randomisé de phase III appelé RECIPROCAL (Alliance A032304) pour déterminer si les médecins peuvent optimiser le moment de la radiothérapie ciblée afin de minimiser les effets secondaires tout en préservant l'efficacité chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé.
Notre objectif dans cet essai est d'améliorer stratégiquement à la fois la survie et la qualité de vie des hommes vivant avec un cancer de la prostate avancé. Nous espérons prouver que nous pouvons ajuster en toute sécurité la thérapie en fonction du cancer d'un individu au lieu de nous en tenir à un calendrier rigide, maintenant ainsi l'efficacité de la radiothérapie ciblée tout en réduisant les effets secondaires.
Thomas Hope, MD, Chaire d'étude Alliance, médecin en médecine nucléaire et professeur en résidence, Université de Californie, San Francisco
La norme actuelle de soins pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration comprend la radiothérapie ciblée par l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) au lutétium-177 (RLT), une radiothérapie ciblée attachée à une molécule médicamenteuse et injectée dans la circulation sanguine. Une fois dans le corps, le PSMA RLT se lie aux cellules cancéreuses, les tuant tout en minimisant les dommages aux tissus sains.
Bien que le PSMA RLT améliore la survie, il peut provoquer des effets secondaires, tels que la bouche sèche, la fatigue et des problèmes gastro-intestinaux. Les effets secondaires graves peuvent inclure des troubles sanguins, des lésions rénales ou des problèmes hépatiques.
Dans le cadre de l'essai, les cliniciens recruteront environ 1 500 participants. Tous les participants commenceront par recevoir deux perfusions de PSMA RLT toutes les six semaines. Pendant ce temps, si le taux d'antigène prostatique spécifique (PSA) d'un patient diminue, il sera randomisé dans l'un des deux groupes suivants :
Bras standard
- Les participants reçoivent jusqu'à quatre traitements PSMA RLT supplémentaires toutes les six semaines.
Bras adaptatif
- Les participants font vérifier leurs niveaux de PSA toutes les 3 semaines. Ils recevront des traitements supplémentaires uniquement si leur taux de PSA augmente ou si les médecins constatent des signes de progression de la maladie. À ce stade, les patients recevront jusqu'à quatre doses supplémentaires de PSMA RLT.
Calendrier de suivi
- Une fois le traitement terminé, les patients recevront des soins de suivi toutes les 12 semaines jusqu'à progression de la maladie, puis tous les six mois jusqu'à cinq ans après l'inscription.
Notre objectif avec RECIPROCAL est de montrer que le traitement peut être plus intelligent, et pas seulement plus puissant. En adaptant le traitement à la réponse PSA de chaque patient, nous visons à réduire la toxicité inutile et à diminuer les effets secondaires tout en offrant le même bénéfice en termes de survie. En fin de compte, nous voulons que les hommes atteints d’un cancer de la prostate avancé non seulement vivent plus longtemps, mais qu’ils se sentent également mieux pendant leur traitement. »
Deaglan McHugh, MD, oncologue médical principal de l'essai et professeur adjoint au Memorial Sloan Kettering Cancer Center
