Des défauts de qualité graves ont été trouvés dans un nombre important de médicaments contre le cancer d'Afrique subsaharienne, selon de nouvelles recherches de l'Université de Notre Dame.
Pour l'étude publiée dans Lancet Global Health, Les chercheurs ont collecté différents médicaments contre le cancer du Cameroun, de l'Éthiopie, du Kenya et du Malawi et ont évalué si chaque médicament répondait aux normes réglementaires. Les chercheurs ont examiné une variété de facteurs, notamment l'apparence, l'emballage, l'étiquetage et, surtout, la valeur du test.
La valeur du test est la quantité d'ingrédient pharmaceutique actif (API) trouvé dans chaque médicament. Pour répondre aux normes de sécurité, la plupart des produits devraient se situer dans une fourchette de 90 à 110% de la bonne quantité d'API. Les chercheurs ont mesuré la teneur en API de chaque produit et ont comparé ce nombre à ce qui a été désigné sur l'emballage de médicaments.
Il est important que les médicaments contre le cancer contiennent la bonne quantité d'ingrédients actifs afin que le patient obtienne la bonne dose. Si la dose du patient est trop faible, le cancer peut survivre et se propager à d'autres endroits. Si la dose du patient est trop élevée, elle peut être blessée par les effets secondaires toxiques du médicament. «
Marya Lieberman, professeur de chimie et de biochimie à Notre Dame et auteur principal de l'étude
L'un des médicaments sur six testés contenant une quantité incorrecte d'API, avec des médicaments testés ayant des API allant de 28 à 120%. L'étude a évalué 251 échantillons de médicaments contre le cancer collectés dans les principaux hôpitaux et les marchés privés dans les quatre pays.
L'étude, financée par le National Cancer Institute of the National Institutes of Health, est parmi les premiers à évaluer la qualité des médicaments contre le cancer en Afrique subsaharienne. Actuellement, l'Afrique subsaharienne n'a pas de laboratoires réglementaires pharmaceutiques effectuant des analyses chimiques pour les médicaments contre le cancer en fonction des normes requises à des fins de réglementation.
Pourtant, le besoin de médicaments contre le cancer augmente.
« Nous avons trouvé des médicaments contre le cancer de la mauvaise qualité dans tous les pays, dans toutes les pharmacies hospitalières et sur les marchés privés », a déclaré Lieberman, affilié de l'Institut ECK pour la santé mondiale de Notre-Dame et du Harper Cancer Research Institute. « Nous avons appris que l'inspection visuelle, qui est la principale méthode pour détecter les médicaments contre le cancer de la mauvaise qualité en Afrique subsaharienne aujourd'hui, n'a trouvé qu'un sur 10 des mauvais produits. »
Dans leur étude, les chercheurs ont expliqué comment une combinaison de forte demande de médicaments contre le cancer, de manque de capacité réglementaire et de mauvaises pratiques de fabrication, de distribution et de stockage a probablement créé un environnement problématique dans toute l'Afrique subsaharienne. Ils soutiennent également que, compte tenu de ces facteurs et de la chaîne d'approvisionnement mondiale pour les produits pharmaceutiques, des médicaments contre le cancer sont également présents dans d'autres pays à faible revenu et à revenu intermédiaire.
Lieberman et son équipe ont identifié plusieurs stratégies qui pourraient aider la communauté mondiale à s'attaquer aux médicaments contre le cancer de mauvaise qualité:
- Fournir des technologies peu coûteuses au point de prendre des soins pour dépister les médicaments contre le cancer de la mauvaise qualité et créer des politiques pour répondre aux produits qui échouent les tests de dépistage.
- Aidez les agences de réglementation dans les pays à revenu faible et intermédiaire à obtenir des équipements de sécurité et une formation afin qu'ils puissent analyser la qualité des médicaments contre le cancer sur leurs marchés, mener des investigations de causes radiculaires lorsque les produits échouent à des tests, prendre des actions réglementaires rapides activées par les données de laboratoire et partager des données sur les produits de mauvaise qualité.
- Effectuer des analyses coûts-avantages des interventions qui s'attaquent à des problèmes communs (tels que les médicaments en rupture de stock, les pratiques d'expédition, de stockage ou de distribution dangereuses et le manque de disponibilité ou l'abordabilité des médicaments) pour aider les décideurs et les bailleurs de fonds à obtenir le plus d'impact sur les résultats des patients de leurs ressources disponibles.
- Travaillez avec les fournisseurs de soins pour élaborer des politiques de réponse spécifiques au site et la messagerie pour les patients et engager les régulateurs, les donneurs et autres ressources.
Lieberman et son laboratoire développent une technologie conviviale appelée Chemopad pour le dépistage des médicaments contre le cancer. Ce dispositif papier à faible coût pourrait potentiellement aider les hôpitaux, les pharmacies et les professionnels de la santé dans les pays à revenu faible et intermédiaire à surveiller la qualité des médicaments sans restreindre l'accès d'un patient au médicament.
« Tout cela fait partie d'un projet plus important visant à développer le Chemopad en tant que dispositif de test de point de service que nous pouvons utiliser, ce qui est plus précis pour détecter les produits de mauvaise qualité que l'inspection visuelle », a déclaré Lieberman.
« Il y a beaucoup de médicaments où les régulateurs n'ont pas suffisamment de ressources pour vérifier la qualité, et certains fabricants en profitent pour couper les coins. Il y a aussi des problèmes avec les systèmes de distribution, donc même si un produit est de bonne qualité lorsqu'il quitte le fabricant, il peut être dégradé pendant l'expédition ou le stockage. Ces produits circulent dans des pays à revenu faible et moyen, et ils sont utilisés sur les patients. Je veux changer cela. »
En plus de Lieberman, les co-auteurs incluent Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan et Ekezie Okorigwe de Notre Dame; Ayenew Asnenef et Atalay Mulu Fentie de l'Université Addis-Abeba; Ibrahim Chikowe de l'Université des sciences de la santé de Kamuzu; Hanna S. Kumwenda du projet de l'Université de Caroline du Nord Malawi; Paul Ndom de l'Université de Yaoundé; Yauba Saidu de la Clinton Health Access Initiative; Jesse Opakas de l'hôpital d'enseignement et de référence MOI; Phelix Makoto venait de l'hôpital d'enseignement et de référence Ampath – Moi; et Sachiko Ozawa et Benyam Muluneh de l'Université de Caroline du Nord.
Cette étude a été financée par le National Cancer Institute dans le cadre des National Institutes of Health.
