Un vaccin expérimental contre le cancer du sein s’avère sûr dans les essais cliniques de phase 1

Essai de sécurité de phase 1

L’étude achevée était une à un bras la phase 1 essai clinique qui a suivi 66 personnes âgées de 34 à 77 ans atteintes d’un cancer du sein ERBB2-positif à un stade avancé. Les chercheurs ont analysé les données deux fois, de janvier 2012 à mars 2013 et de juillet 2021 à août 2022.

Les participants ont été vaccinés avec des doses de 10 ug, 100 ug ou 500 ug du plasmide vaccin ADN tous les mois pendant trois mois. Les chercheurs ont mesuré l’immunité sanguine et la toxicité du vaccin à des moments précis et ont évalué la Persistance de l’ADN du vaccin via des échantillons de biopsie prélevés sur le site vaccinal à 16 et 36 semaines.

Les chercheurs ont noté les effets secondaires les plus courants associés à l’injection, 33% ont enregistré des symptômes pseudo-grippaux et 36% de la fatigue.

Les participants qui ont reçu les doses de vaccin les plus élevées de 100 μg et 500 μg ont démontré une réponse immunitaire plus forte que ceux qui ont reçu la dose de 10 ug, mais il n’y avait pas de différence significative entre les réponses immunitaires aux doses de 100 ug et 500 ug.

L’équipe de recherche a également découvert que la persistance de l’ADN au site d’injection était la plus élevée avec la dose de vaccin la plus élevée et que cette persistance de l’ADN était associée à une diminution plus rapide de l’immunité..

Traiter le cancer avec un vaccin

L’auteur principal de l’étude, le Dr Disis, a expliqué que le problème avec les traitements actuels du cancer du sein est « la récidive de la maladie après un traitement optimal ». Elle a dit que la maladie est réapparue parce qu’une petite quantité de cancer n’a pas été détectée.

« Les vaccins stimuleront les lymphocytes T qui peuvent être programmés pour traquer ces dernières cellules restantes dans le corps et les tuer. Stimuler une immunité efficace est le seul moyen que je connaisse pour stériliser le corps de toutes les cellules cancéreuses du sein.
— Dr Mary (Nora) L. Disis

« Idéalement, ce serait formidable de prévenir tous les cancers avant qu’un traitement ne soit nécessaire. Nous avons déjà fait du chemin avec certains vaccins dans la prévention du cancer, tels que les vaccins contre l’hépatite B contre le carcinome hépatocellulaire et le VPH contre le cancer du col de l’utérus », a déclaré le Dr Bhavana Pathak, hématologue et oncologue médical certifié au MemorialCare Cancer Institute du Orange Coast Medical Center, Californie. , qui n’a pas participé à l’étude.

Potentiel passionnant

Le Dr Temcinaite pense qu’un vaccin a un « potentiel passionnant » pour le traitement du cancer du sein. Cependant, elle a déclaré que « les scientifiques doivent rechercher ce qu’il faut inclure dans un vaccin, pour déclencher la bonne réponse immunitaire ».

Breast Cancer Now finance actuellement des recherches pour concevoir un nouveau vaccin contre le cancer, ciblant spécifiquement la protéine p53.

Dr Parvin Peddi, oncologue médical et directeur de l’oncologie médicale du sein au Providence Saint John’s Health Center et professeur agrégé d’oncologie médicale au Saint John’s Cancer Institute, en Californie, a expliqué plus en détail à MNT:

« [T]Il s’agit de la première étude à ma connaissance à examiner un vaccin spécifique HER2 pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2 positif en rémission. Bien qu’il s’agisse d’une étude précoce et qu’elle n’ait pas été directement comparée aux patients ne recevant pas le vaccin, la survie des patients vus dans cette étude est bien supérieure à celle attendue avec l’observation.

Des vaccins contre d’autres cancers

Le Dr Disis a déclaré qu’elle croyait qu’il y avait de «bonnes chances» que les vaccins contre le cancer du sein soient utilisés dans les cliniques d’ici environ 5 ans.

« Les essais cliniques de vaccins contre le cancer du sein administrés seuls ou avec d’autres traitements ont augmenté d’environ 25 % au cours des dernières années. De nombreux groupes travaillent sur des vaccins de « nouvelle génération » avec des technologies d’administration et des adjuvants très efficaces », a-t-elle déclaré. MNT.

Le Dr Pathak a fait écho à des pensées similaires. Elle a qualifié l’étude actuelle de « bloc de construction montrant une augmentation[d] réponse immunitaire contre des cibles spécifiques pour les patients atteints de cancer.

« Une fois que les essais de phase ultérieure sont terminés et montrent l’efficacité en plus de la tolérabilité, nous pouvons potentiellement anticiper la possibilité de voir des vaccins en clinique », a-t-elle déclaré.

Mais des vaccins similaires pourraient-ils être développés pour traiter d’autres types de cancer ? Le Dr Disis a déclaré qu’elle croyait que c’était là que se dirigeait l’avenir du traitement du cancer.

« [Yes.] À l’UW Medicine Cancer Vaccine Institute, nous avons des programmes sur les vaccins contre le cancer du sein, le cancer de l’ovaire, le cancer du côlon, le cancer de la prostate et le cancer de la vessie et des idées pour les autres », a-t-elle expliqué.

Les vaccins ne peuvent pas encore remplacer le traitement

Cependant, les experts ont également exprimé leur prudence quant aux premiers résultats de l’essai.

Le Dr Temcinaite a déclaré qu’il était « trop ​​​​tôt pour dire si les vaccins contre le cancer pourraient remplacer d’autres traitements existants ».

« Si [vaccines] se sont avérés efficaces, dans un premier temps, ils sont plus susceptibles d’être utilisés parallèlement aux traitements existants, jusqu’à ce que nous disposions de suffisamment de données pour comprendre qui peut ignorer en toute sécurité une étape particulière du traitement du cancer du sein.
—Dr Kotryna Temcinaite

Le Dr Pathak a également mis en garde que cette étude n’a été réalisée que chez des personnes atteintes d’un cancer du sein. « [M]De plus amples études seront nécessaires pour aborder la possibilité d’une prévention primaire », a-t-elle souligné.

« En général, si la protéine ciblée par le vaccin se retrouve aussi dans [healthy] cellules, il serait important de surveiller les effets secondaires auto-immuns. Par exemple, le muscle cardiaque a également une expression HER2. Bien qu’aucun effet secondaire cardiaque excessif n’ait été signalé dans cette étude, il serait important de surveiller cela dans des études plus importantes », a ajouté le Dr Peddi.

Il est également important de comprendre combien de temps les avantages de ces vaccins peuvent durer. La réponse immunitaire diminue après la vaccination, il serait donc intéressant de comprendre si des vaccins de rappel pourraient être nécessaires pour certains patients.

Et après?

Interrogé sur les prochaines étapes, le Dr Disis a dit MNT que les résultats remarquables qu’ils ont obtenus lors de l’essai de phase I du vaccin HER2 jettent les bases d’études futures.

« La prochaine étape consiste à tester formellement cette observation. Dans l’étude de phase II, nous randomiserons les patients HER2-low pour recevoir le vaccin ou un agent immunostimulant. Le point final sera de savoir si nous prévenons la récurrence de la maladie », a-t-elle déclaré.

Le Dr Temcinaite a indiqué que ces nouveaux vaccins pourraient ne pas fonctionner pour toutes les personnes qui reçoivent un diagnostic de cancer du sein.

« [M]approfondir la recherche pour découvrir de nouvelles façons de traiter le cancer du sein et mieux comprendre qui bénéficiera et qui ne bénéficiera pas de traitements particuliers et pourquoi », a-t-elle déclaré.