L’équipe d’intervention d’urgence du CDC COVID-19 a récemment mené une étude pour étudier le profil d’innocuité d’une quatrième dose, autrement appelée deuxième dose de rappel, de vaccins à base d’acide ribonucléique messager (ARNm) contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans personnes âgées de 50 ans et plus.
Étude: Surveillance de l’innocuité des deuxièmes doses de rappel du vaccin ARNm COVID-19 chez les adultes âgés de ≥ 50 ans – États-Unis, 29 mars 2022 – 10 juillet 2022. Crédit d’image : Marina Demidiuk / Shutterstock.com
Sommaire
Arrière plan
Selon les directives du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP), il est recommandé aux résidents américains âgés de cinq ans et plus de recevoir une dose de rappel du vaccin COVID-19 après la fin de la série de vaccins primaires à deux doses.
Par la suite, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une deuxième dose de rappel d’ARNm pour les adultes âgés de 50 ans et plus, ainsi que pour les personnes immunodéprimées âgées de 12 ans et plus, quatre mois après avoir reçu une première dose de rappel.
Étudier le design
Le profil d’innocuité de la deuxième dose de rappel d’ARNm a été évalué en examinant les événements indésirables et les problèmes de santé liés à la deuxième vaccination de rappel qui ont été signalés à v-safe et au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
V-safe est un système de surveillance active volontaire basé sur un smartphone aux États-Unis qui surveille les événements indésirables liés au vaccin COVID-19. Comparativement, le VAERS est un système de surveillance passive contrôlé par les CDC et la FDA utilisé pour surveiller les événements indésirables liés à la vaccination.
Environ 16,8 millions de résidents américains âgés de 50 ans et plus ont reçu une deuxième dose de vaccin de rappel entre mars et juillet 2022. L’analyse d’innocuité actuelle comprenait des personnes qui ont reçu une vaccination par ARNm homologue ou hétérologue avec les vaccins Pfizer et Moderna COVID-19.
Analyse des données v-safe
Dans v-safe, un total de 286 380 personnes âgées de 50 ans et plus ont déclaré avoir reçu une deuxième dose de rappel homologue ou hétérologue à base d’ARNm.
En ce qui concerne les événements indésirables locaux, 49 % des personnes ayant reçu le vaccin Pfizer et 62 % des personnes ayant reçu le vaccin Moderna ont signalé des réactions au site d’injection. Des événements indésirables systémiques ont été signalés par 44 % et 51 % des vaccinés Pfizer et Moderna, respectivement. Les réactions locales et systémiques étaient d’intensité légère à modérée et le plus souvent signalées le lendemain de la vaccination.
CHIFFRE. Effets indésirables et impacts sur la santé* signalés par des adultes âgés de ≥ 50 ans ayant reçu un rappel du vaccin COVID-19,† par dose — données v-safe, États-Unis, 29 mars au 10 juillet 2022§
Dans la semaine suivant la réception de la deuxième dose de rappel d’ARNm, environ 10 % et 15 % des vaccinés Pfizer et Moderna ont signalé une incapacité à effectuer leurs activités quotidiennes normales, respectivement. De plus, environ 3 % et 4 % des personnes vaccinées par Pfizer et Moderna ont signalé une incapacité à travailler ou à fréquenter l’école, respectivement.
Environ 0,8 % et 0,7 % des vaccinés Pfizer et Moderna ont déclaré avoir reçu des soins médicaux par télésanté ou visites directes à la clinique, respectivement. Parmi tous les receveurs du deuxième rappel, seulement 0,03 % ont signalé une hospitalisation, la plupart des personnes indiquant que leur hospitalisation n’était pas due à la vaccination.
Parmi tous les inscrits à v-safe, environ 87 % ont déclaré avoir reçu une deuxième vaccination de rappel d’ARNm homologue. Parmi ces personnes, des effets locaux et systémiques, ainsi qu’une incapacité à effectuer des activités quotidiennes, des activités sur le lieu de travail ou à aller à l’école, ont été moins fréquemment observés après une deuxième dose de rappel d’ARNm homologue par rapport à celle après toute dose de vaccin précédente.
Cependant, le besoin de soins médicaux a été signalé plus fréquemment après le deuxième rappel de vaccination homologue Pfizer et Moderna par rapport à celui après leur premier rappel de vaccination.
Analyse des données VAERS
Les données du VAERS comprenaient un total de 8 515 rapports sur des événements indésirables liés à la deuxième vaccination de rappel d’ARNm chez des personnes âgées de 50 ans et plus. Environ 95 % de ces rapports concernaient des événements non graves, notamment des erreurs de vaccination, un diagnostic de COVID-19, ainsi que des effets indésirables locaux et systémiques.
Les effets locaux et systémiques les plus fréquemment signalés après la vaccination comprenaient la fatigue, les maux de tête et la fièvre. Parmi les rapports mentionnant des erreurs de vaccination, telles qu’un stockage inapproprié des vaccins ou l’administration d’un vaccin périmé, environ 13 % comprenaient également des informations sur des problèmes de santé indésirables, tels que le COVID-19, la douleur au site d’injection et la fièvre.
Dans l’ensemble, les données du VAERS comprenaient 12 rapports de myocardite après réception de la deuxième dose de rappel d’ARNm. Parmi les 442 événements graves signalés dans le VAERS, 52 étaient des rapports de décès et 84 des rapports de diagnostic de COVID-19.
La cause du décès a été mentionnée dans six rapports et comprenait une insuffisance cardiaque congestive, une dissection aortique, une crise de grand mal, une démence en phase terminale et un arrêt cardiaque secondaire à une maladie coronarienne.
Importance de l’étude
Les conclusions du rapport actuel du CDC démontrent que la deuxième vaccination de rappel par ARNm chez les adultes âgés de 50 ans et plus n’est associée à aucun événement indésirable inattendu ni problème de santé.
Selon la littérature disponible, l’efficacité du deuxième rappel contre les hospitalisations liées au COVID-19 est de 80 % chez les adultes de 50 ans et plus. Compte tenu de l’efficacité élevée du vaccin, les CDC et la FDA recommandent que toutes les personnes éligibles reçoivent une deuxième dose de rappel.
