Les personnes atteintes d’insuffisance cardiaque qui recevaient un vaccin antigrippal annuel présentaient des taux de pneumonie et d’hospitalisation plus faibles tout au long de l’année et une réduction des événements cardiovasculaires majeurs pendant la saison grippale de pointe, dans une étude présentée à l’American College of Cardiology’s 71st Session scientifique annuelle. Cependant, l’essai n’a pas atteint son critère d’évaluation principal, car les patients qui ont reçu le vaccin contre la grippe n’ont montré aucune réduction significative des taux d’événements cardiovasculaires majeurs tout au long de l’année au cours de la période de suivi de trois ans de l’étude.
L’étude est le premier essai contrôlé randomisé à évaluer les avantages du vaccin contre la grippe spécifiquement chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque, qui font face à un risque élevé d’événements cardiovasculaires. Elle a été menée dans des pays d’Asie, d’Afrique et du Moyen-Orient où se faire vacciner contre la grippe n’est pas une routine pour la plupart des gens. L’essai n’a pas atteint ses critères d’évaluation primaires ou co-primaires, qui se concentraient sur le taux d’événements cardiovasculaires majeurs analysés tout au long de l’année. Une sous-analyse prédéfinie des données a révélé que les personnes vaccinées contre la grippe présentaient une réduction significative des événements cardiovasculaires pendant les périodes de l’année où les taux de grippe étaient les plus élevés.
Bien que nos critères d’évaluation prédéfinis n’aient pas été significatifs, nos données suggèrent qu’il existe un bénéfice clinique [to getting a flu shot] étant donné la nette réduction des pneumonies, la réduction modérée des hospitalisations et la réduction des événements vasculaires et des décès pendant les périodes de pic grippal. Lorsqu’elles sont prises avec les essais précédents et les études d’observation, les données collectives démontrent qu’il y a un avantage substantiel à recevoir un vaccin contre la grippe pour les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque. »
Mark Loeb, MD, titulaire de la chaire Michael G. DeGroote en maladies infectieuses à l’Université McMaster en Ontario, Canada, et auteur principal de l’étude
L’insuffisance cardiaque est une condition dans laquelle le cœur devient trop faible ou rigide pour pomper le sang efficacement. Des études antérieures ont montré que les personnes atteintes de maladies cardiaques ou de facteurs de risque cardiovasculaire courent un risque élevé de complications lorsqu’elles contractent la grippe, mais il y a eu un manque de preuves quant à savoir si les vaccins contre la grippe peuvent aider à atténuer ce risque spécifiquement chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque.
L’essai a recruté 5 129 patients souffrant d’insuffisance cardiaque dans 10 pays où les vaccins contre la grippe ne sont pas courants. Les participants ne se faisaient pas systématiquement vacciner contre la grippe et n’avaient pas été vaccinés contre la grippe plus d’une fois au cours des trois années précédant l’essai. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir un vaccin contre la grippe ou un placebo chaque année pendant trois ans au maximum, bien qu’ils aient également été autorisés à se faire vacciner contre la grippe en dehors de l’essai. Les chercheurs ont suivi les résultats de santé pendant une durée médiane de 2,9 ans. Le critère d’évaluation principal de l’essai était un critère composite de décès d’origine cardiovasculaire, de crise cardiaque non mortelle ou d’accident vasculaire cérébral non mortel. Son critère d’évaluation principal comprenait un composite de l’un de ces événements plus l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Dans l’ensemble, le critère d’évaluation principal composite s’est produit chez 691 participants et 1 470 ont présenté le critère d’évaluation co-principal composite. Lors d’une analyse sur une base annuelle, il n’y avait pas de différence significative dans les taux de ces événements entre ceux qui avaient reçu un vaccin contre la grippe et ceux qui ne l’avaient pas fait.
Cependant, des analyses distinctes des hospitalisations, des pneumonies et d’autres problèmes respiratoires ont révélé que les taux de pneumonie étaient inférieurs de 42 % et que les hospitalisations étaient inférieures de 15 % chez les personnes vaccinées contre la grippe.
Les chercheurs ont également constaté une réduction significative du premier critère d’évaluation principal – ainsi que des réductions des décès toutes causes confondues et des décès cardiovasculaires – en faveur du vaccin contre la grippe lorsque l’analyse était limitée aux périodes de pic de circulation grippale. En revanche, il n’y avait pas de différence significative dans ces critères d’évaluation entre les groupes pendant les périodes de l’année où la circulation de la grippe était faible.
Sur la base de ces résultats, les chercheurs ont déclaré que le vaccin contre la grippe aidait à protéger les patients contre les complications de la grippe, y compris les événements cardiovasculaires.
« Beaucoup des effets que nous avons trouvés pendant le pic de circulation de la grippe ont disparu en dehors de celui-ci », a déclaré Loeb. « Il n’y a aucune explication biologique à cela autre que les infections grippales. »
Alors que la circulation de la grippe a tendance à augmenter et à diminuer tout au long de l’année, les pics ne se produisent pas toujours au même moment chaque année dans les endroits proches de l’équateur comme ils le font dans les endroits qui ont des changements de température marqués entre l’hiver et l’été, comme les États-Unis. de nombreux pays inclus dans l’étude manquent de systèmes de surveillance active des maladies, les chercheurs ont utilisé les meilleures preuves disponibles pour déterminer quand la période de pointe de la circulation de la grippe s’est produite dans chaque endroit.
Bien que l’étude ait été menée dans des pays où le vaccin contre la grippe n’est pas largement disponible ou n’est pas courant à recevoir, Loeb a déclaré que les résultats pourraient probablement être généralisables même dans les pays occidentaux où le taux de vaccination contre la grippe est plus élevé. Les participants à l’étude ont été autorisés à se faire vacciner contre la grippe en dehors de l’étude, mais Loeb a déclaré que seule une très petite fraction l’a fait, donc cela n’a probablement eu aucun effet sur les résultats de l’étude. Il a ajouté que l’étude avait été arrêtée prématurément dans quatre pays en raison de la pandémie de COVID-19.
Loeb a déclaré que des essais supplémentaires et des études observationnelles à grande échelle pourraient clarifier davantage les avantages pour la santé de la vaccination contre la grippe chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires.
« Je pense que cette étude offre un message important sur les vaccins en général – qu’il est important de faire des essais contrôlés randomisés dans des populations qui, historiquement, n’ont pas eu une très forte absorption de vaccins », a déclaré Loeb. « Ces types de [research] les lacunes doivent être comblées. »
L’étude a été financée par le Joint Global Health Trials Scheme, qui à son tour est financé par le Département britannique pour le développement international, le Conseil de recherches médicales, l’Institut national de recherche en santé, le Wellcome Trust et les Instituts de recherche en santé du Canada.
Loeb sera disponible pour les médias lors d’une conférence de presse le dimanche 3 avril à 11 h 15 HE / 15 h 15 UTC dans la salle 103AB.
Loeb présentera l’étude, « Essai contrôlé randomisé de vaccin antigrippal chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque pour réduire les événements vasculaires indésirables », le dimanche 3 avril à 9h45 HE / 13h45 UTC dans la tente principale, Hall D.
