Une nouvelle étude publiée dans Circulation : qualité et résultats cardiovasculaires de la Fondation Family Heart – ; une organisation à but non lucratif de recherche et de plaidoyer centrée sur le patient et dédiée à l’amélioration de la vie des familles touchées par des troubles lipidiques héréditaires et du cholestérol LDL – ; a révélé que l’utilisation des inhibiteurs de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9i) pour réduire le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) reste faible chez les patients à haut risque. Malgré des développements clés entre 2017 et début 2019 qui devraient accroître l’utilisation appropriée, le rejet du PCSK9i prescrit par les régimes d’assurance reste inhabituellement élevé par rapport à d’autres thérapies similaires pour les maladies cardiovasculaires et métaboliques. Depuis 2019, les PCSK9i ont connu une extension de label ; les résultats positifs d’essais majeurs et de grandes études montrant l’utilisation d’inhibiteurs de PCSK9 réduisant les événements cardiaques ; une réduction de prix de 60 % sur PCSK9i et des lignes directrices de pratique clinique établies, qui étaient toutes censées améliorer l’utilisation, mais l’accès reste un obstacle exposant les patients à un risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral.
Les résultats de cette nouvelle étude de la Family Heart Foundation suggèrent que les patients éprouvent encore des difficultés importantes à obtenir le PCSK9i qui leur a été prescrit par leur équipe médicale, malgré les lignes directrices recommandant leur utilisation et les nombreuses preuves documentant leur rôle dans la réduction du LDL-C et la prévention du LDL-C. crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral. En conséquence, les patients éligibles restent exposés à un risque plus élevé de crise cardiaque et d’autres événements cardiovasculaires majeurs, comme l’a démontré l’étude de 2019. »
Diane E. MacDougall, vice-présidente de la science et de la recherche à la Family Heart Foundation et co-auteur de l’étude
Les principales conclusions de la présente étude ont montré des obstacles persistants à l’utilisation du PCSK9i :
- Malgré une amélioration depuis 2018, 30,95 % des prescriptions PCSK9i sont rejetées par les assurances. Ceci est significativement plus élevé que les autres thérapies cardiométaboliques recommandées par les lignes directrices et présentant un bénéfice cardiovasculaire démontré (les taux de rejet varient de 3,53 % à 14,61 %).
- Malgré les développements qui devraient accroître l’utilisation du PCSK9i, les nouvelles prescriptions de PCSK9i sont restées faibles, à 470 018 au cours de la période 2019-2021, contre 238 704 au cours de la période 2015-2018.
- En tenant compte à la fois des refus des régimes d’assurance et des abandons, le taux de prescription payée pour la couverture PCSK9i était nettement inférieur (49,93 %) à celui des autres thérapies cardiométaboliques recommandées par les lignes directrices (allant de 68,49 % à 84,45 %).
Bien que les statines constituent le traitement de première intention, elles pourraient ne pas réduire suffisamment le taux de LDL-C chez les patients à haut risque. Les lignes directrices multisociétés ACC/AHA 2018 sur la gestion du cholestérol sanguin recommandaient l’utilisation du PCSK9i pour les patients appropriés. PCSK9i a été approuvé par la Food & Drug Administration des États-Unis en 2015 comme une avancée majeure pour réduire les taux élevés de LDL-C chez les patients atteints d’ASCVD et d’hypercholestérolémie familiale. Après 2017, l’étiquette du PCSK9i a été élargie pour inclure la réduction des événements cardiovasculaires chez les patients atteints d’ASCVD et la réduction du taux élevé de LDL-C chez les patients atteints d’hypercholestérolémie primaire, sur la base des données positives des essais FOURIER et ODYSSEY Outcomes. De plus, le prix du PCSK9i est similaire à celui des autres médicaments cardiométaboliques indiqués dans les lignes directrices depuis 2018.
